Makrofagien/monosyyttien aiheuttama tulehdus ja anestesian herkkyys ikääntymisessä (MACRO-AGE)
maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Chile
Makrofagien/monosyyttien välittämän tulehduksellisen vasteen rooli anestesiatarpeen vähenemisessä ikääntymisen aikana
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako makrofagien/monosyyttien välittämä tulehdussignaali anestesian tarpeen vähenemiseen vanhoilla aikuisilla, jotka käyvät läpi suuren vatsaleikkauksen. Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko anestesian annostelutarpeissa (minimi tehokas annos) eroa nuorten ja vanhojen potilaiden välillä, jotka käyvät läpi suuren vatsaleikkauksen?
- Miten anestesian alaiset elektroenkefalografiset (EEG) signatuurit korreloivat iän ja systeemisten tulehdusmarkkerien kanssa?
- Onko yhteyttä iän, kiertävien tulehdussytokiinien tasojen ja monosyyttien/makrofagien fenotyyppien sekä anestesian tarpeen välillä?
Jos vertailuryhmä on olemassa: Tutkijat vertailevat vanhoja aikuisia potilaita, jotka käyvät läpi suuren vatsaleikkauksen, nuorempiin aikuisiin potilaisiin, jotka käyvät läpi suuren vatsaleikkauksen, nähdäkseen, vaikuttaako makrofagien/monosyyttien välittämä tulehdussignaali anestesiaherkkyyteen ja postoperatiivisten neurokognitiivisten komplikaatioiden riskiin vanhemmassa väestössä.
Osallistujat:
- Saavat yleisanestesian suureen vatsaleikkaukseen, ja anestesian annostarpeita tallennetaan jatkuvasti.
- Käyvät läpi elektroenkefalografisen (EEG) seurannan anestesiajakson aikana.
- Antavat verinäytteitä kiertävien tulehdussytokiinien mittaamiseksi ja monosyyttien fenotyyppien arvioimiseksi.
- Antavat peritoneaalikudosnäytteitä (kerätty leikkauksen aikana) kudoksen makrofagipopulaatioiden arvioimiseksi.
- Antavat aivo-selkäydinneste (CSF) näytteitä veri-aivoesteen läpäisevyyden biomarkkerien arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Catalina Andrea Díaz Papapietro, Anesthesiologist, MD PhD (c)
- Puhelinnumero: +56229789405
- Sähköposti: catalinadiaz@ug.uchile.cl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rodrigo Gutiérrez Rojas, Assitant Professor, MD PhD
- Puhelinnumero: +56229789405
- Sähköposti: rodrgutierrez@uchile.cl
Opiskelupaikat
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
- Hospital Clinico Universidad de Chile
-
Ottaa yhteyttä:
- Catalina Andrea Díaz Papapietro, Anesthesiologist, PhD(c)
- Puhelinnumero: +56229789405
- Sähköposti: catalinadiaz@ug.uchile.cl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuispotilaat Hospital Clínico Universidad de Chile -sairaalasta Santiagossa, Chilessä, jotka tarvitsevat valinnaista vatsaleikkausta ja ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen, täyttävät osallistumiskriteerit ja allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuksen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–30 vuotta tai yli 60 vuotta
- Suunniteltu vatsaleikkaus
- Suunniteltu yleisanestesia, jossa on tai ei ole selkäydinpuudutusta
- Kykenevä ja halukas antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kemoterapia tai systeeminen kortikosteroidien käyttö viimeisen 2 viikon aikana
- Raskaus
- Aktiivinen sepsis tai systeeminen infektio
- Hätäleikkaus
- Ketamiinin tai deksmedetomidiinin tarve anestesian ensimmäisen tunnin aikana
- Historia tai diagnoosi: aivohalvaus pysyvällä neurologisella vauriolla, dementia, Alzheimerin tauti, Huntingtonin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi, keskushermoston autoimmuunisairaudet, systeemiset autoimmuunisairaudet tai keskushermoston infektiosairaudet
- Nykyinen immunomodulaaristen lääkkeiden hoito
- Psykiatriset häiriöt psykoottisilla piirteillä
- Psykoaktiivisten tai psykotrooppisten viihdekäyttöhuumeiden käyttö viikkoa ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Iäkkäämmät aikuiset
Miehet ja naiset, jotka tarvitsevat vatsaleikkauksen ja ovat 60-vuotiaita tai vanhempia.
|
|
Nuoret aikuiset
Miehet ja naiset, jotka tarvitsevat vatsaleikkauksen, 30-vuotiaat tai nuoremmat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Frontaalisen EEG:n alfa-taajuuskaistan teho
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Suhteellinen EEG-alfateho leikkauksen aikana yleisanestesian alaisena standardin ikäkorjatun annostuksen ohjaamana
|
Perioperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tajuttomuuteen johtava aika
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Propofolin hitaan induktion aikana, aika, joka tarvitaan puheeseen liittyvien ärsykkeiden vaimentamiseen
|
Perioperatiivinen
|
|
Leikkauksen aikaiset anestesiatarpeet
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Propofolin ja/tai sevoflyuraanin kokonaisannos ja infuusionopeus säädetty etuaivolohkon EEG-seurannan avulla
|
Perioperatiivinen
|
|
Ajanjakso toipumiseen
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Aika minuutteina silmien avautumiseen anestesian päättymisestä, verbaalisilla ärsykkeillä.
|
Perioperatiivinen
|
|
Sytokiinien kiertävän profiilin
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seerumin tulehdussytokiiniprofiili
|
Perustaso
|
|
Monosyytti/makrofagifenotyyppi veri- ja peritoneaalinäytteissä
Aikaikkuna: Periproceduraalinen
|
tulehduksellisen solun fenotyyppi, joka esiintyy verenkierrossa (monosyytit) sekä peritoneaalipesu- ja kudosnäytteissä.
|
Periproceduraalinen
|
|
Veri-aivoesteen läpäisevyys
Aikaikkuna: Alkutila
|
CSF-biomarkkereita: albumiini, sytokiinit.
|
Alkutila
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Antonello Penna Silva, Anesthesia Professor, MD PhD, Brain and Anesthesia Laboratory (BAL), University of Chile
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 25. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OAIC N°1538/25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .