신경내혈관 시술용 센서화 수술 장갑
2026년 5월 5일 업데이트: NHS Lothian
신경혈관 내시경 시술용 감지 기능 수술 장갑: 3D 프린팅 생체 모사 햅틱 시뮬레이터를 이용한 유동 전환기 배치에 관한 전임상 연구
최적의 혈류전환 스텐트 배치를 위해 필요한 힘에 대한 깊은 이해는 시술 안전성을 향상시키고 신규 장치에 대한 학습 곡선을 단축할 수 있습니다.
과거에는 힘 센서가 어떤 방식으로든 물리적으로 장치에 부착되었습니다.
연구진의 접근 방식은 센서가 내장된 수술용 장갑을 사용하여 장치를 조작하는 술자의 손에 힘 센서를 통합하는 것입니다.
참가자들은 힘 감지 수술용 장갑을 착용한 상태에서 생체 유사 실리콘 모델에서 Flow Diverter(FD)를 배치하도록 요청받을 것입니다.
본 연구의 주요 목적은 신경중재 시술에서 센서 내장 장갑이 의미 있는 힘 감지가 가능한지 여부를 보여주는 것입니다.
연구진은 또한 신경중재 분야에서 컴퓨터 비전 기술 개발의 잠재력을 탐구할 것입니다.
연구진은 전문가 그룹과 초보자 그룹을 참여하도록 초대하고 있습니다.
이를 통해 연구진은 장갑의 힘 출력 분석이 술자의 경험을 구별할 수 있는지 이해할 수 있을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
맞춤형 전도성 멜라민 폼 기반의 연성 압전 저항 센서가 제작되어 수술용 장갑에 장착됩니다.
테스트 중 교정 및 기록은 전압 변화 측정을 통해 이루어집니다.
참가자들은 실리콘 모델에서 Pipeline Embolisation Device (Medtronic)를 배치하도록 요청받을 것입니다.
연속적인 힘 기록이 이루어지며, 시술 중 적용된 힘의 범위(N)가 측정됩니다.
연구자들은 숙련자와 초보자 운영자의 힘 기록을 비교할 것입니다.
참가자들은 자신이 가하는 힘에 대해 눈가림될 것입니다.
비디오와 형광투시 이미지가 기록되며, 기술적 숙련도에 대한 객관적 구조화 평가(OSATS)가 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jonathan J Downer, MRCP FRCR
- 전화번호: +44 131 312 0858
- 이메일: jonny.downer@nhs.scot
연구 장소
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-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, 영국
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
연락하다:
- Jonathan J Downer, MRCP FRCR
- 전화번호: 0131 312 0858
- 이메일: jonny.downer@nhs.scot
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 숙련된 신경중재술 전문의 또는 수련 중인 의사.
제외 기준:
- 의료용 이온화 방사선 사용에 대한 교육을 받지 않음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시뮬레이션된 FD 시술
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힘 감지 수술용 장갑
컴퓨터 비전의 잠재력을 조사하기 위한 데이터 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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센서가 장착된 수술용 장갑의 힘 감지
기간: 시술 중
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대뇌 동맥류 모델에서 혈류 전환기 배치 시의 힘(뉴턴)
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시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술적 숙련도 객관적 구조화 평가 (OSATS)
기간: 수술 중
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작업 수행도를 평가하기 위한 OSATS
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jonathan J Downer, MRCP FRCR, NHS Lothian
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R&D No. 2025/0166
- REC No. 25/NS/0083 (기타 식별자: North of Scotland Research Ethics Committee (1))
- IRAS Project ID 331897 (기타 식별자: NHS Health Research Authority)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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