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フランス語版SERQoL質問票の妥当性検証 (Periosmile1)

2026年1月20日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

フランス語版スマイル審美関連生活の質（SERQoL）アンケートの検証

この観察研究は、2つのAP-HP歯科部門で募集された成人患者において、フランス語版スマイル審美関連生活の質（SERQoL）質問票の妥当性を検証することを目的としています。 本研究では、質問票の内的整合性、再試験信頼性、構成概念妥当性を評価します。 合計120人の患者が、2つのAP-HP病院の歯科部門から募集されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

この心理測定学的検証研究は、AP-HP歯科サービスで初回診察を受ける成人患者を対象としています。 SERQoLアンケートは2回（ベースライン時と15日後）実施されます。 内的整合性（クロンバックのα係数）、再テスト信頼性（級内相関またはピアソン相関）、因子構造（確認的因子分析）が分析されます。 臨床的介入は含まれず、参加は標準的なケアを変更しません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Suzanne DIMPRE, CCU-AAH
  • 電話番号：00 33 1 40 19 39 85
  • メール：dr.dimpre@gmail.com

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス、75012
        • Hôpital Rotschild
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ロスチャイルド病院またはシャルル・フォワ病院（AP-HP）の歯科部門で初診を受ける成人患者。
参加者はフランス語を話し理解でき、参加に反対していないことが条件です。

説明

対象基準：

  • 年齢が18歳以上であること
  • ロスチャイルド病院（AP-HP）またはシャルル・フォワ病院（AP-HP）の口腔内科部門で初回歯周病相談を受ける患者
  • 研究情報文書を読み理解するのに十分なフランス語を話し理解できる患者
  • 研究への参加について説明を受け、参加に異議を唱えない患者

除外基準：

  • 後見人または保佐人の管理下にある患者

  • 完全無歯症の患者（無歯症が補綴されているか否かを問わない）

    • 複数の歯の無形成（6歯以上）、エナメル質形成不全、または症候性/非症候性象牙質形成不全症の患者
    • 身体像に影響を与える可能性のある精神疾患（拒食症・過食症や身体醜形障害など）を有する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クロンバックのαによる内的整合性の尺度
時間枠：15日目
質問票の内的整合性の指標（クロンバックのα係数による）
15日目
クラス内相関またはピアソン相関によるテスト再テスト信頼性の測定
時間枠：15日目
アンケートの再テスト信頼性の尺度（級内相関またはピアソン相関による）
15日目
確認的因子分析による因子構造の測定
時間枠：15日目
確認的因子分析による質問紙因子構造の測定
15日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性別による平均スコア測定
時間枠：0日目
性別による平均アンケートスコアの測定
0日目
年齢別平均スコア測定
時間枠：Day 0
性別による平均アンケートスコア測定
Day 0
歯周組織の健康状態に応じた平均スコア測定
時間枠：Day 0
平均アンケートスコアの測定（歯周組織の健康状態に基づく）
Day 0

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月20日

最初の投稿 (実際)

2026年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月20日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • APHP251033

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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