Validace francouzské verze dotazníku SERQoL (Periosmile1)
20. ledna 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Validace francouzské verze dotazníku Smile Esthetics-Related Quality of Life (SERQoL)
Tato observační studie si klade za cíl ověřit francouzskou verzi dotazníku Smile Esthetics-Related Quality of Life (SERQoL) u dospělých pacientů rekrutovaných ve dvou zubních odděleních APH-HP.
Studie hodnotí vnitřní konzistenci, spolehlivost test-retest a konstruktovou validitu dotazníku.
Celkem bude rekrutováno 120 pacientů ze zubních oddělení dvou nemocnic AP-HP.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Tato psychometrická validační studie zahrnuje dospělé pacienty, kteří absolvují první konzultaci u zubních služeb AP-HP.
Dotazník SERQoL bude vyplněn dvakrát (na začátku a po 15 dnech).
Bude analyzována vnitřní konzistence (Cronbachovo alfa), test-retest spolehlivost (intraklasová nebo Pearsonova korelace) a faktorová struktura (konfirmační faktorová analýza).
Nezahrnuje se žádný klinický zásah a účast nezmění standardní péči.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bruno TAVERNIER, PU-PH
- Telefonní číslo: +33 (0)1 40 19 39 85
- E-mail: bruno.tavernier@aphp.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Suzanne DIMPRE, CCU-AAH
- Telefonní číslo: 00 33 1 40 19 39 85
- E-mail: dr.dimpre@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75012
- Hôpital Rotschild
-
Kontakt:
- Suzanne DIMPRE, CCU-AAH
- Telefonní číslo: +33 (0)1 40 19 39 85
- E-mail: dr.dimpre@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti přicházející na první konzultaci na zubním oddělení nemocnic Rothschild nebo Charles Foix (AP-HP).
Účastníci musí mluvit a rozumět francouzsky a nesmí se účasti bránit.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Pacienti navštěvující svou první parodontologickou konzultaci na odděleních ústní medicíny Rothschildovy nemocnice (AP-HP) nebo nemocnice Charlese Foixe (AP-HP)
- Pacienti, kteří mluví a rozumí francouzštině dostatečně dobře, aby přečetli a pochopili informační list studie
- Pacienti, kteří jsou informováni a nebrání se účasti ve studii
Vylučovací kritéria:
- Pacienti pod opatrovnictvím nebo poručenstvím
Pacienti, kteří jsou zcela bezzubí, ať už je bezzubost kompenzována nebo ne
- Pacienti s mnohočetnou dentální agenezí (více než 6 zubů), amelogenezí nebo syndromickou či nesyndromickou dentinogenesis imperfecta
- Pacienti s psychiatrickými onemocněními, která mohou ovlivnit vnímání vlastního těla, jako jsou pacienti s anorexií-bulimií nebo tělesnou dysmorfní poruchou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra vnitřní konzistence pomocí Cronbachova alfa
Časové okno: 15. den
|
Měření vnitřní konzistence dotazníku pomocí Cronbachova alfa
|
15. den
|
|
Měření spolehlivosti test-retest pomocí vnitrotřídní nebo Pearsonovy korelace
Časové okno: 15. den
|
Měření test-retest reliability dotazníku pomocí intraklasové nebo Pearsonovy korelace
|
15. den
|
|
Měření faktorové struktury pomocí konfirmační faktorové analýzy.
Časové okno: Den 15
|
Měření faktorové struktury dotazníku pomocí konfirmační faktorové analýzy
|
Den 15
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre podle pohlaví
Časové okno: Den 0
|
Průměrné skóre dotazníku podle pohlaví
|
Den 0
|
|
Průměrné skóre měřené podle věku
Časové okno: Den 0
|
Průměrné skóre dotazníku podle pohlaví
|
Den 0
|
|
Průměrné skóre podle stavu parodontálního zdraví
Časové okno: Den 0
|
Průměrné skóre dotazníku podle stavu parodontálního zdraví
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
28. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP251033
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .