Validation de la version française du questionnaire SERQoL (Periosmile1)
20 janvier 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Validation de la version française du questionnaire SERQoL (Smile Esthetics-Related Quality of Life)
Cette étude observationnelle vise à valider la version française du questionnaire de qualité de vie liée à l'esthétique du sourire (SERQoL) chez des patients adultes recrutés dans deux services dentaires AP-HP.
L'étude évalue la cohérence interne, la fiabilité test-retest et la validité de construit du questionnaire.
Un total de 120 patients seront recrutés dans les services dentaires de deux hôpitaux AP-HP.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude de validation psychométrique implique des patients adultes recevant leur première consultation dans les services dentaires de l'AP-HP.
Le questionnaire SERQoL sera complété deux fois (au départ et après 15 jours).
La cohérence interne (alpha de Cronbach), la fiabilité test-retest (corrélation intraclasse ou de Pearson) et la structure factorielle (analyse factorielle confirmatoire) seront analysées.
Aucune intervention clinique n'est impliquée, et la participation ne modifiera pas les soins standards.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bruno TAVERNIER, PU-PH
- Numéro de téléphone: +33 (0)1 40 19 39 85
- E-mail: bruno.tavernier@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Suzanne DIMPRE, CCU-AAH
- Numéro de téléphone: 00 33 1 40 19 39 85
- E-mail: dr.dimpre@gmail.com
Lieux d'étude
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Paris, France, 75012
- Hôpital Rotschild
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Contact:
- Suzanne DIMPRE, CCU-AAH
- Numéro de téléphone: +33 (0)1 40 19 39 85
- E-mail: dr.dimpre@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes consultant pour la première fois dans le service dentaire des hôpitaux Rothschild ou Charles Foix (AP-HP).
Les participants doivent parler et comprendre le français et ne pas s'être opposés à la participation.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Patients se présentant pour leur première consultation parodontale dans les services de médecine bucco-dentaire de l'hôpital Rothschild (AP-HP) ou de l'hôpital Charles Foix (AP-HP)
- Patients parlant et comprenant suffisamment bien le français pour lire et comprendre la fiche d'information de l'étude
- Patients informés et ne s'opposant pas à participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Patients sous tutelle ou curatelle
Patients complètement édentés, que l'édentation soit compensée ou non
- Patients présentant des agénésies dentaires multiples (plus de 6 dents), une amélogenèse imparfaite, ou une dentinogenèse imparfaite syndromique ou non syndromique
- Patients souffrant de troubles psychiatriques pouvant affecter l'image corporelle, tels que les patients atteints d'anorexie-boulimie ou de dysmorphophobie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la cohérence interne par l'alpha de Cronbach
Délai: Jour 15
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Mesure de la cohérence interne du questionnaire par l'alpha de Cronbach
|
Jour 15
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Mesure de la fiabilité test-retest par la corrélation intraclasse ou de Pearson
Délai: Jour 15
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Mesure de la fiabilité test-retest du questionnaire par la corrélation intraclasse ou de Pearson
|
Jour 15
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Mesure de la structure factorielle par l'analyse factorielle confirmatoire.
Délai: Jour 15
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Mesure de la structure factorielle du questionnaire par l'analyse factorielle confirmatoire
|
Jour 15
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score moyen mesuré par genre
Délai: Jour 0
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Score moyen du questionnaire mesuré par sexe
|
Jour 0
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Mesure du score moyen par âge
Délai: Jour 0
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Score moyen du questionnaire mesuré par genre
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Jour 0
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Score moyen selon l'état de santé parodontal
Délai: Jour 0
|
Score moyen du questionnaire selon l'état de santé parodontal
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2026
Première publication (Réel)
28 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP251033
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .