Makrophagen-/Monozyten-gesteuerte Entzündung und Anästhesieempfindlichkeit im Alter (MACRO-AGE)
19. Januar 2026 aktualisiert von: University of Chile
Rolle der Makrophagen-/Monozyten-vermittelten Entzündungsreaktion bei vermindertem Anästhesiebedarf während des Alterns
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, festzustellen, ob die Makrophagen-/Monozyten-vermittelte Entzündungssignalgebung zu reduzierten Anästhesieanforderungen bei älteren Erwachsenen beiträgt, die sich einer großen Bauchoperation unterziehen. Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind:
- Gibt es einen Unterschied in den Anästhesiedosierungsanforderungen (minimale effektive Dosis) zwischen jungen und älteren Patienten, die sich einer großen Bauchoperation unterziehen?
- Wie korrelieren elektroenzephalographische (EEG) Signaturen unter Anästhesie mit Alter und systemischen Entzündungsmarkern?
- Besteht ein Zusammenhang zwischen Alter, Spiegeln zirkulierender Entzündungszytokine und Monozyten-/Makrophagen-Phänotypen mit den Anästhesieanforderungen?
Falls es eine Vergleichsgruppe gibt: Forscher werden ältere erwachsene Patienten, die sich einer großen Bauchoperation unterziehen, mit jüngeren erwachsenen Patienten vergleichen, die sich einer großen Bauchoperation unterziehen, um zu sehen, ob die Makrophagen-/Monozyten-vermittelte Entzündungssignalgebung die Anästhesieempfindlichkeit und das Risiko postoperativer neurokognitiver Komplikationen in der älteren Bevölkerung beeinflusst.
Teilnehmer werden:
- Allgemeinanästhesie für eine große Bauchoperation erhalten, mit kontinuierlicher Aufzeichnung der Anästhesiedosisanforderungen.
- Elektroenzephalographisches (EEG) Monitoring während der Anästhesiephase durchlaufen.
- Blutproben zur Messung zirkulierender Entzündungszytokine und zur Beurteilung von Monozyten-Phänotypen bereitstellen.
- Peritoneale Gewebeproben (während der Operation entnommen) zur Bewertung von Gewebemakrophagenpopulationen bereitstellen.
- Liquor (CSF)-Proben zur Beurteilung von Biomarkern der Blut-Hirn-Schranken-Durchlässigkeit bereitstellen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Catalina Andrea Díaz Papapietro, Anesthesiologist, MD PhD (c)
- Telefonnummer: +56229789405
- E-Mail: catalinadiaz@ug.uchile.cl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rodrigo Gutiérrez Rojas, Assitant Professor, MD PhD
- Telefonnummer: +56229789405
- E-Mail: rodrgutierrez@uchile.cl
Studienorte
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Santiago Metropolitan
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Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
- Hospital Clinico Universidad de Chile
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Kontakt:
- Catalina Andrea Díaz Papapietro, Anesthesiologist, PhD(c)
- Telefonnummer: +56229789405
- E-Mail: catalinadiaz@ug.uchile.cl
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten des Hospital Clínico Universidad de Chile in Santiago de Chile, die sich einer elektiven Bauchoperation unterziehen müssen und bereit sind, an der Studie teilzunehmen, die Einschlusskriterien erfüllen und die Einverständniserklärung unterschreiben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18-30 Jahren oder über 60 Jahre alt
- Geplante Bauchoperation
- Geplante Vollnarkose mit oder ohne Spinalanästhesie
- In der Lage und bereit, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Chemotherapie oder systemische Kortikosteroidanwendung innerhalb der letzten 2 Wochen.
- Schwangerschaft.
- Aktive Sepsis oder systemische Infektion.
- Notfalloperation.
- Bedarf an Ketamin oder Dexmedetomidin während der ersten Stunde der Anästhesie.
- Anamnese oder Diagnose von: Schlaganfall mit anhaltendem neurologischem Defizit, Demenz, Alzheimer-Krankheit, Huntington-Krankheit, amyotrophe Lateralsklerose, Autoimmunerkrankungen des Zentralnervensystems, systemische Autoimmunerkrankungen oder Infektionskrankheiten des Zentralnervensystems.
- Derzeitige Behandlung mit immunmodulatorischen Medikamenten.
- Psychische Störungen mit psychotischen Merkmalen.
- Einnahme von psychoaktiven oder psychotropen Freizeitdrogen innerhalb der Woche vor der Operation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Ältere Erwachsene
Männer und Frauen, die einen Bauchchirurgie benötigen und 60 Jahre oder älter sind.
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Junge Erwachsene
Männer und Frauen, die einen Bauchoperation benötigen, im Alter von 30 Jahren oder jünger.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Frontale EEG-Alpha-Band-Leistung
Zeitfenster: Perioperativ
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Relative EEG-Alpha-Leistung während einer Operation unter Vollnarkose, die durch standardmäßige altersangepasste Dosierung gesteuert wird
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Perioperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zum Bewusstseinsverlust
Zeitfenster: Perioperativ
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Während der langsamen Propofol-Induktion ist die Zeit, die benötigt wird, bis auf verbale Reize nicht mehr reagiert wird
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Perioperativ
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Intraoperative Anästhesieanforderungen
Zeitfenster: Perioperativ
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Gesamtdosis und Infusionsrate von Propofol und/oder Sevoflurane, angepasst mittels frontaler EEG-Überwachung
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Perioperativ
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Zeit bis zum Auftauchen
Zeitfenster: Perioperativ
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Zeit in Minuten bis zum Öffnen der Augen seit Beendigung der Anästhesie, mit verbalen Reizen.
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Perioperativ
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Zytokin-Zirkulationsprofil
Zeitfenster: Ausgangswert
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Serum-Profil entzündlicher Zytokine
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Ausgangswert
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Monozyten-/Makrophagen-Phänotyp in Blut- und Peritonealproben
Zeitfenster: Periprozedural
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Entzündungszellphänotyp, der im zirkulierenden Blut (Monozyten) sowie in Peritoneallavage- und Gewebeproben vorhanden ist.
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Periprozedural
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Durchlässigkeit der Blut-Hirn-Schranke
Zeitfenster: Ausgangswert
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CSF-Biomarker vorhanden: Albumin, Zytokine.
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Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Antonello Penna Silva, Anesthesia Professor, MD PhD, Brain and Anesthesia Laboratory (BAL), University of Chile
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
25. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. April 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OAIC N°1538/25
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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