Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av den franske versjonen av SERQoL-spørreskjemaet (Periosmile1)

20. januar 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Validering av den franske versjonen av Smile Esthetics-Related Quality of Life (SERQoL) spørreskjemaet

Denne observasjonsstudien har som mål å validere den franske versjonen av spørreskjemaet Smile Esthetics-Related Quality of Life (SERQoL) hos voksne pasienter rekruttert i to APH-HP-tannavdelinger. Studien evaluerer intern konsistens, test-retest-pålitelighet og konstruktvaliditet av spørreskjemaet. Totalt 120 pasienter vil bli rekruttert fra tannavdelinger ved to AP-HP-sykehus.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne psykometriske valideringsstudien involverer voksne pasienter som får sin første konsultasjon ved AP-HP tannhelsetjenester. SERQoL-spørreskjemaet vil bli utfylt to ganger (ved utgangspunktet og etter 15 dager). Intern konsistens (Cronbachs alfa), test-retest pålitelighet (intraklasse- eller Pearson-korrelasjon) og faktorstruktur (bekreftende faktoranalyse) vil bli analysert. Ingen klinisk intervensjon er involvert, og deltakelse vil ikke endre standard behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Hôpital Rotschild
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som deltar på en første konsultasjon i tannlegeavdelingen på Rothschild eller Charles Foix sykehus (AP-HP). Deltakerne må snakke og forstå fransk og ikke ha motsatt seg deltakelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Pasienter som deltar på sin første parodontalkonsultasjon ved oralmedisinske avdelinger på Rothschild-sykehuset (AP-HP) eller Charles Foix-sykehuset (AP-HP)
  • Pasienter som snakker og forstår fransk godt nok til å lese og forstå studieinformasjonsarket
  • Pasienter som er informert og ikke motsetter seg å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter under vergemål eller formynder

  • Pasienter som er helt tannløse, enten tannløsheten er kompensert eller ikke

    • Pasienter med multiple tannagener (mer enn 6 tenner), amelogenese, eller syndromisk eller ikke-syndromisk dentinogenese imperfecta
    • Pasienter med psykiske lidelser som kan påvirke kroppsbilde, som pasienter med anorexia-bulimia eller kroppsdysmorf lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for intern konsistens ved Cronbachs alfa
Tidsramme: Dag 15
Mål på spørreskjemas interne konsistens ved Cronbachs alfa
Dag 15
Mål på test-retest-pålitelighet ved intraklasse- eller Pearson-korrelasjon
Tidsramme: Dag 15
Mål på spørreskjemates test-retest-pålitelighet ved intraklasse- eller Pearson-korrelasjon
Dag 15
Måling av faktorstrukturen ved konfirmatorisk faktoranalyse.
Tidsramme: Dag 15
Måling av spørreskjemafaktorstrukturen ved konfirmatorisk faktoranalyse
Dag 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig poengsum målt etter kjønn
Tidsramme: Dag 0
Gjennomsnittlig spørreskjema-score målt etter kjønn
Dag 0
Gjennomsnittlig score målt etter alder
Tidsramme: Dag 0
Gjennomsnittlig spørreskjemascore målt etter kjønn
Dag 0
Gjennomsnittlig poengsum målt i henhold til parodontal helsetilstand
Tidsramme: Dag 0
Gjennomsnittlig spørreskjema-poengsum målt etter parodontal helsestatus
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP251033

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere