Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensoriserede kirurgiske handsker til neuroendovaskulære procedurer

5. maj 2026 opdateret af: NHS Lothian

Sensoriserede kirurgiske handsker til neuroendovaskulære procedurer: Preklinisk undersøgelse i flowdiverter-placering ved brug af 3D-printede biorealistiske haptiske simulatorer

En dybere forståelse af de kræfter, der kræves for optimal placering af flowdiverter-stents, kunne forbedre procedurens sikkerhed og forkorte indlæringskurven for nye enheder. Tidligere er kraftsensorer blevet fysisk fastgjort til enheder på en eller anden måde. Forskerne tilgang er at inkorporere kraftsensorer i operatørens hænder, der håndterer enheden, ved hjælp af sensoriserede kirurgiske handsker. Deltagerne vil blive bedt om at placere en Flow Diverter (FD) i en biorælistisk silikonmodel, mens de bærer kraftmålingskirurgiske handsker. Studiets primære mål er at vise, om sensoriserede handsker er i stand til meningsfuld kraftdetektion i neurointerventionelle procedurer. Forskerne vil også udforske potentialet for at udvikle computer vision-teknologi inden for neurointervention. Forskerne inviterer grupper af eksperter og nybegyndere til at deltage. Dette vil give forskerne mulighed for at forstå, om analysen af handskekraftoutput kan skelne operatørens erfaring.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilpassede ledende melamin-skumbaserede bløde piezoresistive sensorer vil blive fremstillet og monteret på kirurgiske handsker. Kalibrering og optagelse under testning vil blive foretaget ved at måle ændring i spænding. Deltagere vil blive bedt om at anbringe en Pipeline Embolisation Device (Medtronic) i en silikonmodel. Kontinuerlige kraftoptagelser vil blive foretaget, med måling af intervallet af påførte kræfter (N) under proceduren. Undersøgerne vil sammenligne kraftoptagelser for erfarne og uerfarne operatører. Deltagere vil være blindede for de kræfter, de udøver. Videoer og fluoroskopibilleder vil blive optaget, og objektiv struktureret vurdering af tekniske færdigheder (OSATS) vil blive udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Erfaren neurointerventionist eller læge under uddannelse.

Eksklusionskriterier:

- Ingen træning i brug af medicinsk ioniserende stråling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Simuleret FD-procedure
Enhed: Sensoriserede kirurgiske handsker
Kraftfølende operationshandsker
Enhed: Computervision
Dataindsamling for at undersøge potentialet for computervision

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kraftdetektion fra sensoriserede kirurgiske handsker
Tidsramme: Intraprocedural
Kraft (newton) under placering af flow-diverter i en cerebral aneurisme-model
Intraprocedural

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv struktureret vurdering af teknisk færdighed (OSATS)
Tidsramme: Intraprocedural
OSATS til at evaluere opgavepræstation
Intraprocedural

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NHS Lothian

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan J Downer, MRCP FRCR, NHS Lothian

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R&D No. 2025/0166
  • REC No. 25/NS/0083 (Anden identifikator: North of Scotland Research Ethics Committee (1))
  • IRAS Project ID 331897 (Anden identifikator: NHS Health Research Authority)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endovaskulære procedurer

Kliniske forsøg med Sensoriserede kirurgiske handsker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner