Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av den franska versionen av SERQoL-frågeformuläret (Periosmile1)

20 januari 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Validering av den franska versionen av frågeformuläret Smile Esthetics-Related Quality of Life (SERQoL)

Denna observationsstudie syftar till att validera den franska versionen av frågeformuläret Smile Esthetics-Related Quality of Life (SERQoL) hos vuxna patienter som rekryterats från två APH-HP-tandvårdsavdelningar. Studien utvärderar intern konsistens, test-retest reliabilitet och konstruktvaliditet hos frågeformuläret. Totalt 120 patienter kommer att rekryteras från tandvårdsavdelningarna vid två AP-HP-sjukhus.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna psykometriska valideringsstudie involverar vuxna patienter som får sin första konsultation vid AP-HP:s tandvårdstjänster. SERQoL-frågeformuläret kommer att fyllas i två gånger (vid baslinje och efter 15 dagar). Intern konsistens (Cronbachs alfa), test-retest-reliabilitet (intraklass- eller Pearson-korrelation) och faktorstruktur (konfirmatorisk faktoranalys) kommer att analyseras. Ingen klinisk intervention är inblandad, och deltagandet kommer inte att förändra standardvården.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Hôpital Rotschild
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som deltar i en första konsultation på tandvårdsavdelningen på Rothschild- eller Charles Foix-sjukhusen (AP-HP). Deltagarna måste tala och förstå franska och inte ha motsatt sig deltagande.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Patienter som besöker sin första parodontalkonsultation på oralmedicinska avdelningarna på Rothschildsjukhuset (AP-HP) eller Charles Foix-sjukhuset (AP-HP)
  • Patienter som talar och förstår franska tillräckligt väl för att läsa och förstå studieinformationsbladet
  • Patienter som är informerade och inte invänder mot att delta i studien

Exklusionskriterier:

  • Patienter under förmyndarskap eller godmanskap

  • Patienter som är helt tandlösa, oavsett om tandlösheten är kompenserad eller inte

    • Patienter med multipel dental agenesi (fler än 6 tänder), amelogenes, eller syndromisk eller icke-syndromisk dentinogenes imperfecta
    • Patienter med psykiatriska sjukdomar som kan påverka kroppsuppfattningen, såsom patienter med anorexia-bulimia eller kroppsdysmorf störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått på den interna konsistensen genom Cronbachs alfa
Tidsram: Dag 15
Mätning av frågeformulärets interna konsistens genom Cronbachs alfa
Dag 15
Mått på test-retest reliabilitet genom intraklass- eller Pearsonkorrelation
Tidsram: Dag 15
Mätning av frågeformulärets test-retest reliabilitet med intraklass- eller Pearson-korrelation
Dag 15
Mätning av faktorstrukturen genom den konfirmatoriska faktoranalysen.
Tidsram: Dag 15
Mätning av frågeformulärets faktorstruktur med konfirmatorisk faktoranalys
Dag 15

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt resultat mätt efter kön
Tidsram: Dag 0
Genomsnittligt frågeformulärsresultat uppmätt efter kön
Dag 0
Genomsnittligt resultat mätt efter ålder
Tidsram: Dag 0
Genomsnittligt frågeformulärresultat mätt efter kön
Dag 0
Genomsnittligt betyg enligt parodontal hälsostatus
Tidsram: Dag 0
Genomsnittligt frågeformulärpoängmått enligt parodontal hälsostatus
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2026

Första postat (Faktisk)

28 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP251033

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera