Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sensoroidut kirurgin hanskat neuroendovaskulaarisia toimenpiteitä varten

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: NHS Lothian

Sensoroidut kirurgiset käsineet neuroendovaskulaarisille toimenpiteille: Prekliininen tutkimus virtaussuuntaajien asennuksessa käyttäen 3D-tulostettuja biorealisia haptisia simulaattoreita

Syvällisempi ymmärrys optimaaliseen virtaussuuntaajan asennukseen tarvittavista voimista voisi parantaa toimenpiteen turvallisuutta ja lyhentää uusien laitteiden oppimiskäyrää. Aikaisemmin voima-antureita on jollain tavalla fyysisesti kiinnitetty laitteisiin. Tutkijoiden lähestymistapa on sisällyttää voima-anturit laitteen käsittelijän käsiin käyttäen sensoroituja kirurgihanskoja. Osallistujia pyydetään asentamaan virtaussuuntaaja (FD) biorealisessa silikonimallissa käyttäen voima-antureilla varustettuja kirurgihanskoja. Tutkimuksen ensisijainen tavoite on osoittaa, pystyvätkö sensoroidut hanskat mielekkääseen voiman havaitsemiseen neurointerventiotoimenpiteissä. Tutkijat tutkivat myös tietokonenäköteknologian kehittämisen mahdollisuuksia neurointerventiossa. Tutkijat kutsuvat asiantuntija- ja aloittelijaryhmiä osallistumaan. Tämä mahdollistaa tutkijoille ymmärtää, voiko hanskojen voimamittauksien analyysi erottaa operaattorin kokemuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukautettuja johtavia melamiinivaahtopohjaisia pehmeitä piezoresistivisiä antureita valmistetaan ja kiinnitetään kirurgihanskoihin. Kalibrointi ja tallennus testauksen aikana tehdään mittaamalla jännitemuutosta. Osallistujia pyydetään asentamaan Pipeline Embolisation Device (Medtronic) silikonimalliin. Tehdään jatkuvia voimamittauksia, mittaamalla toimenpiteen aikana kohdistettujen voimien (N) vaihteluväliä. Tutkijat vertailevat asiantuntija- ja aloittelijaoperaattoreiden voimamittauksia. Osallistujat eivät saa tietää kohdistamistaan voimista. Videoita ja fluoroskoopiakuvia tallennetaan, ja tehdään teknisten taitojen objektiivinen rakenteellinen arviointi (OSATS).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

- Kokeneen neurointerventionistin tai koulutuksessa olevan lääkärin.

Poissulkemiskriteerit:

- Ei koulutusta lääketieteellisen ionisoivan säteilyn käytössä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Simuloitu FD-proseduuri
Laite: Sensoriset kirurgiset käsineet
Voima-anturikäsineet kirurgisessa käytössä
Laite: Tietokonenäkö
Tietojen kerääminen tietokonenäön mahdollisuuksien tutkimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Voiman havaitseminen sensoroitujen kirurgisten käsineiden avulla
Aikaikkuna: Intraproseduraalinen
Voima (newtonia) virtausohjaimen sijoituksen aikana aivovaltimoiden aneurysman mallissa
Intraproseduraalinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teknisten taitojen objektiivinen rakenteellinen arviointi (OSATS)
Aikaikkuna: Intraproseduraalinen
OSATS tehtävän suorituskyvyn arviointiin
Intraproseduraalinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NHS Lothian

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan J Downer, MRCP FRCR, NHS Lothian

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R&D No. 2025/0166
  • REC No. 25/NS/0083 (Muu tunniste: North of Scotland Research Ethics Committee (1))
  • IRAS Project ID 331897 (Muu tunniste: NHS Health Research Authority)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa