Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Macrofagen/Monocyten Gedreven Ontsteking en Anesthetica Gevoeligheid bij Veroudering (MACRO-AGE)

19 januari 2026 bijgewerkt door: University of Chile

Rol van de door macrofaag/monocyt gemedieerde inflammatoire respons in verminderde anesthetische behoeften tijdens veroudering

Het doel van deze observationele studie is te bepalen of macrofaag-/monocyt-gemedieerde inflammatoire signalering bijdraagt aan verminderde anestheticabehoefte bij oudere volwassenen die een grote buikoperatie ondergaan. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

  • Is er een verschil in anestheticadoseringsbehoefte (minimale effectieve dosis) tussen jonge en oudere patiënten die een grote buikoperatie ondergaan?
  • Hoe correleren elektro-encefalografische (EEG) kenmerken onder narcose met leeftijd en systemische inflammatoire markers?
  • Is er een verband tussen leeftijd, niveaus van circulerende inflammatoire cytokines, en monocyt/macrofaagfenotypes met anestheticabehoefte?

Als er een vergelijkingsgroep is: Onderzoekers zullen oudere volwassen patiënten die een grote buikoperatie ondergaan vergelijken met jongere volwassen patiënten die een grote buikoperatie ondergaan om te zien of macrofaag/monocyt-gemedieerde inflammatoire signalering anestheticagevoeligheid en het risico op postoperatieve neurocognitieve complicaties in de oudere populatie beïnvloedt.

Deelnemers zullen:

  • Algemene anesthesie ontvangen voor een grote buikoperatie, met continue registratie van anestheticadoseringsbehoefte.
  • Elektro-encefalografische (EEG) monitoring ondergaan tijdens de anesthesieperiode.
  • Bloedmonsters verstrekken voor de meting van circulerende inflammatoire cytokines en de beoordeling van monocytfenotypes.
  • Peritoneale weefselmonsters verstrekken (verzameld tijdens de operatie) om weefselmacrofaagpopulaties te evalueren.
  • Cerebrospinale vloeistof (CSF) monsters verstrekken om biomarkers van bloed-hersenbarrièrepermeabiliteit te beoordelen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Catalina Andrea Díaz Papapietro, Anesthesiologist, MD PhD (c)
  • Telefoonnummer: +56229789405
  • E-mail: catalinadiaz@ug.uchile.cl

Studie Contact Back-up

  • Naam: Rodrigo Gutiérrez Rojas, Assitant Professor, MD PhD
  • Telefoonnummer: +56229789405
  • E-mail: rodrgutierrez@uchile.cl

Studie Locaties

    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chili
        • Hospital Clinico Universidad de Chile
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten van het Hospital Clínico Universidad de Chile in Santiago de Chili, die een electieve buikoperatie nodig hebben, bereid zijn om deel te nemen aan de studie, voldoen aan de inclusiecriteria en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18-30 jaar of ouder dan 60 jaar
  • Gepland voor buikchirurgie
  • Algehele anesthesie gepland met of zonder ruggenprik
  • In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Chemotherapie of systemisch corticosteroïdgebruik in de afgelopen 2 weken.
  • Zwangerschap.
  • Actieve sepsis of systemische infectie.
  • Spoedoperatie.
  • Behoefte aan ketamine of dexmedetomidine tijdens het eerste uur van anesthesie.
  • Voorgeschiedenis of diagnose van: beroerte met aanhoudend neurologisch tekort, dementie, ziekte van Alzheimer, ziekte van Huntington, amyotrofische laterale sclerose, auto-immuunziekten van het centrale zenuwstelsel, systemische auto-immuunziekten, of infectieziekten van het centrale zenuwstelsel.
  • Huidige behandeling met immunomodulerende medicatie.
  • Psychiatrische stoornissen met psychotische kenmerken.
  • Gebruik van psychoactieve of psychotrope recreatieve drugs in de week voorafgaand aan de operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Oudere volwassenen
Mannen en vrouwen die een buikoperatie nodig hebben en 60 jaar of ouder zijn.
Jongvolwassenen
Mannen en vrouwen die een buikoperatie nodig hebben, van 30 jaar of jonger.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frontale EEG alfa-band kracht
Tijdsspanne: Perioperatief
Relatieve EEG-alfavermogen tijdens een operatie onder algehele anesthesie geleid door standaard leeftijdsgecorrigeerde dosering
Perioperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot bewustzijnsverlies
Tijdsspanne: Perioperatief
Tijdens langzame inductie met propofol, de tijd die nodig is voor het niet meer reageren op verbale prikkels
Perioperatief
Intraoperatieve anesthesiebehoeften
Tijdsspanne: Perioperatief
Totale dosis en infusiesnelheid van propofol en/of sevofluraan aangepast met behulp van frontale EEG-monitoring
Perioperatief
Tijd tot ontwaken
Tijdsspanne: Perioperatief
Tijd in minuten tot het openen van de ogen sinds het einde van de anesthesie, met verbale stimuli.
Perioperatief
Cytokine circulerend profiel
Tijdsspanne: Baseline
Serum inflammatoire cytokineprofiel
Baseline
Monocyt/Macrofaag fenotype in bloed- en peritoneale monsters
Tijdsspanne: Periprocedureel
Ontstekingscel-fenotype aanwezig in circulerend bloed (monocyten) en in peritoneale spoeling en weefselmonsters.
Periprocedureel
Doorlaatbaarheid van de bloed-hersenbarrière
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
CSF-biomarkers aanwezig: albumine, cytokinen.
Uitgangswaarde

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Antonello Penna Silva, Anesthesia Professor, MD PhD, Brain and Anesthesia Laboratory (BAL), University of Chile

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren