老化におけるマクロファージ／単球駆動性炎症と麻酔感受性 (MACRO-AGE)
2026年1月19日 更新者：University of Chile
加齢に伴う麻酔必要量の減少におけるマクロファージ／単球を介した炎症反応の役割
この観察研究の目的は、マクロファージ／単球を介した炎症性シグナル伝達が、大手術を受ける高齢者の麻酔薬必要量の減少に寄与するかどうかを明らかにすることです。 本研究が明らかにしようとする主な問いは以下の通りです：
- 大手術を受ける若年患者と高齢患者の間で、麻酔薬投与量（最小有効量）に差はあるか？
- 麻酔下における脳波（EEG）の特徴は、年齢および全身性炎症マーカーとどのように相関するか？
- 年齢、循環炎症性サイトカインのレベル、単球／マクロファージの表現型と、麻酔薬必要量との間に関連はあるか？
比較群について：研究者は、大手術を受ける高齢成人患者と若年成人患者を比較し、マクロファージ／単球を介した炎症性シグナル伝達が、高齢集団における麻酔感受性および術後神経認知合併症のリスクに影響を与えるかどうかを検討します。
参加者は以下のことを行います：
- 大手術のために全身麻酔を受け、麻酔薬必要量を連続記録する。
- 麻酔期間中に脳波（EEG）モニタリングを受ける。
- 循環炎症性サイトカインの測定および単球表現型の評価のために血液サンプルを提供する。
- 組織マクロファージ集団を評価するために腹膜組織サンプル（手術中に採取）を提供する。
- 血液脳関門透過性のバイオマーカーを評価するために脳脊髄液（CSF）サンプルを提供する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Catalina Andrea Díaz Papapietro, Anesthesiologist, MD PhD (c)
- 電話番号：+56229789405
- メール：catalinadiaz@ug.uchile.cl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rodrigo Gutiérrez Rojas, Assitant Professor, MD PhD
- 電話番号：+56229789405
- メール：rodrgutierrez@uchile.cl
研究場所
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-
Santiago Metropolitan
-
Santiago、Santiago Metropolitan、チリ
- Hospital Clinico Universidad de Chile
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コンタクト：
- Catalina Andrea Díaz Papapietro, Anesthesiologist, PhD(c)
- 電話番号：+56229789405
- メール：catalinadiaz@ug.uchile.cl
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
チリ、サンティアゴのチリ大学病院の成人患者で、選択的腹部手術を必要とし、研究への参加を希望し、参加基準を満たし、インフォームドコンセントに署名する方。
説明
選択基準:
- 年齢が18～30歳または60歳以上
- 腹部手術を予定している
- 全身麻酔（脊髄麻酔の有無を問わず）を計画している
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意思がある
除外基準:
- 過去2週間以内の化学療法または全身性コルチコステロイドの使用
- 妊娠
- 活動性敗血症または全身性感染症
- 緊急手術
- 麻酔開始後1時間以内のケタミンまたはデクスメデトミジンの使用が必要
- 以下の既往歴または診断: 持続的な神経学的障害を伴う脳卒中、認知症、アルツハイマー病、ハンチントン病、筋萎縮性側索硬化症、中枢神経系自己免疫疾患、全身性自己免疫疾患、中枢神経系感染症
- 免疫調整薬による現在の治療
- 精神病性特徴を伴う精神障害
- 手術前1週間以内の向精神薬または精神作用性娯楽薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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高齢者
60歳以上の腹部手術を必要とする男性および女性。
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若年成人
腹部手術を必要とする30歳以下の男女。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前頭部EEG α帯域パワー
時間枠：周術期
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標準的な年齢調整用量に基づいた全身麻酔下の手術中の相対的EEGアルファパワー
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周術期
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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意識消失までの時間
時間枠：周術期
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プロポフォール徐脈誘導中、言語刺激に対する無反応に要する時間
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周術期
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術中麻酔薬必要量
時間枠：周術期
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前頭部EEGモニタリングを用いて調整したプロポフォールおよび／またはセボフルランの総投与量と注入速度
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周術期
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出現までの時間
時間枠：周術期
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麻酔終了後から言語的刺激による開眼までの時間（分）。
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周術期
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サイトカイン循環プロファイル
時間枠：ベースライン
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血清炎症性サイトカインプロファイル
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ベースライン
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血液および腹膜サンプルにおける単球／マクロファージ表現型
時間枠：周術期
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循環血液（単球）および腹腔洗浄液および組織サンプル中に存在する炎症細胞フェノタイプ。
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周術期
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血液脳関門透過性
時間枠：ベースライン
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CSFバイオマーカーが存在: アルブミン、サイトカイン。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Antonello Penna Silva, Anesthesia Professor, MD PhD、Brain and Anesthesia Laboratory (BAL), University of Chile
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月25日
一次修了 (推定)
2027年4月15日
研究の完了 (推定)
2027年6月15日
試験登録日
最初に提出
2025年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月19日
最初の投稿 (実際)
2026年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月19日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。