- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07372417
노화 과정에서의 대식세포/단핵구 주도 염증 및 마취제 민감도 (MACRO-AGE)
2026년 1월 19일 업데이트: University of Chile
노화 과정에서 마크로파지/단핵구 매개 염증 반응이 마취 요구량 감소에 미치는 역할
본 관찰 연구의 목적은 대복부 수술을 받는 노인에서 마크로파지/단핵구 매개 염증 신호전달이 마취제 필요량 감소에 기여하는지 여부를 규명하는 것입니다. 본 연구가 해결하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 대복부 수술을 받는 젊은 환자와 노인 환자 간에 마취제 투여 요구량(최소 유효 용량)에 차이가 있는가?
- 마취 하 전기뇌파(EEG) 신호가 연령 및 전신 염증 표지자와 어떻게 상관관계를 보이는가?
- 연령, 순환 염증 사이토카인 수준, 단핵구/마크로파지 표현형과 마취제 필요량 간에 연관성이 있는가?
비교군이 있을 경우: 연구자들은 대복부 수술을 받는 노인 환자와 젊은 성인 환자를 비교하여 마크로파지/단핵구 매개 염증 신호전달이 노인 인구에서 마취 민감도와 수술 후 신경인지 합병증 위험에 영향을 미치는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 절차를 수행할 것입니다:
- 대복부 수술을 위해 전신 마취를 받으며, 마취제 필요량을 지속적으로 기록합니다.
- 마취 기간 동안 전기뇌파(EEG) 모니터링을 받습니다.
- 순환 염증 사이토카인 측정 및 단핵구 표현형 평가를 위한 혈액 샘플을 제공합니다.
- 조직 마크로파지 군집 평가를 위한 복막 조직 샘플(수술 중 채취)을 제공합니다.
- 혈액-뇌 장벽 투과성 바이오마커 평가를 위한 뇌척수액(CSF) 샘플을 제공합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Catalina Andrea Díaz Papapietro, Anesthesiologist, MD PhD (c)
- 전화번호: +56229789405
- 이메일: catalinadiaz@ug.uchile.cl
연구 연락처 백업
- 이름: Rodrigo Gutiérrez Rojas, Assitant Professor, MD PhD
- 전화번호: +56229789405
- 이메일: rodrgutierrez@uchile.cl
연구 장소
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Santiago Metropolitan
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Santiago, Santiago Metropolitan, 칠레
- Hospital Clinico Universidad de Chile
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연락하다:
- Catalina Andrea Díaz Papapietro, Anesthesiologist, PhD(c)
- 전화번호: +56229789405
- 이메일: catalinadiaz@ug.uchile.cl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
칠레 산티아고에 위치한 Hospital Clínico Universidad de Chile의 성인 환자로서, 선택적 복부 수술이 필요하며 연구 참여에 동의하고, 포함 기준을 충족하며 동의서에 서명한 경우
설명
포함 기준:
- 연령 18-30세 또는 60세 이상
- 복부 수술 예정자
- 척추마취 유무와 관계없이 전신마취 계획
- 서면 동의서 작성 가능 및 동의 의사 있음
제외 기준:
- 최근 2주 이내 화학요법 또는 전신 코르티코스테로이드 사용
- 임신
- 활성 패혈증 또는 전신 감염
- 응급 수술
- 마취 첫 1시간 동안 케타민 또는 덱스메데토미딘 필요
- 다음의 병력 또는 진단: 지속적 신경학적 결손을 동반한 뇌졸중, 치매, 알츠하이머병, 헌팅턴병, 근위축성 측삭 경화증, 중추신경계 자가면역 질환, 전신 자가면역 질환 또는 중추신경계 감염성 질환
- 면역조절 약물 현재 치료 중
- 정신병적 특징을 동반한 정신질환
- 수술 1주일 전 정신활성 또는 정신작용성 오락용 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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노인
60세 이상의 복부 수술이 필요한 남성과 여성.
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|
젊은 성인
복부 수술이 필요한 30세 이하 남성 및 여성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전두엽 EEG 알파 대역 파워
기간: 수술 전후
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표준 연령 조정 투여량에 따라 유도된 전신 마취 하 수술 중 상대적 EEG 알파 파워
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수술 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의식 상실까지의 시간
기간: 수술 전후
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프로포폴 서서히 유도하는 동안, 언어 자극에 대한 무반응 상태에 도달하는 데 필요한 시간
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수술 전후
|
|
수술 중 마취 요구량
기간: 수술 전후
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전두엽 EEG 모니터링을 사용하여 조절된 프로포폴 및/또는 세보플루레인의 총 투여량 및 주입 속도
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수술 전후
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각성까지의 시간
기간: 주기적
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마취 종료 후 언어적 자극으로 눈을 뜨는 데까지 걸린 시간(분).
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주기적
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사이토카인 순환 프로필
기간: 기준선
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혈청 염증성 사이토카인 프로필
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기준선
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혈액 및 복강 샘플에서의 단핵구/대식세포 표현형
기간: 수술 전후
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순환 혈액(단핵구), 복강 세척액 및 조직 샘플에 존재하는 염증 세포 표현형
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수술 전후
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혈뇌 장벽 투과성
기간: 기준선
|
CSF 바이오마커 존재: 알부민, 사이토카인.
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Antonello Penna Silva, Anesthesia Professor, MD PhD, Brain and Anesthesia Laboratory (BAL), University of Chile
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 25일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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