- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07372105
Ranskankielisen SERQoL-kyselyn suomenkielisen version validointi (Periosmile1)
tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ranskalaisen version Smile Esthetics-Related Quality of Life (SERQoL) -kyselyn validointi
Tämä havainnointitutkimus pyrkii validoimaan Smile Esthetics-Related Quality of Life (SERQoL) -kyselyn ranskankielisen version aikuisilla potilailla, jotka rekrytoidaan kahdesta APH-HP:n hammaslääketieteen osastosta.
Tutkimus arvioi kyselyn sisäistä johdonmukaisuutta, testaus-uudelleentestausluotettavuutta sekä rakenteellista pätevyyttä.
Yhteensä 120 potilasta rekrytoidaan kahden AP-HP-sairaalan hammaslääketieteen osastoilta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä psykometrinen validointitutkimus kohdistuu aikuispotilaisiin, jotka saavat ensimmäisen konsultaationsa AP-HP:n hammashoitopalveluissa.
SERQoL-kyselylomake täytetään kahdesti (alkuperäisessä tilanteessa ja 15 päivän kuluttua).
Sisäinen yhtenäisyys (Cronbachin alfa), testi-retest-luotettavuus (luokkien sisäinen tai Pearsonin korrelaatio) ja faktorirakenne (vahvistava faktorianalyysi) analysoidaan.
Kliinistä interventiota ei ole mukana, eikä osallistuminen muuta normaalia hoitoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bruno TAVERNIER, PU-PH
- Puhelinnumero: +33 (0)1 40 19 39 85
- Sähköposti: bruno.tavernier@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Suzanne DIMPRE, CCU-AAH
- Puhelinnumero: 00 33 1 40 19 39 85
- Sähköposti: dr.dimpre@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75012
- Hôpital Rotschild
-
Ottaa yhteyttä:
- Suzanne DIMPRE, CCU-AAH
- Puhelinnumero: +33 (0)1 40 19 39 85
- Sähköposti: dr.dimpre@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuispotilaat, jotka osallistuvat ensimmäiseen konsultaatioon Rothschildin tai Charles Foixin sairaaloiden (AP-HP) hammaslääketieteen osastolla. Osallistujien on puhuttava ja ymmärrettävä ranskaa, eivätkä he saa olla vastustaneet osallistumista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilaat, jotka saapuvat ensimmäiseen periodontologiseen konsultaatioonsa Rothschildin sairaalan (AP-HP) tai Charles Foixin sairaalan (AP-HP) suun sairauksien osastoille
- Potilaat, jotka puhuvat ja ymmärtävät ranskaa riittävän hyvin lukeakseen ja ymmärtääkseen tutkimustiedotteen
- Potilaat, jotka on tiedotettu eivätkä vastusta osallistumista tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat holhouksen tai edunvalvonnan alaisia
Potilaat, joilla ei ole yhtään hammasta, olipa hampaattomuus korjattu tai ei
- Potilaat, joilla on useita hampaiden puutoksia (yli 6 hammasta), amelogenesis, oireyhtymä- tai ei-oireyhtymäperäistä dentinogenesis imperfectaa
- Potilaat, joilla on mielenterveyden häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa kehonkuvaan, kuten anoreksia-bulimia-potilaat tai kehon dysmorfinen häiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittari sisäisen yhtenäisyyden mittaamiseksi Cronbachin alfan avulla
Aikaikkuna: Päivä 15
|
Kyselyn sisäisen yhtenäisyyden mitta Cronbachin alfan avulla
|
Päivä 15
|
|
Testin uusintalaskentaluotettavuuden mittaaminen luokkasisäisellä tai Pearsonin korrelaatiolla
Aikaikkuna: Päivä 15
|
Kyselylomakkeen testi-retest -luotettavuuden mittaus intraclass- tai Pearson-korrelaatiolla
|
Päivä 15
|
|
Faktorirakenteen mittaaminen vahvistavalla faktorianalyysillä.
Aikaikkuna: Päivä 15
|
Kyselyn faktorirakenteen mittaus vahvistavan faktorianalyysin avulla
|
Päivä 15
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskiarvon mittaaminen sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Keskimääräinen kyselylomakkeen pistemäärä sukupuolen mukaan
|
Päivä 0
|
|
Keskimääräinen pistemäärä iän mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kyselylomakkeen keskimääräinen pistemäärä sukupuolen mukaan
|
Päivä 0
|
|
Keskimääräinen pistemäärä mittaus periodontaalisen terveystilan mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Keskimääräinen kyselylomakepistemäärä periodontaalisen terveydentilan mukaan
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP251033
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .