- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07372105
Walidacja francuskiej wersji kwestionariusza SERQoL (Periosmile1)
20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Walidacja francuskiej wersji kwestionariusza jakości życia związanej z estetyką uśmiechu (SERQoL)
Niniejsze badanie obserwacyjne ma na celu walidację francuskiej wersji kwestionariusza dotyczącego jakości życia związanej z estetyką uśmiechu (SERQoL) u dorosłych pacjentów rekrutowanych w dwóch oddziałach stomatologicznych APH-HP. Badanie ocenia wewnętrzną spójność, rzetelność test-retest oraz trafność konstruktu kwestionariusza. Łącznie 120 pacjentów zostanie zrekrutowanych z oddziałów stomatologicznych w dwóch szpitalach AP-HP.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
To psychometryczne badanie walidacyjne obejmuje dorosłych pacjentów, którzy otrzymują pierwszą konsultację w usługach stomatologicznych AP-HP.
Kwestionariusz SERQoL zostanie wypełniony dwukrotnie (na początku badania i po 15 dniach).
Przeanalizowana zostanie spójność wewnętrzna (alfa Cronbacha), rzetelność test-retest (korelacja wewnątrzklasowa lub korelacja Pearsona) oraz struktura czynnikowa (konfirmacyjna analiza czynnikowa).
Nie ma zaangażowania interwencji klinicznej, a udział nie zmieni standardowej opieki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bruno TAVERNIER, PU-PH
- Numer telefonu: +33 (0)1 40 19 39 85
- E-mail: bruno.tavernier@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Suzanne DIMPRE, CCU-AAH
- Numer telefonu: 00 33 1 40 19 39 85
- E-mail: dr.dimpre@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75012
- Hôpital Rotschild
-
Kontakt:
- Suzanne DIMPRE, CCU-AAH
- Numer telefonu: +33 (0)1 40 19 39 85
- E-mail: dr.dimpre@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci zgłaszający się na pierwszą konsultację w oddziale stomatologicznym szpitali Rothschild lub Charles Foix (AP-HP).
Uczestnicy muszą mówić i rozumieć po francusku oraz nie wyrażać sprzeciwu wobec udziału.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Pacjenci zgłaszający się na pierwszą konsultację periodontologiczną w oddziałach medycyny jamy ustnej Szpitala Rothschild (AP-HP) lub Szpitala Charlesa Foix (AP-HP)
- Pacjenci, którzy mówią i rozumieją język francuski na tyle dobrze, aby przeczytać i zrozumieć kartę informacyjną badania
- Pacjenci poinformowani i niezgłaszający sprzeciwu wobec udziału w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci pod opieką lub kuratelą
Pacjenci całkowicie bezzębni, niezależnie od tego, czy bezzębność jest skompensowana
- Pacjenci z wieloma brakami zębowymi (ponad 6 zębów), amelogenezą lub niedorozwojem szkliwa lub zespołowym lub niezespołowym niedorozwojem zębiny
- Pacjenci z chorobami psychicznymi, które mogą wpływać na obraz ciała, takimi jak pacjenci z anoreksją-bulimią lub zaburzeniem dysmorficznym ciała
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara spójności wewnętrznej za pomocą alfa Cronbacha
Ramy czasowe: Dzień 15
|
Miara wewnętrznej spójności kwestionariusza za pomocą współczynnika alfa Cronbacha
|
Dzień 15
|
|
Miara niezawodności test-retest przez korelację wewnątrzklasową lub Pearsona
Ramy czasowe: Dzień 15
|
Miara rzetelności test-retest kwestionariusza za pomocą korelacji wewnątrzklasowej lub Pearsona
|
Dzień 15
|
|
Miara struktury czynnikowej poprzez konfirmacyjną analizę czynnikową.
Ramy czasowe: Dzień 15
|
Miara struktury czynnikowej kwestionariusza przez analizę czynnikową konfirmacyjną
|
Dzień 15
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni wynik wg płci
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Średni wynik kwestionariusza w zależności od płci
|
Dzień 0
|
|
Średnia ocena według wieku
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Średni wynik kwestionariusza według płci
|
Dzień 0
|
|
Średnia ocena według stanu zdrowia przyzębia
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Średni wynik kwestionariusza według stanu zdrowia przyzębia
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP251033
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uśmiech
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityZakończonyKrótkowzroczność | Chirurgia usunięcia soczewki małym nacięciem (SMILE).Chiny
-
Yifeng YuZakończonyKrótkowzroczność | Chirurgia usunięcia soczewki małym nacięciem (SMILE).Chiny
-
London Vision ClinicCarl Zeiss Meditec AGZawieszonyPomiar grubości rogówki | Pomiar grubości nabłonka | LASIK Pomiar grubości płatka | Pomiar grubości czepka SMILEZjednoczone Królestwo
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityRekrutacyjnyChirurgia usunięcia soczewki małym nacięciem (SMILE). | Aberracje fali wyższego rzędu rogówki | Pozostały soczewnikChiny
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityHangzhou Huaxia Eye Hospital; Nanchang Bright Eye HospitalRekrutacyjnyPowikłania śródoperacyjne | Wyniki pooperacyjne | Chirurgia usunięcia soczewki małym nacięciem (SMILE). | Głęboka konwolucyjna sieć neuronowaChiny