Makrofag-/monocyttdrevet inflammasjon og anestesiømfintlighet ved aldring (MACRO-AGE)
19. januar 2026 oppdatert av: University of Chile
Rollen til makrofag/monocyt-mediert inflammatorisk respons i reduserte anestetikumbehov under aldring
Målet med denne observasjonsstudien er å avgjøre om makrofag-/monocytt-mediert inflammatorisk signalering bidrar til reduserte anestetikrav hos eldre voksne som gjennomgår større abdominalkirurgi. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er det en forskjell i anestetika-doseringskrav (minimum effektiv dose) mellom unge og eldre pasienter som gjennomgår større abdominalkirurgi?
- Hvordan korrelerer elektroencefalografiske (EEG) signaturer under anestesi med alder og systemiske inflammatoriske markører?
- Er det en sammenheng mellom alder, nivåer av sirkulerende inflammatoriske cytokiner, og monocyt/makrofag-fenotyper med anestetikrav?
Hvis det er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne eldre voksne pasienter som gjennomgår større abdominalkirurgi med yngre voksne pasienter som gjennomgår større abdominalkirurgi for å se om makrofag/monocytt-mediert inflammatorisk signalering påvirker anestesifølsomhet og risikoen for postoperative nevrokognitive komplikasjoner i den eldre befolkningen.
Deltakere vil:
- Motta generell anestesi for større abdominalkirurgi, med kontinuerlig registrering av anestetikrav.
- Gjennomgå elektroencefalografisk (EEG) overvåkning under anestesiperioden.
- Gi blodprøver for måling av sirkulerende inflammatoriske cytokiner og vurdering av monocyt-fenotyper.
- Gi peritoneale vevsprøver (samlet inn under kirurgi) for å evaluere vevsmakrofagpopulasjoner.
- Gi cerebrospinalvæske (CSF) prøver for å vurdere biomarkører for blod-hjerne-barrierens permeabilitet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Catalina Andrea Díaz Papapietro, Anesthesiologist, MD PhD (c)
- Telefonnummer: +56229789405
- E-post: catalinadiaz@ug.uchile.cl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rodrigo Gutiérrez Rojas, Assitant Professor, MD PhD
- Telefonnummer: +56229789405
- E-post: rodrgutierrez@uchile.cl
Studiesteder
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
- Hospital Clinico Universidad de Chile
-
Ta kontakt med:
- Catalina Andrea Díaz Papapietro, Anesthesiologist, PhD(c)
- Telefonnummer: +56229789405
- E-post: catalinadiaz@ug.uchile.cl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter fra Hospital Clínico Universidad de Chile, i Santiago de Chile, som krever elektiv abdominalkirurgi og er villige til å delta i studien, oppfyller inklusjonskriteriene og signerer informert samtykke.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-30 år eller over 60 år
- Planlagt for abdominalkirurgi
- Generalanestesi planlagt med eller uten spinalanestesi
- I stand til og villig til å gi skriftlig informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Kjemoterapi eller systemisk kortikosteroidbruk innen de siste 2 ukene.
- Svangerskap.
- Aktiv sepsis eller systemisk infeksjon.
- Akuttkirurgi.
- Behov for ketamin eller dekmedetomidin i løpet av den første timen med anestesi.
- Historie eller diagnose av: hjerneslag med vedvarende nevrologisk funksjonsnedsettelse, demens, Alzheimers sykdom, Huntingtons sykdom, amyotrofisk lateral sklerose, sentralnervesystemets autoimmune lidelser, systemiske autoimmune sykdommer, eller infeksjonssykdommer i sentralnervesystemet.
- Nåværende behandling med immunmodulerende medikamenter.
- Psykiske lidelser med psykotiske trekk.
- Bruk av psykoaktive eller psykotrope rekreasjonsstoffer i løpet av uken før operasjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Eldre voksne
Menn og kvinner som krever abdominal kirurgi i alderen 60 år eller eldre.
|
|
Unge voksne
Menn og kvinner som krever abdominal kirurgi, 30 år eller yngre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frontal EEG alfa-bånd kraft
Tidsramme: Perioperativ
|
Relativ EEG-alfakraft under kirurgi under generell anestesi veiledet av standard aldersjustert dosering
|
Perioperativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til bevissthetstap
Tidsramme: Perioperativ
|
Under propofol langsom induksjon, tiden som kreves for mangel på respons på verbale stimuli
|
Perioperativ
|
|
Intraoperative anestetikrav
Tidsramme: Perioperativ
|
Total dose og infusjonshastighet for propofol og/eller sevoflurane justert ved bruk av frontal EEG-overvåking
|
Perioperativ
|
|
Tid til oppvåkning
Tidsramme: Perioperativ
|
Tid i minutter til øyeåpning siden slutten av anestesi, med verbale stimuli.
|
Perioperativ
|
|
Cytokinsirkulasjonsprofil
Tidsramme: Basislinje
|
Serum inflammatorisk cytokinprofil
|
Basislinje
|
|
Monocytt-/makrofagfenotype i blod- og peritoneale prøver
Tidsramme: Periprocedurell
|
inflammatorisk cellefenotype til stede i sirkulerende blod (monocytter) og i peritoneallavasje- og vevsprøver.
|
Periprocedurell
|
|
Permeabilitet av blod-hjerne-barrieren
Tidsramme: Utgangspunkt
|
CSF-biomarkører til stede: albumin, cytokiner.
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Antonello Penna Silva, Anesthesia Professor, MD PhD, Brain and Anesthesia Laboratory (BAL), University of Chile
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
25. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
15. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
28. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OAIC N°1538/25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .