Inflamación Impulsada por Macrófagos/Monocitos y Sensibilidad a la Anestesia en el Envejecimiento (MACRO-AGE)
19 de enero de 2026 actualizado por: University of Chile
Papel de la Respuesta Inflamatoria Mediada por Macrófagos/Monocitos en la Disminución de los Requerimientos Anestésicos Durante el Envejecimiento
El objetivo de este estudio observacional es determinar si la señalización inflamatoria mediada por macrófagos/monocitos contribuye a la reducción de los requisitos anestésicos en adultos mayores sometidos a cirugía abdominal mayor. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Existe una diferencia en los requisitos de dosificación anestésica (dosis mínima efectiva) entre pacientes jóvenes y mayores sometidos a cirugía abdominal mayor?
- ¿Cómo se correlacionan las firmas electroencefalográficas (EEG) bajo anestesia con la edad y los marcadores inflamatorios sistémicos?
- ¿Existe una asociación entre la edad, los niveles de citocinas inflamatorias circulantes y los fenotipos de monocitos/macrófagos con los requisitos anestésicos?
Si hay un grupo de comparación: Los investigadores compararán a pacientes adultos mayores sometidos a cirugía abdominal mayor con pacientes adultos más jóvenes sometidos a cirugía abdominal mayor para ver si la señalización inflamatoria mediada por macrófagos/monocitos influye en la sensibilidad anestésica y el riesgo de complicaciones neurocognitivas postoperatorias en la población mayor.
Los participantes:
- Recibirán anestesia general para cirugía abdominal mayor, con registro continuo de los requisitos de dosis anestésica.
- Se someterán a monitorización electroencefalográfica (EEG) durante el período anestésico.
- Proporcionarán muestras de sangre para la medición de citocinas inflamatorias circulantes y la evaluación de fenotipos monocíticos.
- Proporcionarán muestras de tejido peritoneal (recogidas durante la cirugía) para evaluar las poblaciones de macrófagos tisulares.
- Proporcionarán muestras de líquido cefalorraquídeo (LCR) para evaluar biomarcadores de permeabilidad de la barrera hematoencefálica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Catalina Andrea Díaz Papapietro, Anesthesiologist, MD PhD (c)
- Número de teléfono: +56229789405
- Correo electrónico: catalinadiaz@ug.uchile.cl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rodrigo Gutiérrez Rojas, Assitant Professor, MD PhD
- Número de teléfono: +56229789405
- Correo electrónico: rodrgutierrez@uchile.cl
Ubicaciones de estudio
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Santiago Metropolitan
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Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
- Hospital Clinico Universidad de Chile
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Contacto:
- Catalina Andrea Díaz Papapietro, Anesthesiologist, PhD(c)
- Número de teléfono: +56229789405
- Correo electrónico: catalinadiaz@ug.uchile.cl
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos del Hospital Clínico Universidad de Chile, en Santiago de Chile, que requieran cirugía abdominal electiva y estén dispuestos a participar en el estudio, cumpliendo los criterios de inclusión y firmando el consentimiento informado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 30 años o mayor de 60 años
- Programado para cirugía abdominal
- Anestesia general planificada con o sin anestesia espinal
- Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Quimioterapia o uso de corticosteroides sistémicos en las últimas 2 semanas.
- Embarazo.
- Sepsis activa o infección sistémica.
- Cirugía de emergencia.
- Requerimiento de ketamina o dexmedetomidina durante la primera hora de anestesia.
- Antecedentes o diagnóstico de: accidente cerebrovascular con déficit neurológico persistente, demencia, enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Huntington, esclerosis lateral amiotrófica, trastornos autoinmunes del sistema nervioso central, enfermedades autoinmunes sistémicas o enfermedades infecciosas del sistema nervioso central.
- Tratamiento actual con medicamentos inmunomoduladores.
- Trastornos psiquiátricos con características psicóticas.
- Uso de drogas recreativas psicoactivas o psicotrópicas durante la semana previa a la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Adultos mayores
Hombres y mujeres que requieren cirugía abdominal de 60 años o más.
|
|
Jóvenes Adultos
Hombres y mujeres que requieren cirugía abdominal, de 30 años o menos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Potencia de la banda alfa en EEG frontal
Periodo de tiempo: Perioperatorio
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Potencia relativa de EEG alfa durante la cirugía bajo anestesia general guiada por dosificación estándar ajustada por edad
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Perioperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta la pérdida de conocimiento
Periodo de tiempo: Perioperatorio
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Durante la inducción lenta con propofol, el tiempo necesario para la falta de respuesta a estímulos verbales
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Perioperatorio
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Requisitos anestésicos intraoperatorios
Periodo de tiempo: Perioperatorio
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Dosis total y velocidad de infusión de propofol y/o sevoflurano ajustadas mediante monitorización frontal de EEG
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Perioperatorio
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Tiempo hasta la aparición
Periodo de tiempo: Perioperatorio
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Tiempo en minutos para la apertura ocular desde el final de la anestesia, con estímulos verbales.
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Perioperatorio
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Perfil circulante de citocinas
Periodo de tiempo: Línea base
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Perfil de citocinas inflamatorias en suero
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Línea base
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Fenotipo de monocitos/macrófagos en muestras sanguíneas y peritoneales
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Fenotipo de células inflamatorias presente en sangre circulante (monocitos) y en muestras de lavado peritoneal y tejidos.
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Periprocedural
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Permeabilidad de la barrera hematoencefálica
Periodo de tiempo: Línea base
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Biomarcadores de LCR presentes: albúmina, citoquinas.
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Línea base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Antonello Penna Silva, Anesthesia Professor, MD PhD, Brain and Anesthesia Laboratory (BAL), University of Chile
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
15 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OAIC N°1538/25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .