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Validazione della Versione Francese del Questionario SERQoL (Periosmile1)

20 gennaio 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Validazione della versione francese del questionario sulla qualità della vita correlata all'estetica del sorriso (SERQoL)

Questo studio osservazionale mira a validare la versione francese del questionario Smile Esthetics-Related Quality of Life (SERQoL) in pazienti adulti reclutati in due dipartimenti odontoiatrici dell'APH-HP. Lo studio valuta la coerenza interna, l'affidabilità test-retest e la validità di costrutto del questionario. Un totale di 120 pazienti verrà reclutato dai dipartimenti odontoiatrici di due ospedali AP-HP.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio di validazione psicometrica coinvolge pazienti adulti che ricevono la loro prima consultazione presso i servizi odontoiatrici dell'AP-HP. Il questionario SERQoL sarà compilato due volte (al basale e dopo 15 giorni). Saranno analizzati la coerenza interna (alfa di Cronbach), l'affidabilità test-retest (correlazione intraclasse o di Pearson) e la struttura fattoriale (analisi fattoriale confermativa). Non è coinvolto alcun intervento clinico e la partecipazione non modificherà le cure standard.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Suzanne DIMPRE, CCU-AAH
  • Numero di telefono: 00 33 1 40 19 39 85
  • Email: dr.dimpre@gmail.com

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75012
        • Hôpital Rotschild
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti che si presentano a una prima consultazione nel reparto odontoiatrico degli ospedali Rothschild o Charles Foix (AP-HP). I partecipanti devono parlare e comprendere il francese e non devono aver opposto la propria partecipazione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Pazienti che si presentano alla loro prima visita di parodontologia presso i reparti di medicina orale dell'Ospedale Rothschild (AP-HP) o dell'Ospedale Charles Foix (AP-HP)
  • Pazienti che parlano e comprendono sufficientemente bene il francese da poter leggere e comprendere il foglio informativo dello studio.
  • Pazienti che sono informati e non si oppongono a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto tutela o curatela

  • Pazienti completamente edentuli, che l'edentulia sia compensata o meno

    • Pazienti con agenesia dentale multipla (più di 6 denti), amelogenesi, o dentinogenesi imperfetta sindromica o non sindromica
    • Pazienti con malattie psichiatriche che possono influenzare l'immagine corporea, come pazienti con anoressia-bulimia o disturbo di dismorfismo corporeo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della consistenza interna mediante l'alfa di Cronbach
Lasso di tempo: Giorno 15
Misura della coerenza interna del questionario mediante l'alfa di Cronbach
Giorno 15
Misura dell'affidabilità test-retest mediante la correlazione intraclasse o di Pearson
Lasso di tempo: Giorno 15
Misura dell'affidabilità test-retest del questionario tramite la correlazione intraclasse o di Pearson
Giorno 15
Misura della struttura fattoriale mediante l'analisi fattoriale confermativa.
Lasso di tempo: Giorno 15
Misura della struttura fattoriale del questionario mediante l'analisi fattoriale confermativa
Giorno 15

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio medio misurato per genere
Lasso di tempo: Giorno 0
Punteggio medio del questionario per genere
Giorno 0
Punteggio medio misurato per età
Lasso di tempo: Giorno 0
Punteggio medio del questionario misurato per genere
Giorno 0
Misura del punteggio medio in base allo stato di salute parodontale
Lasso di tempo: Giorno 0
Punteggio medio del questionario misurato in base allo stato di salute parodontale
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP251033

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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