Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie napędzane przez makrofagi/monocyty i wrażliwość na środki znieczulające w procesie starzenia (MACRO-AGE)

19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Chile

Rola odpowiedzi zapalnej mediowanej przez makrofagi/monocyty w zmniejszonych wymaganiach anestetycznych podczas starzenia

Celem tego badania obserwacyjnego jest ustalenie, czy zapalna sygnalizacja mediowana przez makrofagi/monocyty przyczynia się do zmniejszonego zapotrzebowania na anestetyki u osób starszych poddawanych rozległym zabiegom chirurgii jamy brzusznej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

  • Czy istnieje różnica w zapotrzebowaniu na dawkowanie anestetyków (minimalna dawka skuteczna) między młodymi a starszymi pacjentami poddawanymi rozległym zabiegom chirurgii jamy brzusznej?
  • W jaki sposób sygnatury elektroencefalograficzne (EEG) w czasie znieczulenia korelują z wiekiem i markerami zapalenia ogólnoustrojowego?
  • Czy istnieje związek między wiekiem, poziomami krążących cytokin zapalnych oraz fenotypami monocytów/makrofagów a zapotrzebowaniem na anestetyki?

Jeśli istnieje grupa porównawcza: Badacze porównają starszych pacjentów poddawanych rozległym zabiegom chirurgii jamy brzusznej z młodymi dorosłymi pacjentami poddawanymi rozległym zabiegom chirurgii jamy brzusznej, aby sprawdzić, czy zapalna sygnalizacja mediowana przez makrofagi/monocyty wpływa na wrażliwość na anestetyki oraz ryzyko powikłań neuropoznawczych pooperacyjnych w populacji osób starszych.

Uczestnicy będą:

  • Otrzymywać znieczulenie ogólne do rozległego zabiegu chirurgii jamy brzusznej, z ciągłym rejestrowaniem zapotrzebowania na dawki anestetyków.
  • Podlegać monitorowaniu elektroencefalograficznemu (EEG) w okresie znieczulenia.
  • Dostarczać próbki krwi do pomiaru krążących cytokin zapalnych oraz oceny fenotypów monocytów.
  • Dostarczać próbki tkanki otrzewnej (pobranej podczas operacji) w celu oceny populacji makrofagów tkankowych.
  • Dostarczać próbki płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) w celu oceny biomarkerów przepuszczalności bariery krew-mózg.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Catalina Andrea Díaz Papapietro, Anesthesiologist, MD PhD (c)
  • Numer telefonu: +56229789405
  • E-mail: catalinadiaz@ug.uchile.cl

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Rodrigo Gutiérrez Rojas, Assitant Professor, MD PhD
  • Numer telefonu: +56229789405
  • E-mail: rodrgutierrez@uchile.cl

Lokalizacje studiów

    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Hospital Clinico Universidad de Chile
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z Hospital Clínico Universidad de Chile w Santiago de Chile, którzy wymagają planowej operacji brzusznej, są gotowi uczestniczyć w badaniu, spełniają kryteria włączenia i podpisują świadomą zgodę.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 30 lat lub powyżej 60 lat
  • Zaplanowana operacja jamy brzusznej
  • Planowana znieczulenie ogólne z lub bez znieczulenia podpajęczynówkowego
  • Zdolność i gotowość do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Chemioterapia lub stosowanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów w ciągu ostatnich 2 tygodni.
  • Ciaża.
  • Aktywna sepsa lub zakażenie ogólnoustrojowe.
  • Operacja w trybie nagłym.
  • Wymaganie stosowania ketaminy lub deksmedetomidyny w ciągu pierwszej godziny znieczulenia.
  • Historia lub rozpoznanie: udaru mózgu z utrzymującym się deficytem neurologicznym, demencji, choroby Alzheimera, choroby Huntingtona, stwardnienia zanikowego bocznego, autoimmunologicznych chorób ośrodkowego układu nerwowego, układowych chorób autoimmunologicznych lub chorób zakaźnych ośrodkowego układu nerwowego.
  • Aktualne leczenie lekami immunomodulującymi.
  • Zaburzenia psychiczne z objawami psychotycznymi.
  • Stosowanie psychoaktywnych lub psychotropowych substancji rekreacyjnych w ciągu tygodnia poprzedzającego operację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby starsze
Mężczyźni i kobiety w wieku 60 lat lub starsi wymagający operacji jamy brzusznej.
Młodzi dorośli
Mężczyźni i kobiety wymagający operacji brzusznej, w wieku 30 lat lub młodsi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moc pasma alfa w EEG czołowym
Ramy czasowe: Okolooperacyjny
Względna moc alfa EEG podczas operacji w znieczuleniu ogólnym prowadzona zgodnie ze standardowym dawkowaniem dostosowanym do wieku
Okolooperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do utraty przytomności
Ramy czasowe: Okolooperacyjny
Podczas powolnej indukcji propofolem, czas wymagany do uzyskania braku reakcji na bodźce słowne
Okolooperacyjny
Wymagania dotyczące znieczulenia śródoperacyjnego
Ramy czasowe: Okolooperacyjny
Całkowita dawka i szybkość infuzji propofolu i/lub sewofluranu dostosowane przy użyciu monitorowania EEG czołowego
Okolooperacyjny
Czas do pojawienia się
Ramy czasowe: Okolooperacyjny
Czas w minutach od zakończenia znieczulenia do otwarcia oczu, pod wpływem bodźców słownych.
Okolooperacyjny
Profil krążących cytokin
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Profil cytokin prozapalnych w surowicy
Wartość wyjściowa
Fenotyp monocytów/makrofagów w próbkach krwi i otrzewnowych
Ramy czasowe: Okołozabiegowy
fenotyp komórek zapalnych obecny we krwi krążącej (monocyty) oraz w płukaniu otrzewnowym i próbkach tkankowych.
Okołozabiegowy
Przepuszczalność bariery krew-mózg
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Obecne biomarkery CSF: albumina, cytokiny.
Punkt wyjściowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Antonello Penna Silva, Anesthesia Professor, MD PhD, Brain and Anesthesia Laboratory (BAL), University of Chile

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj