Валидация французской версии опросника SERQoL (Periosmile1)
20 января 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Валидация французской версии опросника качества жизни, связанного с эстетикой улыбки (SERQoL)
Это наблюдательное исследование направлено на валидацию французской версии опросника Smile Esthetics-Related Quality of Life (SERQoL) у взрослых пациентов, набранных в двух стоматологических отделениях APH-HP.
Исследование оценивает внутреннюю согласованность, надежность повторного тестирования и конструктную валидность опросника.
Всего 120 пациентов будут набраны из стоматологических отделений двух больниц AP-HP.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Это психометрическое валидационное исследование включает взрослых пациентов, получающих первую консультацию в стоматологических службах AP-HP.
Опросник SERQoL будет заполнен дважды (на исходном уровне и через 15 дней).
Будут проанализированы внутренняя согласованность (альфа Кронбаха), надежность тест-ретест (внутриклассовая или корреляция Пирсона) и факторная структура (подтверждающий факторный анализ).
Клиническое вмешательство не предусмотрено, а участие не изменит стандартное лечение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bruno TAVERNIER, PU-PH
- Номер телефона: +33 (0)1 40 19 39 85
- Электронная почта: bruno.tavernier@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Suzanne DIMPRE, CCU-AAH
- Номер телефона: 00 33 1 40 19 39 85
- Электронная почта: dr.dimpre@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75012
- Hôpital Rotschild
-
Контакт:
- Suzanne DIMPRE, CCU-AAH
- Номер телефона: +33 (0)1 40 19 39 85
- Электронная почта: dr.dimpre@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, обратившиеся на первичную консультацию в стоматологическое отделение больниц Ротшильда или Шарля Фуа (AP-HP).
Участники должны говорить и понимать по-французски и не возражать против участия.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациенты, впервые обращающиеся на пародонтологическую консультацию в отделениях оральной медицины госпиталя Ротшильда (AP-HP) или госпиталя Шарля Фуа (AP-HP)
- Пациенты, достаточно хорошо владеющие французским языком, чтобы прочитать и понять информационный лист исследования
- Пациенты, проинформированные и не возражающие против участия в исследовании
Критерии исключения:
- Пациенты под опекой или попечительством
Пациенты с полной адентией, независимо от того, компенсирована она или нет
- Пациенты с множественной зубной агенезией (более 6 зубов), амелогенезисом или синдромальным/несиндромальным несовершенным дентиногенезом
- Пациенты с психическими заболеваниями, которые могут повлиять на восприятие тела, например, пациенты с нервной анорексией-булимией или дисморфофобией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера внутренней согласованности по коэффициенту альфа Кронбаха
Временное ограничение: День 15
|
Оценка внутренней согласованности опросника с помощью альфа-коэффициента Кронбаха
|
День 15
|
|
Мера надежности повторного тестирования по внутриклассовой или корреляции Пирсона
Временное ограничение: День 15
|
Оценка надежности повторного тестирования анкеты с помощью внутриклассовой корреляции или корреляции Пирсона
|
День 15
|
|
Мера факторной структуры с помощью конфирматорного факторного анализа.
Временное ограничение: День 15
|
Измерение факторной структуры опросника методом конфирматорного факторного анализа
|
День 15
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний показатель по полу
Временное ограничение: День 0
|
Средний балл опросника по полу
|
День 0
|
|
Средний балл по возрасту
Временное ограничение: День 0
|
Средний балл опросника по полу
|
День 0
|
|
Средний показатель оценки в соответствии со статусом пародонтального здоровья
Временное ограничение: День 0
|
Средний балл опросника в зависимости от состояния пародонта
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP251033
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .