- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07372105
Validación de la Versión Francesa del Cuestionario SERQoL (Periosmile1)
20 de enero de 2026 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Validación de la Versión Francesa del Cuestionario de Calidad de Vida Relacionada con la Estética de la Sonrisa (SERQoL)
Este estudio observacional tiene como objetivo validar la versión francesa del cuestionario de Calidad de Vida Relacionada con la Estética de la Sonrisa (SERQoL) en pacientes adultos reclutados en dos departamentos dentales de AP-HP.
El estudio evalúa la consistencia interna, la fiabilidad test-retest y la validez de constructo del cuestionario.
Se reclutarán un total de 120 pacientes de los departamentos dentales de dos hospitales AP-HP.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio de validación psicométrica involucra a pacientes adultos que reciben su primera consulta en los servicios dentales de AP-HP.
El cuestionario SERQoL se completará dos veces (al inicio y después de 15 días).
Se analizarán la consistencia interna (alfa de Cronbach), la fiabilidad test-retest (correlación intraclase o de Pearson) y la estructura factorial (análisis factorial confirmatorio).
No se involucra ninguna intervención clínica, y la participación no alterará la atención estándar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bruno TAVERNIER, PU-PH
- Número de teléfono: +33 (0)1 40 19 39 85
- Correo electrónico: bruno.tavernier@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Suzanne DIMPRE, CCU-AAH
- Número de teléfono: 00 33 1 40 19 39 85
- Correo electrónico: dr.dimpre@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75012
- Hôpital Rotschild
-
Contacto:
- Suzanne DIMPRE, CCU-AAH
- Número de teléfono: +33 (0)1 40 19 39 85
- Correo electrónico: dr.dimpre@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos que acuden a una primera consulta en el departamento de odontología de los hospitales Rothschild o Charles Foix (AP-HP).
Los participantes deben hablar y entender francés y no haberse opuesto a la participación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Pacientes que acuden a su primera consulta periodontal en los servicios de medicina oral del Hospital Rothschild (AP-HP) o del Hospital Charles Foix (AP-HP)
- Pacientes que hablan y comprenden francés lo suficientemente bien como para leer y comprender la hoja de información del estudio.
- Pacientes que están informados y no se oponen a participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Pacientes bajo tutela o curatela
Pacientes completamente edéntulos, ya sea que el edentulismo esté compensado o no
- Pacientes con agenesia dental múltiple (más de 6 dientes), amelogénesis o dentinogénesis imperfecta sindrómica o no sindrómica
- Pacientes con enfermedades psiquiátricas que puedan afectar la imagen corporal, como pacientes con anorexia-bulimia o trastorno dismórfico corporal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida de la consistencia interna mediante el alfa de Cronbach
Periodo de tiempo: Día 15
|
Medida de la consistencia interna del cuestionario mediante el alfa de Cronbach
|
Día 15
|
|
Medida de la fiabilidad test-retest mediante la correlación intraclase o de Pearson
Periodo de tiempo: Día 15
|
Medida de la fiabilidad test-retest del cuestionario mediante la correlación intraclase o de Pearson
|
Día 15
|
|
Medida de la estructura factorial mediante el análisis factorial confirmatorio.
Periodo de tiempo: Día 15
|
Medida de la estructura factorial del cuestionario mediante el análisis factorial confirmatorio
|
Día 15
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación media medida por género
Periodo de tiempo: Día 0
|
Puntuación promedio del cuestionario medida por género
|
Día 0
|
|
Puntuación media medida por edad
Periodo de tiempo: Día 0
|
Puntuación promedio del cuestionario medida por género
|
Día 0
|
|
Medida de puntuación promedio según el estado de salud periodontal
Periodo de tiempo: Día 0
|
Puntuación promedio de cuestionario según el estado de salud periodontal
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP251033
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .