- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07372105
Validierung der französischen Version des SERQoL-Fragebogens (Periosmile1)
20. Januar 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Validierung der französischen Version des Fragebogens zur lächelästhetikbezogenen Lebensqualität (SERQoL)
Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die französische Version des Fragebogens zur lächelbedingten Lebensqualität (SERQoL) bei erwachsenen Patienten zu validieren, die in zwei AP-HP-Zahnkliniken rekrutiert wurden.
Die Studie bewertet die interne Konsistenz, die Test-Retest-Reliabilität und die Konstruktvalidität des Fragebogens.
Insgesamt werden 120 Patienten aus den Zahnkliniken zweier AP-HP-Krankenhäuser rekrutiert.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese psychometrische Validierungsstudie umfasst erwachsene Patienten, die ihre erste Konsultation in den zahnmedizinischen Diensten der AP-HP erhalten.
Der SERQoL-Fragebogen wird zweimal ausgefüllt (zu Beginn und nach 15 Tagen).
Die interne Konsistenz (Cronbachs Alpha), die Test-Retest-Reliabilität (Intraklassen- oder Pearson-Korrelation) und die Faktorstruktur (konfirmatorische Faktorenanalyse) werden analysiert.
Es ist keine klinische Intervention beteiligt, und die Teilnahme wird die Standardversorgung nicht verändern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Bruno TAVERNIER, PU-PH
- Telefonnummer: +33 (0)1 40 19 39 85
- E-Mail: bruno.tavernier@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Suzanne DIMPRE, CCU-AAH
- Telefonnummer: 00 33 1 40 19 39 85
- E-Mail: dr.dimpre@gmail.com
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75012
- Hôpital Rotschild
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Kontakt:
- Suzanne DIMPRE, CCU-AAH
- Telefonnummer: +33 (0)1 40 19 39 85
- E-Mail: dr.dimpre@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die sich zu einer ersten Konsultation in der Zahnklinik der Krankenhäuser Rothschild oder Charles Foix (AP-HP) begeben.
Die Teilnehmer müssen Französisch sprechen und verstehen und dürfen der Teilnahme nicht widersprochen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Patienten, die ihre erste parodontologische Konsultation in den Mundmedizinabteilungen des Rothschild-Krankenhauses (AP-HP) oder des Charles-Foix-Krankenhauses (AP-HP) wahrnehmen
- Patienten, die Französisch ausreichend gut sprechen und verstehen, um das Studieninformationsblatt lesen und verstehen zu können
- Patienten, die informiert sind und der Teilnahme an der Studie nicht widersprechen
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter Vormundschaft oder Pflegschaft
Patienten, die vollständig zahnlos sind, unabhängig davon, ob die Zahnlosigkeit kompensiert ist oder nicht
- Patienten mit multipler Zahnagenesie (mehr als 6 Zähne), Amelogenesis oder syndromaler oder nicht-syndromaler Dentinogenesis imperfecta
- Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen, die das Körperbild beeinträchtigen könnten, wie Patienten mit Anorexia-Bulimia oder Körperdysmorpher Störung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maß der internen Konsistenz durch Cronbachs Alpha
Zeitfenster: Tag 15
|
Maß für die interne Konsistenz des Fragebogens durch Cronbachs Alpha
|
Tag 15
|
|
Maß der Test-Retest-Reliabilität durch die Intraklassen- oder Pearson-Korrelation
Zeitfenster: Tag 15
|
Maß der Test-Retest-Reliabilität des Fragebogens durch die Intraklassen- oder Pearson-Korrelation
|
Tag 15
|
|
Messung der Faktorstruktur durch die konfirmatorische Faktoranalyse.
Zeitfenster: Tag 15
|
Messung der Fragebogenfaktorstruktur durch die konfirmatorische Faktorenanalyse
|
Tag 15
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchschnittswert nach Geschlecht
Zeitfenster: Tag 0
|
Durchschnittlicher Fragebogenwert nach Geschlecht
|
Tag 0
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|
Durchschnittswert nach Alter
Zeitfenster: Tag 0
|
Durchschnittlicher Fragebogen-Score nach Geschlecht
|
Tag 0
|
|
Durchschnittswertmessung gemäß parodontalem Gesundheitsstatus
Zeitfenster: Tag 0
|
Durchschnittlicher Fragebogen-Score gemäß parodontalem Gesundheitsstatus
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP251033
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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