安定虚血性心疾患患者における虚弱状態の改善 (FRAGICOR)
安定虚血性心疾患患者のフレイル改善を目的としたプログラムの影響：Fragicor研究
この臨床試験の目的は、心臓疾患を有する高齢患者の衰弱状態を改善することです。
研究者は、理学療法士による指導付き運動と可動性技術に基づく12回のセッションを通じて、不安定性と筋力の改善を評価します。 研究チームは、投薬と食事療法、ならびに検査室および臨床検査についても評価を行います。
調査の概要
詳細な説明
生活の質、不安定性、筋力の測定を行う初期訪問の後、週に1回の12回のセッションが実施されます
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Select...
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Barcelona、Select...、スペイン、08007
- Primary Care Centers
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 年齢 ≥ 70歳
- 冠動脈疾患の診断（国際疾病分類（ICD）-10 I20-I25）
- カナダ心血管学会分類 I
- 除外基準に基づく低心血管リスク
除外基準：
- インフォームドコンセントの提供が不可能または拒否（高度の認知症、重度の精神疾患）
- プロトコール手順の実施が不可能
- 重度の運動制限を伴う状態（パーキンソン病、進行性神経疾患、機能障害を伴う関節疾患）
- 最近（＜6ヶ月）の不安定狭心症、心筋梗塞、冠動脈血行再建術または血管形成術
- 過去6ヶ月以内の深部静脈血栓症または肺塞栓症
- 最近（＜6ヶ月）の脳卒中
- ニューヨーク心臓協会機能分類（NYHA）III-IVの心不全
- 左室駆出率 ＜ 50%
- 症状を伴う弁膜症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：安定した冠動脈疾患を有する患者
70歳以上、ADLで独立している
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プライマリケアベースの理学療法グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー（SPPB）の構成要素（バランス、歩行速度、椅子からの立ち上がり）
時間枠：登録から12週間後の治療終了まで。
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ベースライン値の改善：3つの構成スコアのそれぞれが <= 4点であり、テストは以下で構成される：バランステスト、歩行速度テスト、椅子立ち上がりテスト。
最大可能スコアは12点であり、10点未満はフレイルを意味する
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登録から12週間後の治療終了まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Euroqol5D ゴールドバーグ不安・抑うつ尺度 研究期間中の転倒回数 主要心血管イベント プログラムへの参加状況
時間枠：ベースラインから12週間の介入期間まで
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Euroqol5Dは、アナログ視覚尺度を通じて生活の質を測定し、0（最悪）から100（最良）までの範囲で評価します。Goldberg不安・抑うつ尺度は、不安や抑うつに苦しむ確率を測定します。 各次元について合計9つの質問からなるテストです。 いずれかの次元でスコアが>=4の場合、病理を示唆します。 プログラムへの遵守は、セッションへの出席数を数えて評価されます。 9回以上のセッション出席は、良好な遵守と見なされます。 |
ベースラインから12週間の介入期間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月1日
一次修了 (実際)
2025年12月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月22日
最初の投稿 (実際)
2026年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月22日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ethics committee 25/198-P
- Ajuts XB (その他の助成金/資金番号：Catalan Institute of Health)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。