Inflamação Induzida por Macrófagos/Monócitos e Sensibilidade à Anestesia no Envelhecimento (MACRO-AGE)
19 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Chile
Papel da Resposta Inflamatória Mediada por Macrófagos/Monócitos na Diminuição das Necessidades Anestésicas Durante o Envelhecimento
O objetivo deste estudo observacional é determinar se a sinalização inflamatória mediada por macrófagos/monócitos contribui para a redução das necessidades anestésicas em adultos mais velhos submetidos a cirurgia abdominal maior. As principais questões que pretende responder são:
- Existe uma diferença nas necessidades de dose anestésica (dose mínima eficaz) entre pacientes jovens e mais velhos submetidos a cirurgia abdominal maior?
- Como é que as assinaturas eletroencefalográficas (EEG) sob anestesia se correlacionam com a idade e os marcadores inflamatórios sistémicos?
- Existe uma associação entre a idade, os níveis de citocinas inflamatórias circulantes e os fenótipos de monócitos/macrófagos com as necessidades anestésicas?
Se houver um grupo de comparação: Os investigadores compararão pacientes adultos mais velhos submetidos a cirurgia abdominal maior com pacientes adultos mais jovens submetidos a cirurgia abdominal maior para verificar se a sinalização inflamatória mediada por macrófagos/monócitos influencia a sensibilidade anestésica e o risco de complicações neurocognitivas pós-operatórias na população mais idosa.
Os participantes irão:
- Receber anestesia geral para cirurgia abdominal maior, com registo contínuo das necessidades de dose anestésica.
- Submeter-se a monitorização eletroencefalográfica (EEG) durante o período anestésico.
- Fornecer amostras de sangue para medição de citocinas inflamatórias circulantes e avaliação de fenótipos de monócitos.
- Fornecer amostras de tecido peritoneal (recolhidas durante a cirurgia) para avaliar populações de macrófagos teciduais.
- Fornecer amostras de líquido cefalorraquidiano (LCR) para avaliar biomarcadores da permeabilidade da barreira hematoencefálica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Catalina Andrea Díaz Papapietro, Anesthesiologist, MD PhD (c)
- Número de telefone: +56229789405
- E-mail: catalinadiaz@ug.uchile.cl
Estude backup de contato
- Nome: Rodrigo Gutiérrez Rojas, Assitant Professor, MD PhD
- Número de telefone: +56229789405
- E-mail: rodrgutierrez@uchile.cl
Locais de estudo
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Santiago Metropolitan
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Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
- Hospital Clinico Universidad de Chile
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Contato:
- Catalina Andrea Díaz Papapietro, Anesthesiologist, PhD(c)
- Número de telefone: +56229789405
- E-mail: catalinadiaz@ug.uchile.cl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos do Hospital Clínico Universidad de Chile, em Santiago do Chile, que necessitem de cirurgia abdominal eletiva e estejam dispostos a participar no estudo, cumprindo os critérios de inclusão e assinando o consentimento informado.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18-30 anos ou superior a 60 anos
- Agendado para cirurgia abdominal
- Anestesia geral planeada com ou sem anestesia espinal
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Quimioterapia ou uso de corticosteroides sistémicos nas últimas 2 semanas.
- Gravidez.
- Sépsis ativa ou infeção sistémica.
- Cirurgia de emergência.
- Necessidade de ketamina ou dexmedetomidina durante a primeira hora de anestesia.
- Histórico ou diagnóstico de: acidente vascular cerebral com défice neurológico persistente, demência, doença de Alzheimer, doença de Huntington, esclerose lateral amiotrófica, doenças autoimunes do sistema nervoso central, doenças autoimunes sistémicas ou doenças infeciosas do sistema nervoso central.
- Tratamento atual com medicamentos imunomoduladores.
- Distúrbios psiquiátricos com características psicóticas.
- Uso de drogas recreativas psicoativas ou psicotrópicas na semana anterior à cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Idosos
Homens e mulheres com 60 anos ou mais que necessitem de cirurgia abdominal.
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Jovens Adultos
Homens e mulheres que necessitam de cirurgia abdominal, com 30 anos ou menos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Poder da banda alfa no EEG frontal
Prazo: Perioperatório
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Potência relativa do EEG alfa durante cirurgia sob anestesia geral guiada por dosagem padrão ajustada por idade
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Perioperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo até à perda de consciência
Prazo: Perioperatório
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Durante a indução lenta com propofol, o tempo necessário para a ausência de resposta a estímulos verbais
|
Perioperatório
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Requisitos anestésicos intraoperatórios
Prazo: Perioperatório
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Dose total e taxa de infusão de propofol e/ou sevoflurane ajustadas através da monitorização EEG frontal
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Perioperatório
|
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Tempo até à emergência
Prazo: Perioperatório
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Tempo em minutos até a abertura dos olhos desde o fim da anestesia, com estímulos verbais.
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Perioperatório
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Perfil de citocinas em circulação
Prazo: Linha de Base
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Perfil de citocinas inflamatórias séricas
|
Linha de Base
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Fenótipo de Monócitos/Macrófagos em amostras de sangue e peritoneais
Prazo: Periprocedural
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Fenótipo de células inflamatórias presentes no sangue circulante (monócitos) e em amostras de lavado peritoneal e tecidos.
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Periprocedural
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Permeabilidade da barreira hematoencefálica
Prazo: Linha de Base
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Biomarcadores do LCR presentes: albumina, citocinas.
|
Linha de Base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Antonello Penna Silva, Anesthesia Professor, MD PhD, Brain and Anesthesia Laboratory (BAL), University of Chile
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
25 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OAIC N°1538/25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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