Infiammazione Mediata da Macrofagi/Monociti e Sensibilità agli Anestetici nell'Invecchiamento (MACRO-AGE)
19 gennaio 2026 aggiornato da: University of Chile
Ruolo della Risposta Infiammatoria Mediata da Macrofagi/Monociti nella Diminuzione dei Requisiti Anestetici Durante l'Invecchiamento
L'obiettivo di questo studio osservazionale è determinare se la segnalazione infiammatoria mediata da macrofagi/monociti contribuisce alla riduzione delle necessità anestetiche negli anziani sottoposti a chirurgia addominale maggiore. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- Esiste una differenza nelle necessità di dosaggio anestetico (dose minima efficace) tra pazienti giovani e anziani sottoposti a chirurgia addominale maggiore?
- Come si correlano le firme elettroencefalografiche (EEG) sotto anestesia con l'età e i marcatori infiammatori sistemici?
- Esiste un'associazione tra età, livelli di citochine infiammatorie circolanti e fenotipi di monociti/macrofagi con le necessità anestetiche?
Se esiste un gruppo di confronto: I ricercatori confronteranno i pazienti anziani sottoposti a chirurgia addominale maggiore con i pazienti adulti più giovani sottoposti a chirurgia addominale maggiore per verificare se la segnalazione infiammatoria mediata da macrofagi/monociti influenza la sensibilità anestetica e il rischio di complicazioni neurocognitive postoperatorie nella popolazione anziana.
I partecipanti:
- Riceveranno anestesia generale per chirurgia addominale maggiore, con registrazione continua delle necessità di dosaggio anestetico.
- Sottostaranno a monitoraggio elettroencefalografico (EEG) durante il periodo anestetico.
- Forniranno campioni di sangue per la misurazione delle citochine infiammatorie circolanti e la valutazione dei fenotipi dei monociti.
- Forniranno campioni di tessuto peritoneale (raccolti durante l'intervento chirurgico) per valutare le popolazioni di macrofagi tissutali.
- Forniranno campioni di liquido cerebrospinale (CSF) per valutare i biomarcatori della permeabilità della barriera emato-encefalica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Catalina Andrea Díaz Papapietro, Anesthesiologist, MD PhD (c)
- Numero di telefono: +56229789405
- Email: catalinadiaz@ug.uchile.cl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rodrigo Gutiérrez Rojas, Assitant Professor, MD PhD
- Numero di telefono: +56229789405
- Email: rodrgutierrez@uchile.cl
Luoghi di studio
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
- Hospital Clinico Universidad de Chile
-
Contatto:
- Catalina Andrea Díaz Papapietro, Anesthesiologist, PhD(c)
- Numero di telefono: +56229789405
- Email: catalinadiaz@ug.uchile.cl
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti dell'Hospital Clínico Universidad de Chile, a Santiago del Cile, che richiedono un intervento chirurgico addominale elettivo e sono disposti a partecipare allo studio, soddisfacendo i criteri di inclusione e firmando il consenso informato.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18-30 anni o oltre 60 anni
- Programmazione per chirurgia addominale
- Anestesia generale pianificata con o senza anestesia spinale
- In grado e disposto a fornire consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Chemioterapia o uso di corticosteroidi sistemici nelle ultime 2 settimane.
- Gravidanza.
- Sepsi attiva o infezione sistemica.
- Chirurgia d'emergenza.
- Necessità di ketamina o dexmedetomidina durante la prima ora di anestesia.
- Storia o diagnosi di: ictus con deficit neurologico persistente, demenza, malattia di Alzheimer, malattia di Huntington, sclerosi laterale amiotrofica, disturbi autoimmuni del sistema nervoso centrale, malattie autoimmuni sistemiche o malattie infettive del sistema nervoso centrale.
- Trattamento attuale con farmaci immunomodulatori.
- Disturbi psichiatrici con caratteristiche psicotiche.
- Uso di droghe ricreative psicoattive o psicotrope nella settimana precedente l'intervento chirurgico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Anziani
Uomini e donne di età pari o superiore a 60 anni che richiedono un intervento chirurgico addominale.
|
|
Giovani Adulti
Uomini e donne di età pari o inferiore a 30 anni che necessitano di intervento chirurgico addominale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Potenza delle bande alfa nell'EEG frontale
Lasso di tempo: Perioperatorio
|
Potenza EEG alfa relativa durante l'intervento chirurgico sotto anestesia generale guidata da dosaggio standard adeguato all'età
|
Perioperatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo fino alla perdita di coscienza
Lasso di tempo: Perioperatorio
|
Durante l'induzione lenta con propofol, il tempo necessario per la mancanza di risposta agli stimoli verbali
|
Perioperatorio
|
|
Requisiti anestetici intraoperatori
Lasso di tempo: Perioperatorio
|
Dose totale e velocità di infusione di propofol e/o sevoflurane regolati utilizzando il monitoraggio EEG frontale
|
Perioperatorio
|
|
Tempo di comparsa
Lasso di tempo: Perioperatorio
|
Tempo in minuti dall'apertura degli occhi dalla fine dell'anestesia, con stimoli verbali.
|
Perioperatorio
|
|
Profilo circolatorio delle citochine
Lasso di tempo: Baseline
|
Profilo delle citochine infiammatorie sieriche
|
Baseline
|
|
Fenotipo monocitario/macrofagico in campioni ematici e peritoneali
Lasso di tempo: Periprocedurale
|
Fenotipo cellulare infiammatorio presente nel sangue circolante (monociti) e nei campioni di lavaggio peritoneale e tissutali.
|
Periprocedurale
|
|
Permeabilità della barriera emato-encefalica
Lasso di tempo: Baseline
|
Biomarcatori del CSF presenti: albumina, citochine.
|
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Antonello Penna Silva, Anesthesia Professor, MD PhD, Brain and Anesthesia Laboratory (BAL), University of Chile
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
25 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
15 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
15 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
28 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OAIC N°1538/25
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .