神経血管内処置用センサー付き手術用手袋
2026年5月5日 更新者：NHS Lothian
神経血管内処置用センサー搭載外科用手袋：3Dプリント生体模倣触覚シミュレーターを用いたフローダイバーター留置の前臨床研究
最適なフローダイバーターステント展開に必要な力のより深い理解は、手技の安全性を向上させ、新規デバイスの学習曲線を短縮する可能性があります。
過去には、力センサーが何らかの形でデバイスに物理的に取り付けられてきました。
本研究では、センサー付き手術用手袋を使用して、デバイスを操作する術者の手に力センサーを組み込むアプローチを取ります。
参加者は、力感知手術用手袋を装着しながら、バイオリアリスティックなシリコンモデル内でフローダイバーター（FD）を展開するよう求められます。
本研究の主目的は、神経インターベンション手技において、センサー付き手袋が意味のある力検出が可能かどうかを示すことです。
また、神経インターベンションにおけるコンピュータビジョン技術の開発可能性も探求します。
研究者は、専門家グループと初心者グループの参加を募集しています。
これにより、手袋の力出力の分析によって術者の経験を区別できるかどうかを理解することが可能になります。
調査の概要
詳細な説明
カスタムメイドの導電性メラミン発泡体ベースのソフトピエゾ抵抗センサーを製造し、手術用手袋に取り付けます。
試験中の校正と記録は、電圧の変化を測定することによって行われます。
参加者は、シリコンモデル内でパイプライン塞栓デバイス（メドトロニック社製）を展開するよう求められます。
連続的な力の記録が行われ、手順中に加えられる力の範囲（N）が測定されます。
研究者は、熟練者と初心者のオペレーターの力の記録を比較します。
参加者は自分が加えている力について知らされません。
ビデオと透視画像が記録され、客観的構造化技術評価（OSATS）が実施されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jonathan J Downer, MRCP FRCR
- 電話番号：+44 131 312 0858
- メール：jonny.downer@nhs.scot
研究場所
-
-
Scotland
-
Edinburgh、Scotland、イギリス
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
コンタクト：
- Jonathan J Downer, MRCP FRCR
- 電話番号：0131 312 0858
- メール：jonny.downer@nhs.scot
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 経験豊富な神経インターベンション専門医または研修医。
除外基準：
- 医療用電離放射線の使用に関する訓練を受けていないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：シミュレートFD手順
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力覚センサー付き手術用手袋
コンピュータビジョンの可能性を調査するためのデータ収集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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センサー付き手術用手袋からの力検出
時間枠：術中
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脳動脈瘤モデルにおけるフローダイバーター留置中の力（ニュートン）
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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技術的スキルの客観的構造化評価（OSATS）
時間枠：手技中
|
OSATSによるタスクパフォーマンスの評価
|
手技中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jonathan J Downer, MRCP FRCR、NHS Lothian
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月1日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月20日
最初の投稿 (実際)
2026年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月5日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R&D No. 2025/0166
- REC No. 25/NS/0083 (その他の識別子：North of Scotland Research Ethics Committee (1))
- IRAS Project ID 331897 (その他の識別子：NHS Health Research Authority)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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