Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Inflammation induite par les macrophages/monocytes et sensibilité aux anesthésiques lors du vieillissement (MACRO-AGE)

19 janvier 2026 mis à jour par: University of Chile

Rôle de la réponse inflammatoire médiée par les macrophages/monocytes dans la diminution des besoins anesthésiques lors du vieillissement

L'objectif de cette étude observationnelle est de déterminer si la signalisation inflammatoire médiée par les macrophages/monocytes contribue à réduire les besoins anesthésiques chez les personnes âgées subissant une chirurgie abdominale majeure. Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont :

  • Existe-t-il une différence dans les besoins en dosage anesthésique (dose minimale efficace) entre les patients jeunes et âgés subissant une chirurgie abdominale majeure ?
  • Comment les signatures électroencéphalographiques (EEG) sous anesthésie corrèlent-elles avec l'âge et les marqueurs inflammatoires systémiques ?
  • Existe-t-il une association entre l'âge, les niveaux de cytokines inflammatoires circulantes, et les phénotypes monocytaires/macrophages avec les besoins anesthésiques ?

S'il y a un groupe de comparaison : Les chercheurs compareront les patients âgés subissant une chirurgie abdominale majeure aux patients plus jeunes subissant une chirurgie abdominale majeure pour voir si la signalisation inflammatoire médiée par les macrophages/monocytes influence la sensibilité anesthésique et le risque de complications neurocognitives postopératoires dans la population âgée.

Les participants :

  • Recevront une anesthésie générale pour une chirurgie abdominale majeure, avec enregistrement continu des besoins en dose anesthésique.
  • Subiront une surveillance électroencéphalographique (EEG) pendant la période anesthésique.
  • Fourniront des échantillons sanguins pour la mesure des cytokines inflammatoires circulantes et l'évaluation des phénotypes monocytaires.
  • Fourniront des échantillons de tissu péritonéal (prélevés pendant la chirurgie) pour évaluer les populations de macrophages tissulaires.
  • Fourniront des échantillons de liquide céphalo-rachidien (LCR) pour évaluer les biomarqueurs de la perméabilité de la barrière hémato-encéphalique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Catalina Andrea Díaz Papapietro, Anesthesiologist, MD PhD (c)
  • Numéro de téléphone: +56229789405
  • E-mail: catalinadiaz@ug.uchile.cl

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Rodrigo Gutiérrez Rojas, Assitant Professor, MD PhD
  • Numéro de téléphone: +56229789405
  • E-mail: rodrgutierrez@uchile.cl

Lieux d'étude

    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chili
        • Hospital Clinico Universidad de Chile
        • Contact:
          • Catalina Andrea Díaz Papapietro, Anesthesiologist, PhD(c)
          • Numéro de téléphone: +56229789405
          • E-mail: catalinadiaz@ug.uchile.cl

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes de l'Hôpital Clínico Universidad de Chile, à Santiago du Chili, nécessitant une chirurgie abdominale élective et désireux de participer à l'étude, répondant aux critères d'inclusion et signant le consentement éclairé.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge entre 18 et 30 ans ou plus de 60 ans
  • Programmé pour une chirurgie abdominale
  • Anesthésie générale prévue avec ou sans rachianesthésie
  • Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  • Chimiothérapie ou utilisation de corticostéroïdes systémiques au cours des 2 dernières semaines.
  • Grossesse.
  • Septicémie active ou infection systémique.
  • Chirurgie d'urgence.
  • Nécessité de kétamine ou de dexmédétomidine pendant la première heure d'anesthésie.
  • Antécédents ou diagnostic de : accident vasculaire cérébral avec déficit neurologique persistant, démence, maladie d'Alzheimer, maladie de Huntington, sclérose latérale amyotrophique, troubles auto-immuns du système nerveux central, maladies auto-immunes systémiques ou maladies infectieuses du système nerveux central.
  • Traitement actuel par des médicaments immunomodulateurs.
  • Troubles psychiatriques avec caractéristiques psychotiques.
  • Utilisation de drogues récréatives psychoactives ou psychotropes dans la semaine précédant la chirurgie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Personnes âgées
Hommes et femmes nécessitant une chirurgie abdominale âgés de 60 ans ou plus.
Jeunes Adultes
Hommes et femmes nécessitant une chirurgie abdominale, âgés de 30 ans ou moins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Puissance des ondes alpha frontales de l'EEG
Délai: Périopératoire
Puissance relative alpha de l'EEG pendant la chirurgie sous anesthésie générale guidée par un dosage standard ajusté à l'âge
Périopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps jusqu'à la perte de conscience
Délai: Périopératoire
Pendant l'induction lente au propofol, le temps nécessaire pour atteindre l'inconscience aux stimuli verbaux
Périopératoire
Besoins anesthésiques peropératoires
Délai: Périopératoire
Dose totale et débit de perfusion de propofol et/ou de sévoflurane ajustés à l'aide d'une surveillance EEG frontale
Périopératoire
Temps d'émergence
Délai: Périopératoire
Temps en minutes avant l'ouverture des yeux depuis la fin de l'anesthésie, avec stimuli verbaux.
Périopératoire
Profil de circulation des cytokines
Délai: Base de référence
Profil des cytokines inflammatoires sériques
Base de référence
Phénotype monocytaire/macrophagique dans les échantillons sanguins et péritonéaux
Délai: Périprocédural
Phénotype de cellule inflammatoire présent dans le sang circulant (monocytes) et dans les échantillons de lavage péritonéal et de tissus.
Périprocédural
Perméabilité de la barrière hémato-encéphalique
Délai: Ligne de base
Biomarqueurs du LCR présents : albumine, cytokines.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Antonello Penna Silva, Anesthesia Professor, MD PhD, Brain and Anesthesia Laboratory (BAL), University of Chile

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2026

Première publication (Réel)

28 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner