Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af den franske version af SERQoL-spørgeskemaet (Periosmile1)

20. januar 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Validering af den franske version af Smile Esthetics-Related Quality of Life (SERQoL) spørgeskemaet

Denne observationsstudie har til formål at validere den franske version af Smile Esthetics-Related Quality of Life (SERQoL)-spørgeskemaet hos voksne patienter rekrutteret i to APH-HP tandafdelinger. Studiet evaluerer intern konsistens, test-retest-pålidelighed og konstruktvaliditet af spørgeskemaet. I alt 120 patienter vil blive rekrutteret fra tandafdelinger på to AP-HP-hospitaler.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne psykometriske valideringsundersøgelse omfatter voksne patienter, der modtager deres første konsultation på AP-HP's tandplejetjenester. SERQoL-spørgeskemaet vil blive udfyldt to gange (ved baseline og efter 15 dage). Intern konsistens (Cronbachs alfa), test-retest pålidelighed (intraklasse- eller Pearson-korrelation) og faktorstruktur (bekræftende faktoranalyse) vil blive analyseret. Der er ingen klinisk intervention involveret, og deltagelse vil ikke ændre standardbehandlingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Hôpital Rotschild
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der deltager i en første konsultation på tandafdelingen på Rothschild- eller Charles Foix-hospitalerne (AP-HP). Deltagerne skal kunne tale og forstå fransk og ikke have modsat sig deltagelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Patienter, der deltager i deres første parodontalkonsultation på oralmedicinske afdelinger på Rothschild Hospital (AP-HP) eller Charles Foix Hospital (AP-HP)
  • Patienter, der taler og forstår fransk godt nok til at læse og forstå studieinformationsarket.
  • Patienter, der er informeret og ikke har noget imod at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Patienter under værge eller kurator

  • Patienter, der er helt tandløse, uanset om tandløsheden er kompenseret eller ej

    • Patienter med multiple tandageneeser (mere end 6 tænder), amelogenese eller syndromisk eller ikke-syndromisk dentinogenese imperfecta
    • Patienter med psykiske sygdomme, der kan påvirke kropsopfattelsen, såsom patienter med anoreksi-bulimi eller kropsdysmorfisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for den interne konsistens ved Cronbach's alfa
Tidsramme: Dag 15
Måling af spørgeskemaets interne konsistens ved hjælp af Cronbach's alfa
Dag 15
Måling af test-retest pålidelighed ved intraklasse- eller Pearson-korrelation
Tidsramme: Dag 15
Måling af spørgeskemaets test-retest pålidelighed ved intraklasse- eller Pearson-korrelation
Dag 15
Måling af faktorstrukturen ved den konfirmatoriske faktoranalyse.
Tidsramme: Dag 15
Måling af spørgeskemaets faktorstruktur ved hjælp af konfirmatorisk faktoranalyse
Dag 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig score målt efter køn
Tidsramme: Dag 0
Gennemsnitlig spørgeskemascore målt efter køn
Dag 0
Gennemsnitlig score målt efter alder
Tidsramme: Dag 0
Gennemsnitligt spørgeskemascore målt efter køn
Dag 0
Gennemsnitlig scoremåling i henhold til parodontal sundhedsstatus
Tidsramme: Dag 0
Gennemsnitligt spørgeskemascore efter parodontal sundhedsstatus
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP251033

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner