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"Todos São Construtores de Esperança" Projeto de Estudo (Sound Bite)

17 de abril de 2026 atualizado por: Daniel Young, City University of Hong Kong

"Todos Somos Construtores de Esperança" Estudo de Projeto - Programa Terapêutico de Composição Musical

Esta investigação visa investigar a eficácia do programa terapêutico de composição de canções em jovens com sintomas depressivos.

Este estudo adota um desenho de investigação de ensaio controlado aleatório multicêntrico com dois braços. Um ensaio controlado aleatório irá comparar um programa terapêutico de composição de canções típico de 7 sessões com um grupo de controlo em lista de espera para determinar se o programa terapêutico de composição de canções de 7 sessões pode produzir melhores resultados para jovens com sintomas depressivos, incluindo a melhoria dos sintomas depressivos, autoestigma, autoestima, sentido de esperança e suporte social após a intervenção. O programa terapêutico de composição de canções de 7 sessões será conduzido por assistentes sociais e profissionais de ajuda treinados e experientes que estão familiarizados com a musicoterapia. Um membro da equipa de investigação, que não está envolvido na alocação de grupos e na condução da intervenção em grupo, realiza a avaliação dos resultados da intervenção dos participantes antes e depois da intervenção. Ferramentas de avaliação padronizadas são utilizadas para avaliar os resultados da intervenção. As considerações éticas deste estudo foram revistas e aprovadas pelo Subcomité de Ética de Humanos e Artefactos da City University de Hong Kong em 2025.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os problemas de saúde mental são muito comuns entre adolescentes e jovens em Hong Kong e em todo o mundo. Em Hong Kong, 24,4% das crianças e adolescentes tinham pelo menos um problema de saúde mental em 2022 (Chinese University of Hong Kong, 2023). Os problemas de saúde mental têm efeitos negativos na saúde e no desempenho académico dos adolescentes, incluindo suicídio, abuso de álcool e drogas, tabagismo, compulsão alimentar, diabetes, asma e baixo desempenho escolar (Zhou et al., 2023). Em particular, o risco de suicídio entre os estudantes do ensino secundário é alarmante em Hong Kong. 8,4%, 3,8% e 2,3% dos estudantes do ensino secundário tiveram uma ideia, plano ou tentativa de suicídio em 2022 (Chinese University of Hong Kong, 2023), e o número de estudantes que tiraram a própria vida em 2023 aumentou cerca de 30% em comparação com a média dos últimos três anos (South China Morning Post, 2023).

As intervenções psicossociais demonstraram ser eficazes na melhoria da saúde mental de adolescentes e jovens (Duagi et al., 2024). Entre os diferentes tipos de intervenções psicossociais, a composição de canções terapêuticas demonstrou ser eficaz na melhoria dos sintomas depressivos e do apoio social (Gee et al., 2019). A composição de canções terapêuticas facilita a autoexploração contínua, permitindo que os participantes explorem, questionem e desafiem o seu sentido de si mesmos, narrativas pessoais e formas de ser. A criação de significado ocorre nos resultados e no processo de composição de canções (Baker et al., 2016).

O programa de composição de canções terapêuticas, denominado Sound Bite, faz parte do "Everyone is a Hope Builder" organizado pelo Exército de Salvação de Hong Kong. Tanto quanto sabemos, nenhum estudo de investigação foi realizado sobre a eficácia de um programa de composição de canções terapêuticas na melhoria da saúde mental de adolescentes e jovens em Hong Kong. Dada esta lacuna na investigação, este estudo visa explorar a eficácia da composição de canções terapêuticas em jovens com sintomas depressivos.

Método de Investigação Este estudo de investigação adota um desenho de investigação de métodos mistos, envolvendo tanto estudo quantitativo como qualitativo. O estudo quantitativo visa investigar a eficácia do programa de composição de canções terapêuticas para adolescentes e jovens com sintomas depressivos. O estudo qualitativo visa examinar os benefícios, vantagens e limitações do programa de composição de canções terapêuticas a partir da perspetiva dos utilizadores. As considerações éticas deste estudo foram revistas e aprovadas pelo Subcomité de Ética Humana e de Artefactos da City University of Hong Kong em 2025.

Método de Investigação Quantitativa Objetivo. Este estudo quantitativo visa investigar a eficácia do programa de composição de canções terapêuticas para adolescentes e jovens com sintomas depressivos.

Desenho da Investigação. Este estudo é um estudo multicêntrico randomizado de controlo de lista de espera. Os participantes elegíveis serão recrutados em escolas secundárias locais e centros de serviço social do Exército de Salvação, através de recrutamento aberto via atividades promocionais e encaminhamentos destas unidades. Um total de 120 participantes será recrutado ao longo de um período de estudo de aproximadamente 18 meses. Usando randomização por blocos, 120 participantes elegíveis serão aleatoriamente alocados numa proporção de 1:1 para um grupo de intervenção ou um grupo de controlo de lista de espera. 60 participantes no grupo de intervenção receberão um programa de composição de canções terapêuticas. 60 participantes no grupo de controlo de lista de espera não receberão uma intervenção na fase inicial, mas receberão o mesmo programa de composição de canções terapêuticas numa fase posterior. 5 grupos de intervenção e 5 grupos de controlo de lista de espera serão conduzidos, com cada grupo de intervenção consistindo em 12 participantes. Um assistente de investigação, cego para a alocação randomizada, conduzirá a avaliação de resultados pré e pós-intervenção usando ferramentas de avaliação padronizadas.

Hipóteses: Após completar o programa de composição de canções terapêuticas, os participantes mostrarão uma melhoria significativamente maior nos sintomas depressivos, autoestigma, autoestima, sentido de esperança e apoio social na pós-intervenção.

Critérios de inclusão e exclusão de sujeitos. Os critérios de inclusão são (a) idade entre 13 e 24 anos; (b) ter depressão e/ou ansiedade ligeira a moderada avaliada usando uma ferramenta de avaliação padronizada, i.e. Escala de Depressão, Ansiedade e Stress para Jovens em Chinês (DASS-Y; Cao et al., 2023) com uma pontuação DASS-Y Depressão entre 5 e 12; (c) utilizadores de serviços da unidade de serviço social do Exército de Salvação; e (d) dar consentimento informado para este trabalho de investigação. Aqueles com depressão grave (i.e. uma pontuação DASS-Y Depressão ≥ 13) e ansiedade grave (i.e. uma pontuação DASS-Y Ansiedade ≥ 8) são excluídos deste estudo.

Estimativa do Tamanho da Amostra. O tamanho da amostra deste estudo é estimado usando análise de poder G*Power 3.1 (Faul et al., 2007). Estudos sobre intervenções sugerem um tamanho de efeito pequeno a médio na redução de sintomas depressivos (d de Cohen varia de 0,4 a 0,7; Lamarca et al., 2024). Este estudo visa demonstrar um tamanho de efeito médio (i.e., d de Cohen = 0,5) com um poder estatístico de 0,80 para todos os resultados da intervenção. Um tamanho mínimo de amostra de 82 participantes é necessário. Como é considerada uma taxa de abandono de 30%, um total de 120 participantes é recrutado.

Grupo de intervenção. O programa de composição de canções terapêuticas consiste em 7 sessões. Uma sessão será conduzida por semana, com cada sessão durando cerca de 90 minutos. Um assistente social e um profissional de ajuda familiarizado com musicoterapia serão recrutados para conduzir o programa de composição de canções terapêuticas num centro de serviço social colaborativo e na escola. Um manual de programa padronizado é desenhado pela equipa de investigação. O assistente social e o conselheiro que conduzem o programa de composição de canções terapêuticas receberão formação e supervisão sobre a condução do programa de composição de canções terapêuticas pela equipa de investigação.

Grupo de controlo de lista de espera. O grupo de controlo de lista de espera receberá tratamento habitual fornecido pelo centro de idosos, incluindo atividades recreativas e aulas de interesse, na fase inicial e receberá o mesmo programa de composição de canções terapêuticas numa fase posterior.

Ferramentas de avaliação de resultados. A Escala de Depressão, Ansiedade e Stress para Jovens em Chinês (DASS; Cao et al., 2023) DASS-Y é uma escala de 21 itens que avalia a depressão, ansiedade e stress auto-reportados dos participantes com boa validade e fiabilidade (α de Cronbach = 0,80 para a subescala DASS-Y Ansiedade, 0,83 para a subescala DASS-Y Depressão, 0,82 para a subescala DASS-Y Stress, e 0,92 para a escala total DASS-Y). Cada item (e.g. Senti-me desanimado e triste) é pontuado de 0 (não se aplicou a mim de todo) a 3 (aplicou-se a mim muito ou na maior parte do tempo). As pontuações são somadas ao longo dos itens, com pontuações mais altas indicando uma maior gravidade de sintomas.

A Escala de Estigma Internalizado da Doença Mental em Chinês (ISMI; Young et al., 2017) é uma escala auto-reportada de 10 itens para medir mudanças no autoestigma em quatro dimensões, i.e. vergonha/alienização (ISMI-SH), endosso de estereótipos (ISMI-SE), discriminação percebida (ISMI-PD) e retraimento social (IMIS-SW), com boa validade e fiabilidade (α de Cronbach = 0,93; 0,85; 0,75; 0,84 e para a escala total ISMI, ISMI-SH, ISMI-SE, ISMI-PD, ISMI-SW). Cada item (e.g. As pessoas discriminam-me porque tenho uma doença mental) é avaliado com uma pontuação numa escala de 4 pontos que varia de "1" (concordo totalmente) a "4" (discordo totalmente). As pontuações são calculadas como média ao longo dos itens, com pontuações mais altas indicando maior autoestigma.

A Escala de Autoestima de Rosenberg em Chinês (RSES; Peng et al., 2024) é uma escala de 10 itens para avaliar a autoestima auto-reportada dos participantes em duas dimensões, i.e. valor próprio (RSES-SW) e autodepreciação (RSES-SD) com boa validade e fiabilidade (α de Cronbach = 0,63; 0,74, e 0,81 para RSES, RESE-SW, e RSES-SD). Cada item (e.g. Sinto que tenho várias boas qualidades) é avaliado numa escala de 4 pontos com pontuações variando de "1" (concordo totalmente) a "4" (discordo totalmente). As pontuações são somadas ao longo dos itens, com pontuações mais altas indicando melhor autoestima.

A Escala de Esperança em Chinês (HOPE; Ho et al., 2012) é uma escala de 12 itens para avaliar a esperança auto-reportada dos participantes em duas dimensões, i.e., agência (i.e., energia orientada para objetivos) e caminhos (i.e., planeamento para alcançar objetivos) com boa validade e fiabilidade (α de Cronbach = 0,81; 0,70 e 0,76 para a escala total de Esperança, subescala de agência e subescala de caminhos). Cada item (e.g. Consigo pensar em muitas formas de sair de um aperto) é respondido usando uma escala de 8 pontos variando de "1" (definitivamente falso) a "4" (definitivamente verdadeiro). As pontuações são somadas ao longo dos itens, de modo que pontuações mais altas indicam um nível mais alto de esperança.

A Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido em Chinês (MSPSS; Yang et al., 2024) é uma escala de 12 itens para avaliar a esperança auto-reportada dos participantes em três dimensões, i.e., família, amigos e outros significativos com boa validade e fiabilidade (α de Cronbach = 0,91, 0,77, 0,88, e 0,88 para a escala total MSPSS, família, amigos, e outros significativos subescala). Cada item (e.g. Há uma pessoa especial com quem posso partilhar alegrias e tristezas) é respondido usando uma escala de 7 pontos variando de "1" (discordo totalmente) a "7" (concordo totalmente). As pontuações são somadas ao longo dos itens, de modo que pontuações mais altas indicam maior apoio social.

Análise de dados. Uma análise será realizada de acordo com o princípio de intenção de tratar usando o método de análise de imputação múltipla para quaisquer dados em falta. Para todas as análises, valores p bicaudais de < 0,05 são considerados estatisticamente significativos. As análises de dados serão realizadas usando SPSS 29.0 (IBM Corporation, 2022). Os efeitos da intervenção dentro do grupo são investigados usando o teste t de amostras emparelhadas. Os efeitos da intervenção entre grupos são investigados usando medidas repetidas de 2 (grupo) x 2 (tempo) de análise de variância unidirecional (ANOVA). Os tamanhos de efeito dentro e entre grupos são calculados usando o d de Cohen, com valores de 0,2, 0,5 e 0,8 considerados pequenos, médios e grandes, respetivamente (Cohen, 1988).

Fidelidade da intervenção. O manual de programa padronizado do programa de composição de canções terapêuticas será desenvolvido por uma equipa de projeto do Exército de Salvação. Os manuais de programa serão revistos por especialistas em programas de composição de canções. Os assistentes sociais que conduzem o teatro de playback ou o programa de composição de canções neste projeto receberão os manuais de programa, formação e supervisão da equipa de projeto para garantir que os grupos de intervenção sigam o manual de programa.

Método de Investigação Qualitativa Objetivo. Este estudo qualitativo visa explorar os benefícios, vantagens e limitações do programa de Nível 2 a partir da perspetiva dos utilizadores.

Desenho da Investigação. No estudo qualitativo, serão conduzidos grupos focais com amostragem intencional. Participantes que completem programas de composição de canções terapêuticas serão selecionados para participar num grupo focal. Cada grupo focal será facilitado por um membro da equipa de investigação com um protocolo de entrevista desenvolvido para este estudo.

Recolha de Dados. Aos participantes serão feitas perguntas como as seguintes: "De que formas, se alguma, o grupo de intervenção o ajudou a melhorar a sua saúde mental, como depressão e ansiedade"; "De que formas, se alguma, o grupo de intervenção o ajudou a melhorar a autoestima e a construir um sentido de esperança?"; "Quais são as vantagens e limitações, se alguma, do grupo de intervenção?"; "e "Alguma sugestão, se alguma, para melhorar o grupo de intervenção?". O conteúdo dos grupos focais será gravado em áudio e transcrito na íntegra pela equipa de investigação.

Análise de dados. Todas as transcrições dos grupos focais serão importadas e codificadas usando o software de análise qualitativa NVivo 12 Plus para gestão e análise de dados. A análise temática reflexiva será usada para identificar, analisar e reportar temas de modo que os temas possam ser desenvolvidos tanto indutivamente (i.e. orientados pelos dados) como dedutivamente (i.e. orientados pela teoria) (Campbell et al., 2021). A equipa de investigação lerá e relerá sistematicamente as transcrições, seguindo as seis etapas de análise, incluindo: (1) familiarizar-se com os dados, (2) gerar códigos, (3) construir temas, (4) rever temas potenciais, (5) definir e nomear temas, e (6) produzir o relatório (Braun & Clarke, 2022). Dois membros da equipa de investigação comparam, revêem e refinam os códigos, categorias e temas até chegarem a um acordo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Hong Kong
      • Kowloon Tong, Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • City University of Hong Kong
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Idade entre os 13 e os 24 anos;
  2. Apresentar depressão ligeira a moderada e/ou ansiedade, conforme avaliado por uma ferramenta de avaliação padronizada, ou seja, a Escala de Depressão, Ansiedade e Stress para Jovens (DASS-Y; Wang et al., 2016) com uma pontuação de Depressão na DASS-Y entre 5 e 12;
  3. Ser utilizador dos serviços da unidade de serviço social do Exército de Salvação; e
  4. Dar consentimento informado para este trabalho de investigação. Para os menores de 18 anos, será obtido o consentimento parental.

Critérios de Exclusão:

São excluídos deste estudo os indivíduos com depressão grave (ou seja, uma pontuação de Depressão na DASS-Y ≥ 13) e ansiedade grave (ou seja, uma pontuação de Ansiedade na DASS-Y ≥ 8).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de intervenção
Programa terapêutico de composição de canções
O programa de escrita terapêutica de canções consiste em 7 sessões. Será realizada uma sessão por semana, com cada sessão a durar aproximadamente 90 minutos. Um assistente social e um profissional de apoio familiarizado com musicoterapia serão recrutados para dirigir o programa de escrita terapêutica de canções num centro de serviços sociais colaborativo e numa escola. Um manual de programa padronizado foi concebido pela equipa de investigação. Os assistentes sociais e profissionais de apoio que dirigem o programa de escrita terapêutica de canções receberão formação e supervisão sobre a realização do programa pela equipa de investigação.
Outro: Grupo de Controlo em Lista de Espera
O grupo de controlo em lista de espera receberá o tratamento habitual fornecido pelos centros colaborativos e escolas secundárias, incluindo atividades recreativas e aulas de interesse, na fase inicial e receberá o mesmo programa terapêutico de composição de canções numa fase posterior.
O grupo de controlo em lista de espera receberá o tratamento habitual fornecido pelos centros colaborativos e escolas, incluindo atividades recreativas e aulas de interesse, na fase inicial e receberá o mesmo programa terapêutico de composição de canções numa fase posterior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala de Depressão, Ansiedade e Stress para Jovens Chinesa (DASS-Y)
Prazo: Será utilizado antes e após a intervenção (durante mais de 7 semanas)
A Escala de Depressão, Ansiedade e Stress para Jovens Chineses (DASS-Y; Cao et al., 2023) é uma escala de 21 itens que avalia a depressão, ansiedade e stress auto-reportados pelos participantes, com boa validade e fiabilidade (α de Cronbach = 0,80 para a subescala de Ansiedade da DASS-Y, 0,83 para a subescala de Depressão da DASS-Y, 0,82 para a subescala de Stress da DASS e 0,92 para a escala total da DASS-Y). Cada item (por exemplo, Senti-me desanimado e triste) é pontuado de 0 (não se aplicou a mim de todo) a 3 (aplicou-se a mim muito ou na maior parte do tempo). As pontuações são somadas entre os itens, com pontuações mais elevadas a indicar uma maior gravidade dos sintomas.
Será utilizado antes e após a intervenção (durante mais de 7 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Estigma Internalizado da Doença Mental (ISMI) Chinês
Prazo: Será utilizado antes e depois da intervenção (durante mais de 7 semanas)
A Escala de Estigma Interno da Doença Mental Chinês (ISMI; Young et al., 2017) é uma escala de 10 itens de autorrelato para medir mudanças no autoestigma em quatro dimensões, ou seja, vergonha/alienamento (ISMI-SH), endosso de estereótipos (ISMI-SE), discriminação percebida (ISMI-PD) e retraimento social (ISMI-SW), com boa validade e fiabilidade (Cronbach's α = 0,93; 0,85; 0,75; 0,84 e para a escala total ISMI, ISMI-SH, ISMI-SE, ISMI-PD, ISMI-SW). Cada item (por exemplo, As pessoas discriminam-me porque tenho uma doença mental) é classificado com uma pontuação numa escala de 4 pontos que varia de "1" (concordo totalmente) a "4" (discordo totalmente). As pontuações são calculadas como média dos itens, com pontuações mais altas indicando maior autoestigma.
Será utilizado antes e depois da intervenção (durante mais de 7 semanas)
Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES) em Chinês
Prazo: Será usado antes e depois da intervenção (durante mais de 7 semanas)
A Escala Chinesa de Autoestima de Rosenberg (RSES; Peng et al., 2024) é uma escala de 10 itens para avaliar a autoestima auto-reportada dos participantes em duas dimensões, ou seja, autoestima (RSES-SW) e autodepreciação (RSES-SD), com boa validade e fiabilidade (α de Cronbach = 0,63; 0,74 e 0,81 para RSES, RSES-SW e RSES-SD). Cada item (por exemplo, Sinto que tenho várias boas qualidades) é avaliado numa escala de 4 pontos com pontuações que variam de "1" (concordo totalmente) a "4" (discordo totalmente). As pontuações são somadas ao longo dos itens, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor autoestima.
Será usado antes e depois da intervenção (durante mais de 7 semanas)
Escala de Esperança Chinesa (HOPE)
Prazo: Será usado antes e depois da intervenção (ao longo de 7 semanas)
A Escala de Esperança Chinesa (HOPE; Ho et al., 2012) é uma escala de 12 itens para avaliar a esperança autorreferida dos participantes em duas dimensões, ou seja, agência (ou seja, energia orientada para objetivos) e percursos (ou seja, planeamento para alcançar objetivos), com boa validade e fiabilidade (α de Cronbach = 0,81; 0,70 e 0,76 para a escala total de Esperança, subescala de agência e subescala de percursos). Cada item (por exemplo, "Consigo pensar em muitas formas de sair de um aperto") é respondido usando uma escala de 8 pontos que varia de "1" (definitivamente falso) a "4" (definitivamente verdadeiro). As pontuações são somadas ao longo dos itens, de modo que pontuações mais altas indicam um nível mais elevado de esperança.
Será usado antes e depois da intervenção (ao longo de 7 semanas)
Chinese Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Prazo: Será utilizado antes e depois da intervenção (ao longo de 7 semanas)
A Escala Multidimensional Chinesa de Suporte Social Percebido (MSPSS; Yang et al., 2024) é uma escala de 12 itens para avaliar a esperança auto-reportada dos participantes em três dimensões, ou seja, família, amigos e outros significativos, com boa validade e fiabilidade (α de Cronbach = 0,91, 0,77, 0,88 e 0,88 para a escala total do MSPSS e para as subescalas de família, amigos e outros significativos). Cada item (por exemplo, Há uma pessoa especial com quem posso partilhar alegrias e tristezas) é respondido usando uma escala de 7 pontos que varia de "1" (discordo totalmente) a "7" (concordo totalmente). As pontuações são somadas ao longo dos itens, de modo que pontuações mais elevadas indicam maior suporte social.
Será utilizado antes e depois da intervenção (ao longo de 7 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

17 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HU-STA-00001726

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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