Makrofag-/monocyt-drevet inflammation og anæstetisk følsomhed ved aldring (MACRO-AGE)
19. januar 2026 opdateret af: University of Chile
Macrofagers/monocyters rolle i den inflammatoriske respons i forbindelse med reducerede anæstetikrækker under aldring
Formålet med denne observationsstudie er at afgøre, om makrofag-/monocyt-medieret inflammatorisk signalering bidrager til reduceret narkosebehov hos ældre voksne, der gennemgår større abdominalkirurgi. De vigtigste spørgsmål, den sigter efter at besvare, er:
- Er der en forskel i narkosedosering (minimum effektiv dosis) mellem unge og ældre patienter, der gennemgår større abdominalkirurgi?
- Hvordan korrelerer elektroencefalografiske (EEG) signaturer under narkose med alder og systemiske inflammatoriske markører?
- Er der en sammenhæng mellem alder, niveauer af cirkulerende inflammatoriske cytokiner og monocyt-/makrofag-fænotyper med narkosebehov?
Hvis der er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne ældre voksne patienter, der gennemgår større abdominalkirurgi, med yngre voksne patienter, der gennemgår større abdominalkirurgi, for at se, om makrofag-/monocyt-medieret inflammatorisk signalering påvirker narkosefølsomhed og risikoen for postoperative neurokognitive komplikationer i den ældre befolkning.
Deltagerne vil:
- Modtage generel anæstesi til større abdominalkirurgi med kontinuerlig registrering af narkosedosekrav.
- Gennemgå elektroencefalografisk (EEG) overvågning under narkoseperioden.
- Aflægge blodprøver til måling af cirkulerende inflammatoriske cytokiner og vurdering af monocyt-fænotyper.
- Aflægge peritoneale vævsprøver (indsamlet under operationen) til evaluering af vævsmakrofagpopulationer.
- Aflægge cerebrospinalvæskeprøver (CSF) til vurdering af biomarkører for blod-hjerne-barrierens permeabilitet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Catalina Andrea Díaz Papapietro, Anesthesiologist, MD PhD (c)
- Telefonnummer: +56229789405
- E-mail: catalinadiaz@ug.uchile.cl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rodrigo Gutiérrez Rojas, Assitant Professor, MD PhD
- Telefonnummer: +56229789405
- E-mail: rodrgutierrez@uchile.cl
Studiesteder
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
- Hospital Clinico Universidad de Chile
-
Kontakt:
- Catalina Andrea Díaz Papapietro, Anesthesiologist, PhD(c)
- Telefonnummer: +56229789405
- E-mail: catalinadiaz@ug.uchile.cl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter fra Hospital Clínico Universidad de Chile i Santiago de Chile, der kræver elektiv abdominalkirurgi og er villige til at deltage i studiet, opfylder inklusionskriterierne og underskriver den informerede samtykkeerklæring.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18-30 år eller over 60 år
- Planlagt til abdominal kirurgi
- Generel anæstesi planlagt med eller uden spinal anæstesi
- I stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Kemoterapi eller systemisk brug af kortikosteroider inden for de sidste 2 uger.
- Graviditet.
- Aktiv sepsis eller systemisk infektion.
- Akutkirurgi.
- Behov for ketamin eller dexmedetomidin i den første time af anæstesien.
- Tidligere sygehistorie eller diagnose af: apopleksi med vedvarende neurologisk deficit, demens, Alzheimers sygdom, Huntingtons sygdom, amyotrofisk lateral sklerose, autoimmunsygdomme i centralnervesystemet, systemiske autoimmunsygdomme eller infektionssygdomme i centralnervesystemet.
- Nuværende behandling med immunmodulerende medicin.
- Psykiske lidelser med psykotiske træk.
- Brug af psykoaktive eller psykotrope rekreative stoffer inden for ugen før operationen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ældre voksne
Mænd og kvinder, der kræver abdominalkirurgi i alderen 60 år eller derover.
|
|
Unge Voksne
Mænd og kvinder, der skal have maveoperation, 30 år eller yngre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frontal EEG alfa-bånd effekt
Tidsramme: Perioperativ
|
Relativ EEG-alfa-effekt under operation i fuld narkose vejledt af standard aldersjusteret dosering
|
Perioperativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til bevidsthedstab
Tidsramme: Perioperativ
|
Under langsom propofol-induktion, tiden der kræves for manglende reaktion på verbale stimuli
|
Perioperativ
|
|
Intraoperative anæstetikrav
Tidsramme: Perioperativ
|
Samlet dosis og infusionshastighed for propofol og/eller sevofluran justeret ved hjælp af frontal EEG-overvågning
|
Perioperativ
|
|
Tid til opvågnen
Tidsramme: Perioperativ
|
Tid i minutter til øjenåbning siden afslutningen af anæstesi, med verbale stimuli.
|
Perioperativ
|
|
Cytokin cirkulerende profil
Tidsramme: Baseline
|
Serum inflammatorisk cytokinprofil
|
Baseline
|
|
Monocyt-/makrofag-fænotype i blod- og peritoneale prøver
Tidsramme: Periprocedural
|
inflammatorisk celle-phenotype til stede i cirkulerende blod (monocytter) samt i peritoneallavage og vævsprøver.
|
Periprocedural
|
|
Blod-hjerne-barrierens permeabilitet
Tidsramme: Baseline
|
CSF-biomarkører til stede: albumin, cytokiner.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Antonello Penna Silva, Anesthesia Professor, MD PhD, Brain and Anesthesia Laboratory (BAL), University of Chile
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
25. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
15. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
28. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OAIC N°1538/25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .