- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07371962
Исследование проекта "Каждый – строитель надежды" (Sound Bite)
"Каждый - строитель надежды" Проектное исследование - Терапевтическая программа по написанию песен
Исследование направлено на изучение эффективности программы терапевтического написания песен для молодых людей с симптомами депрессии.
Это исследование использует дизайн многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования с двумя группами. Рандомизированное контролируемое исследование будет сравнивать типичную 7-сессионную программу терапевтического написания песен с группой ожидания, чтобы определить, может ли 7-сессионная программа терапевтического написания песен привести к лучшим результатам для молодых людей с симптомами депрессии, включая улучшение симптомов депрессии, самостигматизации, самооценки, чувства надежды и социальной поддержки после вмешательства. 7-сессионная программа терапевтического написания песен будет проводиться обученными и опытными социальными работниками и помогающими специалистами, знакомыми с музыкальной терапией. Сотрудник исследования, который не участвует в распределении по группам и проведении группового вмешательства, проводит оценку результатов вмешательства у участников до и после вмешательства. Для оценки результатов вмешательства используются стандартизированные инструменты оценки. Этические аспекты данного исследования были рассмотрены и одобрены Подкомитетом по этике исследований с участием людей и артефактов Городского университета Гонконга в 2025 году.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Проблемы с психическим здоровьем очень распространены среди подростков и молодежи в Гонконге и во всем мире. В Гонконге у 24,4% детей и подростков в 2022 году была хотя бы одна проблема с психическим здоровьем (Китайский университет Гонконга, 2023). Проблемы с психическим здоровьем негативно влияют на здоровье и успеваемость подростков, включая суицид, злоупотребление алкоголем и наркотиками, курение, переедание, диабет, астму и плохую успеваемость в школе (Zhou et al., 2023). В частности, риск суицида среди учащихся средних школ вызывает тревогу в Гонконге. 8,4%, 3,8% и 2,3% учащихся средних школ имели суицидальные мысли, план или попытку в 2022 году (Китайский университет Гонконга, 2023), а количество студентов, покончивших с собой в 2023 году, увеличилось примерно на 30% по сравнению со средним показателем за последние три года (South China Morning Post, 2023).
Психосоциальные вмешательства доказали свою эффективность в улучшении психического здоровья подростков и молодежи (Duagi et al., 2024). Среди различных типов психосоциальных вмешательств терапевтическое написание песен показало свою эффективность в улучшении депрессивных симптомов и социальной поддержки (Gee et al., 2019). Терапевтическое написание песен способствует постоянному самопознанию, позволяя участникам исследовать, подвергать сомнению и оспаривать свое чувство себя, личные нарративы и способы существования. Создание смысла происходит в результатах и процессе написания песен (Baker et al., 2016).
Программа терапевтического написания песен под названием Sound Bite является частью инициативы "Каждый - строитель надежды", организованной Армией спасения Гонконга. Насколько нам известно, не было проведено ни одного исследования эффективности программы терапевтического написания песен на улучшение психического здоровья подростков и молодежи в Гонконге. Учитывая этот пробел в исследованиях, данное исследование направлено на изучение эффективности терапевтического написания песен для молодых людей с депрессивными симптомами.
Метод исследования. Данное исследование использует смешанный дизайн исследований, включающий как количественное, так и качественное исследование. Количественное исследование направлено на изучение эффективности программы терапевтического написания песен для подростков и молодежи с депрессивными симптомами. Качественное исследование направлено на изучение преимуществ, достоинств и ограничений программы терапевтического написания песен с точки зрения пользователей. Этические аспекты данного исследования были рассмотрены и одобрены Подкомитетом по этике людей и артефактов Городского университета Гонконга в 2025 году.
Метод количественного исследования. Цель. Данное количественное исследование направлено на изучение эффективности программы терапевтического написания песен для подростков и молодежи с депрессивными симптомами.
Дизайн исследования. Данное исследование является многоцентровым рандомизированным исследованием с контрольной группой ожидания. Подходящие участники будут набираться из местных средних школ и социальных служб Армии спасения через открытый набор посредством рекламных мероприятий и направлений от этих учреждений. Всего за период исследования, составляющий примерно 18 месяцев, будет набрано 120 участников. Используя блочную рандомизацию, 120 подходящих участников будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 в группу вмешательства или контрольную группу ожидания. 60 участников в группе вмешательства получат программу терапевтического написания песен. 60 участников в контрольной группе ожидания не получат вмешательства на начальном этапе, но получат ту же программу терапевтического написания песен на более позднем этапе. Будут проведены 5 групп вмешательства и 5 контрольных групп ожидания, причем каждая группа вмешательства будет состоять из 12 участников. Исследовательский ассистент, не осведомленный о рандомизированном распределении, проведет оценку исходов до и после вмешательства с использованием стандартизированных инструментов оценки.
Гипотезы: После завершения программы терапевтического написания песен участники покажут значительно большее улучшение депрессивных симптомов, самостигматизации, самооценки, чувства надежды и социальной поддержки после вмешательства.
Критерии включения и исключения субъектов. Критерии включения: (а) возраст от 13 до 24 лет; (б) наличие легкой или умеренной депрессии и/или тревоги, оцененных с использованием стандартизированного инструмента оценки, т.е. Китайской шкалы депрессии, тревоги и стресса для молодежи (DASS-Y; Cao et al., 2023) с баллом DASS-Y Депрессия от 5 до 12; (в) пользователи услуг социальной службы Армии спасения; и (г) предоставление информированного согласия на данную исследовательскую работу. Лица с тяжелой депрессией (т.е. балл DASS-Y Депрессия ≥ 13) и тяжелой тревогой (т.е. балл DASS-Y Тревога ≥ 8) исключаются из данного исследования.
Оценка размера выборки. Размер выборки данного исследования оценивается с использованием анализа мощности G*Power 3.1 (Faul et al., 2007). Исследования по вмешательствам предполагают небольшой или средний размер эффекта на снижение депрессивных симптомов (коэффициент Коэна d колеблется от 0,4 до 0,7; Lamarca et al., 2024). Данное исследование направлено на демонстрацию среднего размера эффекта (т.е., коэффициент Коэна d = 0,5) со статистической мощностью 0,80 для всех исходов вмешательства. Требуется минимальный размер выборки в 82 участника. Поскольку предполагается уровень отсева в 30%, всего набирается 120 участников.
Группа вмешательства. Программа терапевтического написания песен состоит из 7 сессий. Одна сессия будет проводиться в неделю, каждая сессия длится около 90 минут. Социальный работник и помогающий специалист, знакомый с музыкальной терапией, будут привлечены для проведения программы терапевтического написания песен в сотрудничающем социальном сервисном центре и школе. Стандартизированное руководство по программе разработано исследовательской группой. Социальный работник и консультант, проводящие программу терапевтического написания песен, получат обучение и супервизию по проведению программы терапевтического написания песен от исследовательской группы.
Контрольная группа ожидания. Контрольная группа ожидания будет получать обычное лечение, предоставляемое центром для пожилых, включая рекреационные мероприятия и кружки по интересам, на начальном этапе и получит ту же программу терапевтического написания песен на более позднем этапе.
Инструменты оценки исходов. Китайская шкала депрессии, тревоги и стресса для молодежи (DASS; Cao et al., 2023) DASS-Y - это 21-пунктовая шкала для оценки самоотчетной депрессии, тревоги и стресса участников с хорошей валидностью и надежностью (α Кронбаха = 0,80 для подшкалы DASS-Y Тревога, 0,83 для подшкалы DASS-Y Депрессия, 0,82 для подшкалы DASS-Y Стресс и 0,92 для общей шкалы DASS-Y). Каждый пункт (например, Я чувствовал себя подавленным и грустным) оценивается от 0 (совсем не относится ко мне) до 3 (относится ко мне очень сильно или большую часть времени). Баллы суммируются по пунктам, причем более высокие баллы указывают на более высокую тяжесть симптомов.
Китайская шкала интернализованной стигмы психических заболеваний (ISMI; Young et al., 2017) - это 10-пунктовая шкала самоотчета для измерения изменений самостигматизации по четырем измерениям, т.е. стыд/отчуждение (ISMI-SH), принятие стереотипов (ISMI-SE), воспринимаемая дискриминация (ISMI-PD) и социальная изоляция (IMIS-SW), с хорошей валидностью и надежностью (α Кронбаха = 0,93; 0,85; 0,75; 0,84 для общей шкалы ISMI, ISMI-SH, ISMI-SE, ISMI-PD, ISMI-SW). Каждый пункт (например, Люди дискриминируют меня, потому что у меня психическое заболевание) оценивается по 4-балльной шкале от "1" (полностью согласен) до "4" (полностью не согласен). Баллы усредняются по пунктам, причем более высокие баллы указывают на большую самостигматизацию.
Китайская шкала самооценки Розенберга (RSES; Peng et al., 2024) - это 10-пунктовая шкала для оценки самоотчетной самооценки участников по двум измерениям, т.е. самоценность (RSES-SW) и самоуничижение (RSES-SD) с хорошей валидностью и надежностью (α Кронбаха = 0,63; 0,74 и 0,81 для RSES, RESE-SW и RSES-SD). Каждый пункт (например, Я чувствую, что у меня есть ряд хороших качеств) оценивается по 4-балльной шкале с баллами от "1" (полностью согласен) до "4" (полностью не согласен). Баллы суммируются по пунктам, причем более высокие баллы указывают на лучшую самооценку.
Китайская шкала надежды (HOPE; Ho et al., 2012) - это 12-пунктовая шкала для оценки самоотчетной надежды участников по двум измерениям, т.е. агентство (т.е., энергия, направленная на цель) и пути (т.е., планирование достижения целей) с хорошей валидностью и надежностью (α Кронбаха = 0,81; 0,70 и 0,76 для общей шкалы Надежды, подшкалы агентства и подшкалы путей). Каждый пункт (например, Я могу придумать много способов выйти из затруднительного положения) оценивается по 8-балльной шкале от "1" (определенно неверно) до "4" (определенно верно). Баллы суммируются по пунктам, так что более высокие баллы указывают на более высокий уровень надежды.
Китайская многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS; Yang et al., 2024) - это 12-пунктовая шкала для оценки самоотчетной надежды участников по трем измерениям, т.е., семья, друзья и значимые другие с хорошей валидностью и надежностью (α Кронбаха = 0,91, 0,77, 0,88 и 0,88 для общей шкалы MSPSS, подшкалы семьи, друзей и значимых других). Каждый пункт (например, Есть особый человек, с которым я могу разделить радости и печали) оценивается по 7-балльной шкале от "1" (полностью не согласен) до "7" (полностью согласен). Баллы суммируются по пунктам, так что более высокие баллы указывают на большую социальную поддержку.
Анализ данных. Анализ будет проведен в соответствии с принципом намерения лечить с использованием метода множественного импутирования для любых отсутствующих данных. Для всех анализов двусторонние значения p < 0,05 считаются статистически значимыми. Анализ данных будет проведен с использованием SPSS 29.0 (IBM Corporation, 2022). Внутригрупповые эффекты вмешательства исследуются с использованием парного t-критерия. Межгрупповые эффекты вмешательства исследуются с использованием 2 (группа) x 2 (время) повторных измерений однофакторного дисперсионного анализа (ANOVA). Внутри- и межгрупповые размеры эффекта вычисляются с использованием коэффициента Коэна d, причем значения 0,2, 0,5 и 0,8 считаются малыми, средними и большими соответственно (Cohen, 1988).
Верность вмешательству. Стандартизированное руководство по программе терапевтического написания песен будет разработано проектной группой Армии спасения. Руководства по программе будут рассмотрены экспертами по программам написания песен. Социальные работники, проводящие театр воспроизведения или программу написания песен в данном проекте, получат руководства по программе, обучение и супервизию от проектной группы, чтобы гарантировать, что группы вмешательства следуют руководству по программе.
Метод качественного исследования. Цель. Данное качественное исследование направлено на изучение преимуществ, достоинств и ограничений программы Уровня 2 с точки зрения пользователей.
Дизайн исследования. В качественном исследовании будут проведены фокус-группы с целенаправленной выборкой. Участники, завершившие программы терапевтического написания песен, будут отобраны для участия в фокус-группе. Каждая фокус-группа будет модерироваться исследовательским сотрудником с использованием протокола интервью, разработанного для данного исследования.
Сбор данных. Участникам будут заданы такие вопросы, как: "Каким образом, если вообще, группа вмешательства помогла вам улучшить ваше психическое здоровье, такое как депрессия и тревога"; "Каким образом, если вообще, группа вмешательства помогла вам улучшить самооценку и развить чувство надежды?"; "Каковы преимущества и ограничения, если таковые имеются, группы вмешательства?"; и "Любые предложения, если таковые имеются, по улучшению группы вмешательства?". Содержание фокус-групп будет записано на аудио и дословно расшифровано исследовательской группой.
Анализ данных. Все расшифровки фокус-групп будут импортированы и закодированы с использованием программного обеспечения для качественного анализа NVivo 12 Plus для управления данными и анализа. Рефлексивный тематический анализ будет использован для выявления, анализа и представления тем, чтобы темы могли быть разработаны как индуктивно (т.е., на основе данных), так и дедуктивно (т.е., на основе теории) (Campbell et al., 2021). Исследовательская группа будет систематически читать и перечитывать расшифровки, следуя шести этапам анализа, включая: (1) ознакомление с данными, (2) генерация кодов, (3) построение тем, (4) проверка потенциальных тем, (5) определение и наименование тем и (6) подготовка отчета (Braun & Clarke, 2022). Два исследовательских сотрудника сравнивают, проверяют и уточняют коды, категории и темы до достижения согласия.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kim-wan Daniel Young, PhD
- Номер телефона: +85234428954
- Электронная почта: dkwyoung@cityu.edu.hk
Места учебы
-
-
Hong Kong
-
Kowloon Tong, Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- City University of Hong Kong
-
Контакт:
- Young Kim-wan, PhD
- Номер телефона: 34428954
- Электронная почта: dkwyoung@cityu.edu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст от 13 до 24 лет;
- наличие легкой или умеренной депрессии и/или тревоги, оцененных с помощью стандартизированного инструмента оценки, например, Китайской шкалы депрессии, тревоги и стресса для молодежи (DASS-Y; Wang et al., 2016) с баллом по шкале депрессии DASS-Y от 5 до 12;
- пользователи услуг социального подразделения Армии спасения; и
- предоставление информированного согласия на участие в данном исследовании. Для лиц младше 18 лет будет получено согласие родителей.
Критерии исключения:
Лица с тяжелой депрессией (т.е. балл по шкале депрессии DASS-Y ≥ 13) и тяжелой тревогой (т.е. балл по шкале тревоги DASS-Y ≥ 8) исключаются из данного исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
Программа терапевтического написания песен
|
Программа терапевтического написания песен состоит из 7 сессий.
Одна сессия будет проводиться в неделю, продолжительность каждой сессии составляет около 90 минут.
Социальный работник и помогающий специалист, знакомый с музыкальной терапией, будут привлечены для проведения программы терапевтического написания песен в совместном центре социальных услуг и школе.
Стандартизированное руководство по программе разработано исследовательской группой.
Социальные работники и помогающие специалисты, проводящие программу терапевтического написания песен, получат обучение и супервизию по проведению программы терапевтического написания песен от исследовательской группы.
|
|
Другой: Группа контроля листа ожидания
Группа контроля из листа ожидания будет получать лечение как обычно, предоставляемое центрами сотрудничества и средними школами, включая развлекательные мероприятия и кружки по интересам, на начальном этапе и получит ту же программу терапевтического написания песен на более позднем этапе.
|
Группа контроля из листа ожидания будет получать обычное лечение, предоставляемое координационными центрами и школами, включая рекреационные мероприятия и кружки по интересам, на начальном этапе и получит ту же самую терапевтическую программу написания песен на более позднем этапе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Китайская шкала депрессии, тревоги и стресса для молодежи (DASS-Y)
Временное ограничение: Он будет использоваться до и после вмешательства (в течение 7 недель)
|
Китайская шкала депрессии, тревоги и стресса для молодежи (DASS-Y; Cao et al., 2023) DASS-Y представляет собой 21-пунктовую шкалу для оценки самоотчетов участников о депрессии, тревоге и стрессе с хорошей валидностью и надежностью (α Кронбаха = 0,80 для субшкалы тревоги DASS-Y, 0,83 для субшкалы депрессии DASS-Y, 0,82 для субшкалы стресса DASS и 0,92 для общей шкалы DASS-Y).
Каждый пункт (например, Я чувствовал себя подавленным и грустным) оценивается от 0 (совершенно не относится ко мне) до 3 (относится ко мне очень сильно или большую часть времени).
Баллы суммируются по пунктам, причем более высокие баллы указывают на более высокую тяжесть симптомов.
|
Он будет использоваться до и после вмешательства (в течение 7 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Китайская интернализованная стигма психических заболеваний (ISMI)
Временное ограничение: Это будет использоваться до и после вмешательства (в течение более 7 недель)
|
Китайская шкала интернализованной стигмы психических заболеваний (ISMI; Young et al., 2017) представляет собой 10-пунктную самоотчетную шкалу для измерения изменений самостигматизации по четырем измерениям: стыд/отчуждение (ISMI-SH), принятие стереотипов (ISMI-SE), воспринимаемая дискриминация (ISMI-PD) и социальная изоляция (IMIS-SW), с хорошей валидностью и надежностью (α Кронбаха = 0,93; 0,85; 0,75; 0,84 и для общей шкалы ISMI, ISMI-SH, ISMI-SE, ISMI-PD, ISMI-SW соответственно).
Каждый пункт (например, "Люди дискриминируют меня, потому что у меня психическое заболевание") оценивается по 4-балльной шкале от "1" (полностью согласен) до "4" (полностью не согласен).
Баллы усредняются по пунктам, причем более высокие баллы указывают на большую самостигматизацию.
|
Это будет использоваться до и после вмешательства (в течение более 7 недель)
|
|
Китайская шкала самооценки Розенберга (RSES)
Временное ограничение: Он будет использоваться до и после вмешательства (в течение более 7 недель)
|
Китайская шкала самооценки Розенберга (RSES; Peng et al., 2024) представляет собой 10-пунктную шкалу для оценки самооценки участников в двух измерениях: самоценность (RSES-SW) и самоуничижение (RSES-SD) с хорошей валидностью и надежностью (α Кронбаха = 0,63; 0,74 и 0,81 для RSES, RSES-SW и RSES-SD соответственно).
Каждый пункт (например, «Я чувствую, что у меня есть ряд хороших качеств») оценивается по 4-балльной шкале с оценками от «1» (полностью согласен) до «4» (полностью не согласен).
Баллы суммируются по всем пунктам, причем более высокие баллы указывают на лучшую самооценку.
|
Он будет использоваться до и после вмешательства (в течение более 7 недель)
|
|
Шкала надежды Китая (HOPE)
Временное ограничение: Он будет использоваться до и после вмешательства (в течение 7 недель)
|
Шкала надежды китайского образца (HOPE; Ho и др., 2012) представляет собой 12-пунктовую шкалу для оценки самоотчетной надежды участников по двум измерениям: агентство (т.е. целенаправленная энергия) и пути (т.е. планирование достижения целей), с хорошей валидностью и надежностью (α Кронбаха = 0,81; 0,70 и 0,76 для общей шкалы надежды, субшкалы агентства и субшкалы путей).
Каждый пункт (например, «Я могу придумать много способов выйти из трудного положения») оценивается по 8-балльной шкале от «1» (определенно неверно) до «4» (определенно верно).
Баллы суммируются по пунктам, так что более высокие баллы указывают на более высокий уровень надежды.
|
Он будет использоваться до и после вмешательства (в течение 7 недель)
|
|
Китайская многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)
Временное ограничение: Он будет использоваться до и после вмешательства (в течение 7 недель)
|
Китайская многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS; Yang et al., 2024) — это 12-пунктная шкала для оценки самоотчетной надежды участников в трех измерениях, а именно: семья, друзья и значимые другие, с хорошей валидностью и надежностью (α Кронбаха = 0,91, 0,77, 0,88 и 0,88 для общей шкалы MSPSS, подшкал семьи, друзей и значимых других).
Каждый пункт (например, Есть особый человек, с которым я могу делиться радостями и печалями) оценивается по 7-балльной шкале от «1» (категорически не согласен) до «7» (полностью согласен).
Баллы суммируются по пунктам, так что более высокие баллы указывают на большую социальную поддержку.
|
Он будет использоваться до и после вмешательства (в течение 7 недель)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wang K, Shi HS, Geng FL, Zou LQ, Tan SP, Wang Y, Neumann DL, Shum DH, Chan RC. Cross-cultural validation of the Depression Anxiety Stress Scale-21 in China. Psychol Assess. 2016 May;28(5):e88-e100. doi: 10.1037/pas0000207. Epub 2015 Nov 30.
- Peng W, Zhou Y, Chu J, Liu Z, Zheng K, Yao S, Yi J. Factorial and Criterion Validities of the Chinese Version of Rosenberg Self-Esteem Scale Among Undergraduate Students. Psychol Res Behav Manag. 2024 Dec 5;17:4135-4144. doi: 10.2147/PRBM.S494452. eCollection 2024.
- Cao CH, Liao XL, Gamble JH, Li LL, Jiang XY, Li XD, Griffiths MD, Chen IH, Lin CY. Evaluating the psychometric properties of the Chinese Depression Anxiety Stress Scale for Youth (DASS-Y) and DASS-21. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2023 Sep 7;17(1):106. doi: 10.1186/s13034-023-00655-2.
- Li XH, Wong YI, Wu Q, Ran MS, Zhang TM. Chinese College Students' Stigmatization towards People with Mental Illness: Familiarity, Perceived Dangerousness, Fear, and Social Distance. Healthcare (Basel). 2024 Aug 27;12(17):1715. doi: 10.3390/healthcare12171715.
- Ho SM, Ho JW, Bonanno GA, Chu AT, Chan EM. Hopefulness predicts resilience after hereditary colorectal cancer genetic testing: a prospective outcome trajectories study. BMC Cancer. 2010 Jun 11;10:279. doi: 10.1186/1471-2407-10-279.
- Gee KA, Hawes V, Cox NA. Blue Notes: Using Songwriting to Improve Student Mental Health and Wellbeing. A Pilot Randomised Controlled Trial. Front Psychol. 2019 Mar 5;10:423. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00423. eCollection 2019.
- Duagi D, Carter B, Farrelly M, Lisk S, Shearer J, Byford S, James K, Brown JSL. Long-term effects of psychosocial interventions for adolescents on depression and anxiety: a systematic review and meta-analysis. EClinicalMedicine. 2024 Jan 5;68:102382. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.102382. eCollection 2024 Feb.
- Baker FA, Tamplin J, MacDonald RA, Ponsford J, Roddy C, Lee C, Rickard N. Exploring the Self through Songwriting: An Analysis of Songs Composed by People with Acquired Neurodisability in an Inpatient Rehabilitation Program. J Music Ther. 2017 Mar 1;54(1):35-54. doi: 10.1093/jmt/thw018.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HU-STA-00001726
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .