Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van de Franse versie van de SERQoL-vragenlijst (Periosmile1)

20 januari 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Validatie van de Franse versie van de Smile Esthetics-Related Quality of Life (SERQoL) Vragenlijst

Deze observationele studie heeft als doel de Franse versie van de Smile Esthetics-Related Quality of Life (SERQoL) vragenlijst te valideren bij volwassen patiënten die zijn gerekruteerd in twee APH-HP tandheelkundige afdelingen. De studie evalueert de interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en constructvaliditeit van de vragenlijst. In totaal zullen 120 patiënten worden gerekruteerd van tandheelkundige afdelingen in twee AP-HP ziekenhuizen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze psychometrische validatiestudie omvat volwassen patiënten die hun eerste consult krijgen bij de tandheelkundige diensten van AP-HP. De SERQoL-vragenlijst zal twee keer worden ingevuld (bij aanvang en na 15 dagen). Interne consistentie (Cronbach's alpha), test-hertestbetrouwbaarheid (intraklasse- of Pearsoncorrelatie) en factorstructuur (confirmatieve factoranalyse) zullen worden geanalyseerd. Er is geen klinische interventie betrokken en deelname zal de standaardzorg niet veranderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Suzanne DIMPRE, CCU-AAH
  • Telefoonnummer: 00 33 1 40 19 39 85
  • E-mail: dr.dimpre@gmail.com

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Hôpital Rotschild
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die een eerste consult bijwonen op de tandheelkundige afdeling van de Rothschild- of Charles Foix-ziekenhuizen (AP-HP). Deelnemers moeten Frans spreken en begrijpen en hebben geen bezwaar gemaakt tegen deelname.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Patiënten die hun eerste parodontale consultatie bijwonen bij de mondziektenafdelingen van het Rothschild-ziekenhuis (AP-HP) of het Charles Foix-ziekenhuis (AP-HP)
  • Patiënten die Frans voldoende spreken en begrijpen om de studie-informatie te lezen en te begrijpen
  • Patiënten die geïnformeerd zijn en geen bezwaar hebben tegen deelname aan de studie

Exclusiecriteria:

  • Patiënten onder voogdij of curatele

  • Patiënten die volledig edentaat zijn, ongeacht of het edentulisme gecompenseerd is of niet

    • Patiënten met multiple dentale agenesie (meer dan 6 tanden), amelogenese, of syndromale of niet-syndromale dentinogenesis imperfecta
    • Patiënten met psychiatrische aandoeningen die het lichaamsbeeld kunnen beïnvloeden, zoals patiënten met anorexia-bulimia of lichaamsdysmorfie-stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maat van de interne consistentie door de Cronbach's alpha
Tijdsspanne: Dag 15
Maat voor de interne consistentie van de vragenlijst door de Cronbach's alfa
Dag 15
Maat voor de test-hertest betrouwbaarheid door de intraklasse of Pearson correlatie
Tijdsspanne: Dag 15
Maat van de test-hertestbetrouwbaarheid van de vragenlijst door de intraklasse- of Pearson-correlatie
Dag 15
Meting van de factorstructuur door de confirmatieve factoranalyse.
Tijdsspanne: Dag 15
Meting van de vragenlijstfactorstructuur door de confirmatorische factoranalyse
Dag 15

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde score per geslacht
Tijdsspanne: Dag 0
Gemiddelde vragenlijstscore meten per geslacht
Dag 0
Gemiddelde scoremeting per leeftijd
Tijdsspanne: Dag 0
Gemiddelde vragenlijstscore meting per geslacht
Dag 0
Gemiddelde scoremaat volgens parodontale gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Dag 0
Gemiddelde vragenlijstscore meting volgens parodontale gezondheidsstatus
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP251033

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren