- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07372105
Validação da Versão Francesa do Questionário SERQoL (Periosmile1)
20 de janeiro de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Validação da Versão Francesa do Questionário de Qualidade de Vida Relacionada com a Estética do Sorriso (SERQoL)
Este estudo observacional visa validar a versão francesa do questionário Smile Esthetics-Related Quality of Life (SERQoL) em pacientes adultos recrutados em dois departamentos dentários da APH-HP.
O estudo avalia a consistência interna, a fiabilidade teste-reteste e a validade de construto do questionário.
Um total de 120 pacientes será recrutado a partir dos departamentos dentários de dois hospitais AP-HP.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este estudo de validação psicométrica envolve pacientes adultos que recebem a sua primeira consulta nos serviços dentários da AP-HP.
O questionário SERQoL será preenchido duas vezes (no início e após 15 dias).
Serão analisados a consistência interna (alfa de Cronbach), a fiabilidade teste-reteste (correlação intraclasse ou de Pearson) e a estrutura fatorial (análise fatorial confirmatória).
Não há qualquer intervenção clínica envolvida, e a participação não alterará os cuidados padrão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bruno TAVERNIER, PU-PH
- Número de telefone: +33 (0)1 40 19 39 85
- E-mail: bruno.tavernier@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Suzanne DIMPRE, CCU-AAH
- Número de telefone: 00 33 1 40 19 39 85
- E-mail: dr.dimpre@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75012
- Hôpital Rotschild
-
Contato:
- Suzanne DIMPRE, CCU-AAH
- Número de telefone: +33 (0)1 40 19 39 85
- E-mail: dr.dimpre@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos que compareçam a uma primeira consulta no serviço de medicina dentária dos hospitais Rothschild ou Charles Foix (AP-HP).
Os participantes devem falar e compreender francês e não se opor à participação.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Pacientes a frequentar a sua primeira consulta de periodontologia nos departamentos de medicina oral do Hospital Rothschild (AP-HP) ou do Hospital Charles Foix (AP-HP)
- Pacientes que falam e compreendem francês suficientemente bem para ler e compreender a folha de informação do estudo
- Pacientes que são informados e não se opõem a participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Pacientes sob tutela ou curatela
Pacientes completamente edêntulos, quer o edentulismo seja compensado ou não
- Pacientes com múltiplas agenesias dentárias (mais de 6 dentes), amelogénese, ou dentinogénese imperfeita sindrómica ou não sindrómica
- Pacientes com doenças psiquiátricas que possam afetar a imagem corporal, como pacientes com anorexia-bulimia ou transtorno dismórfico corporal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida da consistência interna pelo alfa de Cronbach
Prazo: Dia 15
|
Medida da consistência interna do questionário pelo alfa de Cronbach
|
Dia 15
|
|
Medida da fiabilidade teste-reteste pela correlação intraclasse ou de Pearson
Prazo: Dia 15
|
Medida da fiabilidade teste-reteste do questionário pela correlação intraclasse ou de Pearson
|
Dia 15
|
|
Medida da estrutura fatorial pela análise fatorial confirmatória.
Prazo: Dia 15
|
Medida da estrutura fatorial do questionário pela análise fatorial confirmatória
|
Dia 15
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação média medida por género
Prazo: Dia 0
|
Medida da pontuação média do questionário por género
|
Dia 0
|
|
Medida da pontuação média por idade
Prazo: Dia 0
|
Medida da pontuação média do questionário por género
|
Dia 0
|
|
Medida da pontuação média de acordo com o estado de saúde periodontal
Prazo: Dia 0
|
Medida da pontuação média do questionário de acordo com o estado de saúde periodontal
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP251033
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .