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"Tutti sono Costruttori di Speranza" Progetto di Studio (Sound Bite)

17 aprile 2026 aggiornato da: Daniel Young, City University of Hong Kong

"Tutti sono Costruttori di Speranza" Progetto di Studio - Programma di Composizione di Canzoni Terapeutiche

La ricerca mira a indagare l'efficacia del programma di scrittura di canzoni terapeutico sui giovani con sintomi depressivi.

Questo studio adotta un disegno di ricerca multicentrico randomizzato controllato a due bracci. Uno studio randomizzato controllato confronterà un tipico programma di scrittura di canzoni terapeutico di 7 sessioni con un gruppo di controllo in lista d'attesa per determinare se il programma di scrittura di canzoni terapeutico di 7 sessioni può produrre risultati migliori per i giovani con sintomi depressivi, incluso il miglioramento dei sintomi depressivi, dell'auto-stigma, dell'autostima, del senso di speranza e del supporto sociale dopo l'intervento. Il programma di scrittura di canzoni terapeutico di 7 sessioni sarà condotto da assistenti sociali formati ed esperti e da professionisti di aiuto che hanno familiarità con la musicoterapia. Un membro del personale di ricerca, che non è coinvolto nell'allocazione dei gruppi e nella conduzione dell'intervento di gruppo, effettua la valutazione dei risultati dell'intervento dei partecipanti prima e dopo l'intervento. Strumenti di valutazione standardizzati vengono utilizzati per valutare i risultati dell'intervento. Le considerazioni etiche di questo studio sono state esaminate e approvate dal Sottocomitato per l'Etica Umana e degli Artefatti della City University di Hong Kong nel 2025.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I problemi di salute mentale sono molto comuni tra gli adolescenti e i giovani a Hong Kong e in tutto il mondo. A Hong Kong, il 24,4% dei bambini e degli adolescenti ha avuto almeno un problema di salute mentale nel 2022 (Chinese University of Hong Kong, 2023). I problemi di salute mentale hanno effetti negativi sulla salute e sul rendimento scolastico degli adolescenti, inclusi suicidio, abuso di alcol e droghe, fumo, alimentazione compulsiva, diabete, asma e scarso rendimento scolastico (Zhou et al., 2023). In particolare, il rischio di suicidio tra gli studenti delle scuole secondarie è allarmante a Hong Kong. L'8,4%, il 3,8% e il 2,3% degli studenti delle scuole secondarie ha avuto un'idea, un piano o un tentativo di suicidio nel 2022 (Chinese University of Hong Kong, 2023), e il numero di studenti che si sono tolti la vita nel 2023 è aumentato di circa il 30% rispetto alla media degli ultimi tre anni (South China Morning Post, 2023).

È stato dimostrato che gli interventi psicosociali sono efficaci nel migliorare la salute mentale degli adolescenti e dei giovani (Duagi et al., 2024). Tra i diversi tipi di interventi psicosociali, la scrittura terapeutica di canzoni si è dimostrata efficace nel migliorare i sintomi depressivi e il supporto sociale (Gee et al., 2019). La scrittura terapeutica di canzoni facilita un'esplorazione continua di sé, consentendo ai partecipanti di esplorare, mettere in discussione e sfidare il proprio senso di sé, le narrazioni personali e i modi di essere. La creazione di significato avviene nei risultati e nel processo della scrittura di canzoni (Baker et al., 2016).

Il programma di scrittura terapeutica di canzoni, chiamato Sound Bite, fa parte di "Everyone is a Hope Builder" organizzato dall'Esercito della Salvezza di Hong Kong. Per quanto ne sappiamo, nessuna ricerca è stata condotta sull'efficacia di un programma di scrittura terapeutica di canzoni nel migliorare la salute mentale degli adolescenti e dei giovani a Hong Kong. Data questa lacuna di ricerca, questa ricerca mira a esplorare l'efficacia della scrittura terapeutica di canzoni sui giovani con sintomi depressivi.

Metodo di ricerca Questo studio di ricerca adotta un disegno di ricerca a metodi misti, che coinvolge sia uno studio quantitativo che qualitativo. Lo studio quantitativo mira a indagare l'efficacia del programma di scrittura terapeutica di canzoni per adolescenti e giovani con sintomi depressivi. Lo studio qualitativo mira a esaminare i benefici, i vantaggi e le limitazioni del programma di scrittura terapeutica di canzoni dalla prospettiva degli utenti. Le considerazioni etiche di questo studio sono state riviste e approvate dal Sottocomitato Etico per Umani e Artefatti della City University of Hong Kong nel 2025.

Metodo di ricerca quantitativo Obiettivo. Questo studio quantitativo mira a indagare l'efficacia del programma di scrittura terapeutica di canzoni per adolescenti e giovani con sintomi depressivi.

Disegno della ricerca. Questo studio è uno studio multicentrico randomizzato con gruppo di controllo in lista d'attesa. I partecipanti idonei saranno reclutati da scuole secondarie locali e centri di servizi sociali dell'Esercito della Salvezza, attraverso reclutamento aperto tramite attività promozionali e segnalazioni da queste unità. Un totale di 120 partecipanti sarà reclutato in un periodo di studio di circa 18 mesi. Utilizzando la randomizzazione a blocchi, 120 partecipanti idonei saranno assegnati casualmente in un rapporto 1:1 a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo in lista d'attesa. 60 partecipanti nel gruppo di intervento riceveranno un programma di scrittura terapeutica di canzoni. 60 partecipanti nel gruppo di controllo in lista d'attesa non riceveranno un intervento nella fase iniziale, ma riceveranno lo stesso programma di scrittura terapeutica di canzoni in una fase successiva. Saranno condotti 5 gruppi di intervento e 5 gruppi di controllo in lista d'attesa, con ciascun gruppo di intervento composto da 12 partecipanti. Un assistente di ricerca, in cieco rispetto all'assegnazione randomizzata, condurrà la valutazione dei risultati pre e post-intervento utilizzando strumenti di valutazione standardizzati.

Ipotesi: Dopo aver completato il programma di scrittura terapeutica di canzoni, i partecipanti mostreranno un miglioramento significativamente maggiore nei sintomi depressivi, auto-stigma, autostima, senso di speranza e supporto sociale al post-intervento.

Criteri di inclusione ed esclusione dei soggetti. I criteri di inclusione sono (a) età compresa tra 13 e 24 anni; (b) avere depressione e/o ansia da lieve a moderata come valutato utilizzando uno strumento di valutazione standardizzato, cioè la Scala Cinese di Depressione Ansia Stress-Youth (DASS-Y; Cao et al., 2023) con un punteggio DASS-Y Depressione tra 5 e 12; (c) utenti dei servizi dell'unità di servizi sociali dell'Esercito della Salvezza; e (d) dare il consenso informato a questo lavoro di ricerca. Sono esclusi dallo studio coloro con depressione grave (cioè un punteggio DASS-Y Depressione ≥ 13) e ansia grave (cioè un punteggio DASS-Y Ansia ≥ 8).

Stima della dimensione del campione. La dimensione del campione di questo studio è stimata utilizzando l'analisi di potenza G*Power 3.1 (Faul et al., 2007). Gli studi sugli interventi suggeriscono un effetto da piccolo a medio sulla riduzione dei sintomi depressivi (d di Cohen varia da 0,4 a 0,7; Lamarca et al., 2024). Questo studio mira a dimostrare un effetto medio (cioè, d di Cohen = 0,5) con una potenza statistica di 0,80 per tutti gli esiti dell'intervento. È richiesto un campione minimo di 82 partecipanti. Poiché si considera un tasso di abbandono del 30%, vengono reclutati un totale di 120 partecipanti.

Gruppo di intervento. Il programma di scrittura terapeutica di canzoni consiste di 7 sessioni. Una sessione sarà condotta a settimana, con ciascuna sessione della durata di circa 90 minuti. Un assistente sociale e un professionista di aiuto familiare con la musicoterapia saranno reclutati per condurre il programma di scrittura terapeutica di canzoni in un centro di servizi sociali collaborativo e a scuola. Un manuale di programma standardizzato è progettato dal team di ricerca. L'assistente sociale e il consulente che conducono il programma di scrittura terapeutica di canzoni riceveranno formazione e supervisione sulla conduzione del programma di scrittura terapeutica di canzoni dal team di ricerca.

Gruppo di controllo in lista d'attesa. Il gruppo di controllo in lista d'attesa riceverà il trattamento abituale fornito dal centro per anziani, inclusi attività ricreative e corsi di interesse, nella fase iniziale e riceverà lo stesso programma di scrittura terapeutica di canzoni in una fase successiva.

Strumenti di valutazione degli esiti. La Scala Cinese di Depressione Ansia Stress-Youth (DASS; Cao et al., 2023) DASS-Y è una scala di 21 item che valuta la depressione, l'ansia e lo stress auto-riferiti dai partecipanti con buona validità e affidabilità (α di Cronbach = 0,80 per la sottoscala DASS-Y Ansia, 0,83 per la sottoscala DASS-Y Depressione, 0,82 per la sottoscala DASS-Y Stress e 0,92 per la scala totale DASS-Y). Ogni item (ad es. Mi sentivo giù di morale e triste) è valutato da 0 (non si applicava affatto a me) a 3 (si applicava molto a me o per la maggior parte del tempo). I punteggi sono sommati sugli item, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.

Lo Stigma Internalizzato della Malattia Mentale Cinese (ISMI; Young et al., 2017) è una scala auto-riferita di 10 item per misurare i cambiamenti nell'auto-stigma in quattro dimensioni, cioè vergogna/alienazione (ISMI-SH), adesione agli stereotipi (ISMI-SE), discriminazione percepita (ISMI-PD) e ritiro sociale (IMIS-SW), con buona validità e affidabilità (α di Cronbach = 0,93; 0,85; 0,75; 0,84 e per la scala totale ISMI, ISMI-SH, ISMI-SE, ISMI-PD, ISMI-SW). Ogni item (ad es. Le persone mi discriminano perché ho una malattia mentale) è valutato con un punteggio su una scala a 4 punti che va da "1" (fortemente d'accordo) a "4" (fortemente in disaccordo). I punteggi sono mediati sugli item, con punteggi più alti che indicano un maggiore auto-stigma.

La Scala Cinese di Autostima di Rosenberg (RSES; Peng et al., 2024) è una scala di 10 item per valutare l'autostima auto-riferita dai partecipanti in due dimensioni, cioè autovalore (RSES-SW) e autosvalutazione (RSES-SD) con buona validità e affidabilità (α di Cronbach = 0,63; 0,74 e 0,81 per RSES, RESE-SW e RSES-SD). Ogni item (ad es. Sento di avere diverse buone qualità) è valutato su una scala a 4 punti con punteggi che vanno da "1" (fortemente d'accordo) a "4" (fortemente in disaccordo). I punteggi sono sommati sugli item, con punteggi più alti che indicano una migliore autostima.

La Scala Cinese della Speranza (HOPE; Ho et al., 2012) è una scala di 12 item per valutare la speranza auto-riferita dai partecipanti in due dimensioni, cioè agenzia (cioè, energia orientata agli obiettivi) e percorsi (cioè, pianificazione per raggiungere gli obiettivi) con buona validità e affidabilità (α di Cronbach = 0,81; 0,70 e 0,76 per la scala totale della Speranza, sottoscala agenzia e sottoscala percorsi). Ogni item (ad es. Posso pensare a molti modi per uscire da una situazione difficile) è risposto utilizzando una scala a 8 punti che va da "1" (decisamente falso) a "4" (decisamente vero). I punteggi sono sommati sugli item, quindi punteggi più alti indicano un livello più alto di speranza.

La Scala Cinese Multidimensionale del Supporto Sociale Percepito (MSPSS; Yang et al., 2024) è una scala di 12 item per valutare la speranza auto-riferita dai partecipanti in tre dimensioni, cioè famiglia, amici e altre persone significative con buona validità e affidabilità (α di Cronbach = 0,91, 0,77, 0,88 e 0,88 per la scala totale MSPSS, sottoscale famiglia, amici e altre persone significative). Ogni item (ad es. C'è una persona speciale con cui posso condividere gioie e dolori) è risposto utilizzando una scala a 7 punti che va da "1" (fortemente in disaccordo) a "7" (fortemente d'accordo). I punteggi sono sommati sugli item, quindi punteggi più alti indicano un maggiore supporto sociale.

Analisi dei dati. Un'analisi sarà eseguita in conformità al principio intent-to-treat utilizzando il metodo di imputazione multipla per eventuali dati mancanti. Per tutte le analisi, valori p a due code di < 0,05 sono considerati statisticamente significativi. Le analisi dei dati saranno eseguite utilizzando SPSS 29.0 (IBM Corporation, 2022). Gli effetti dell'intervento all'interno del gruppo sono indagati utilizzando il t-test per campioni appaiati. Gli effetti dell'intervento tra i gruppi sono indagati utilizzando misure ripetute 2 (gruppo) x 2 (tempo) dell'analisi della varianza a una via (ANOVA). Le dimensioni dell'effetto all'interno e tra i gruppi sono calcolate utilizzando il d di Cohen, con valori di 0,2, 0,5 e 0,8 considerati rispettivamente piccoli, medi e grandi (Cohen, 1988).

Fedeltà dell'intervento. Il manuale di programma standardizzato del programma di scrittura terapeutica di canzoni sarà sviluppato da un team di progetto dell'Esercito della Salvezza. I manuali del programma saranno revisionati da esperti in programmi di scrittura di canzoni. Gli assistenti sociali che conducono il teatro di playback o il programma di scrittura di canzoni in questo progetto riceveranno i manuali del programma, formazione e supervisione dal team di progetto per garantire che i gruppi di intervento seguano il manuale del programma.

Obiettivo del metodo di ricerca qualitativo. Questo studio qualitativo mira a esplorare i benefici, i vantaggi e le limitazioni del programma di Livello 2 dalla prospettiva degli utenti.

Disegno della ricerca. Nello studio qualitativo, saranno condotti focus group con campionamento intenzionale. I partecipanti che completano i programmi di scrittura terapeutica di canzoni saranno selezionati per partecipare a un focus group. Ciascun focus group sarà facilitato da un membro del personale di ricerca con un protocollo di intervista sviluppato per questo studio.

Raccolta dei dati. Ai partecipanti saranno poste domande come le seguenti: "In che modo, se del caso, il gruppo di intervento ti ha aiutato a migliorare la tua salute mentale come depressione e ansia"; "In che modo, se del caso, il gruppo di intervento ti ha aiutato a migliorare l'autostima e costruire un senso di speranza?"; "Quali sono i vantaggi e le limitazioni, se del caso, del gruppo di intervento?"; "e "Qualsiasi suggerimento, se del caso, per migliorare il gruppo di intervento?". Il contenuto dei focus group sarà registrato audio e trascritto parola per parola dal team di ricerca.

Analisi dei dati. Tutte le trascrizioni dei focus group saranno importate e codificate utilizzando il software di analisi qualitativa NVivo 12 Plus per la gestione e l'analisi dei dati. L'analisi tematica riflessiva sarà utilizzata per identificare, analizzare e riportare temi in modo che i temi possano essere sviluppati sia induttivamente (cioè guidati dai dati) che deduttivamente (cioè guidati dalla teoria) (Campbell et al., 2021). Il team di ricerca leggerà e rileggerà sistematicamente le trascrizioni, seguendo le sei fasi dell'analisi, inclusi: (1) familiarizzare con i dati, (2) generare codici, (3) costruire temi, (4) rivedere i temi potenziali, (5) definire e nominare i temi e (6) produrre il rapporto (Braun & Clarke, 2022). Due membri del personale di ricerca confrontano, rivedono e affinano i codici, le categorie e i temi fino a raggiungere un accordo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Hong Kong
      • Kowloon Tong, Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • City University of Hong Kong
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. età compresa tra 13 e 24 anni;
  2. presentare depressione da lieve a moderata e/o ansia valutata mediante uno strumento di valutazione standardizzato, ovvero la Scala di Depressione Ansia Stress per Giovani cinese (DASS-Y; Wang et al., 2016) con un punteggio DASS-Y Depressione compreso tra 5 e 12;
  3. essere utenti dei servizi dell'unità di servizio sociale dell'Esercito della Salvezza; e
  4. fornire il consenso informato per questo lavoro di ricerca. Per i partecipanti di età inferiore ai 18 anni, sarà ottenuto il consenso dei genitori.

Criteri di esclusione:

Sono esclusi da questo studio i soggetti con depressione grave (ovvero un punteggio DASS-Y Depressione ≥ 13) e ansia grave (ovvero un punteggio DASS-Y Ansia ≥ 8).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di intervento
Programma terapeutico di scrittura di canzoni
Il programma di scrittura terapeutica di canzoni consiste in 7 sessioni. Una sessione verrà condotta ogni settimana, con ciascuna sessione della durata di circa 90 minuti. Un assistente sociale e un professionista di supporto che abbia familiarità con la musicoterapia verranno reclutati per gestire il programma di scrittura terapeutica di canzoni presso un centro di servizi sociali collaborativo e una scuola. Un manuale di programma standardizzato è stato progettato dal team di ricerca. Gli assistenti sociali e i professionisti di supporto che gestiscono il programma di scrittura terapeutica di canzoni riceveranno formazione e supervisione per condurre il programma di scrittura terapeutica di canzoni da parte del team di ricerca.
Altro: Gruppo di Controllo in Lista d'Attesa
Il gruppo di controllo in lista d'attesa riceverà il trattamento usuale fornito dai centri collaborativi e dalle scuole secondarie, incluse attività ricreative e corsi di interesse, nella fase iniziale e riceverà lo stesso programma di scrittura di canzoni terapeutico in una fase successiva.
Il gruppo di controllo in lista d'attesa riceverà il trattamento come di consueto fornito dai centri di collaborazione e dalle scuole, incluse attività ricreative e corsi di interesse, nella fase iniziale e riceverà lo stesso programma di scrittura di canzoni terapeutiche in una fase successiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La Scala di Depressione, Ansia e Stress per Giovani Cinese (DASS-Y)
Lasso di tempo: Sarà utilizzato prima e dopo l'intervento (per un periodo superiore a 7 settimane)
La Chinese Depression Anxiety Stress Scale - Youth (DASS-Y; Cao et al., 2023) è una scala di 21 item che valuta i livelli di depressione, ansia e stress auto-riferiti dai partecipanti, con una buona validità e affidabilità (α di Cronbach = 0,80 per la sottoscala Ansia DASS-Y, 0,83 per la sottoscala Depressione DASS-Y, 0,82 per la sottoscala Stress DASS e 0,92 per la scala totale DASS-Y). Ogni item (ad es. Mi sono sentito giù di morale e triste) viene valutato da 0 (non si applicava affatto a me) a 3 (si applicava molto a me o per la maggior parte del tempo). I punteggi vengono sommati tra gli item, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Sarà utilizzato prima e dopo l'intervento (per un periodo superiore a 7 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo Stigma Internalizzato della Malattia Mentale (ISMI) Cinese
Lasso di tempo: Sarà utilizzato prima e dopo l'intervento (per oltre 7 settimane)
La Scala Cinese di Stigmatizzazione Interna della Malattia Mentale (ISMI; Young et al., 2017) è una scala auto-riportata di 10 item per misurare i cambiamenti nell'auto-stigmatizzazione in quattro dimensioni, ovvero vergogna/alienazione (ISMI-SH), accettazione dello stereotipo (ISMI-SE), discriminazione percepita (ISMI-PD) e ritiro sociale (ISMI-SW), con buona validità e affidabilità (α di Cronbach = 0,93; 0,85; 0,75; 0,84 e per la scala totale ISMI, ISMI-SH, ISMI-SE, ISMI-PD, ISMI-SW). Ogni item (ad esempio Le persone mi discriminano perché ho una malattia mentale) viene valutato con un punteggio su una scala a 4 punti che va da "1" (fortemente d'accordo) a "4" (fortemente in disaccordo). I punteggi vengono mediati sugli item, con punteggi più alti che indicano una maggiore auto-stigmatizzazione.
Sarà utilizzato prima e dopo l'intervento (per oltre 7 settimane)
Scala di Autostima di Rosenberg (RSES) Cinese
Lasso di tempo: Sarà utilizzato prima e dopo l'intervento (per oltre 7 settimane)
La Scala di Autostima Rosenberg Cinese (RSES; Peng et al., 2024) è una scala di 10 item per valutare l'autostima auto-riferita dei partecipanti in due dimensioni, ovvero autostima positiva (RSES-SW) e autostima negativa (RSES-SD), con buona validità e affidabilità (α di Cronbach = 0,63; 0,74 e 0,81 rispettivamente per RSES, RSES-SW e RSES-SD). Ogni item (ad es. Sento di avere diverse buone qualità) viene valutato su una scala a 4 punti con punteggi che vanno da "1" (fortemente d'accordo) a "4" (fortemente in disaccordo). I punteggi vengono sommati sugli item, con punteggi più alti che indicano una migliore autostima.
Sarà utilizzato prima e dopo l'intervento (per oltre 7 settimane)
Scala della Speranza Cinese (HOPE)
Lasso di tempo: Sarà utilizzato prima e dopo l'intervento (per oltre 7 settimane)
La Scala della Speranza Cinese (HOPE; Ho et al., 2012) è una scala a 12 item per valutare la speranza auto-riferita dei partecipanti in due dimensioni, cioè agency (cioè, energia orientata agli obiettivi) e pathways (cioè, pianificazione per raggiungere gli obiettivi) con una buona validità e affidabilità (α di Cronbach = 0.81; 0.70 e 0.76 rispettivamente per la scala totale della speranza, la sottoscala agency e la sottoscala pathway). Ogni item (ad esempio Posso pensare a molti modi per uscire da una situazione difficile) viene risposto utilizzando una scala a 8 punti che va da "1" (sicuramente falso) a "4" (sicuramente vero). I punteggi vengono sommati sugli item, in modo che punteggi più alti indichino un livello più alto di speranza.
Sarà utilizzato prima e dopo l'intervento (per oltre 7 settimane)
Scala Multidimensionale di Percezione del Supporto Sociale (MSPSS) in cinese
Lasso di tempo: Sarà utilizzato prima e dopo l'intervento (oltre 7 settimane)
La Scala Multidimensionale Cinese del Supporto Sociale Percepito (MSPSS; Yang et al., 2024) è una scala di 12 elementi per valutare la speranza auto-riferita dei partecipanti in tre dimensioni, ovvero famiglia, amici e altre persone significative, con buona validità e affidabilità (α di Cronbach = 0,91, 0,77, 0,88 e 0,88 rispettivamente per la scala totale MSPSS e le sottoscale famiglia, amici e altre persone significative). Ogni elemento (ad esempio, C'è una persona speciale con cui posso condividere gioie e dolori) viene risposto utilizzando una scala a 7 punti che va da "1" (fortemente in disaccordo) a "7" (fortemente d'accordo). I punteggi vengono sommati tra gli elementi, in modo che punteggi più alti indichino un maggiore supporto sociale.
Sarà utilizzato prima e dopo l'intervento (oltre 7 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

17 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HU-STA-00001726

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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