Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af skrøbelighed hos patienter med stabil iskæmisk hjertesygdom (FRAGICOR)

22. januar 2026 opdateret af: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Effekten af et program til forbedring af skrøbelighed hos patienter med stabil iskæmisk hjertesygdom i primær sundhedspleje: Fragicor-studiet

Formålet med denne kliniske forsøg er at forbedre skrøbeligheden hos ældre patienter med hjertesygdom.

Forskerne vil vurdere forbedringen i ustabiliteten og styrken gennem tolv sessioner baseret på vejledte øvelser og mobilitetsteknikker udført af fysioterapeuter. Forskningsholdet vil også evaluere medicinering og kost samt laboratorie- og kliniske prøver.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Første besøg til at måle livskvalitet, ustabilitet og styrke, efterfulgt af tolv sessioner, en hver uge, vil blive udført

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Select...
      • Barcelona, Select..., Spanien, 08007
        • Primary Care Centers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 70 år
  • Diagnose af koronar hjertesygdom (International Classification Diseases (ICD)-10 I20-I25)
  • Canadian Cardiovascular Society Klasse I
  • Lavt kardiovaskulært risiko i henhold til eksklusionskriterier

Eksklusionskriterier:

  • Manglende evne eller afslag på at give informeret samtykke (avanceret demens, alvorlig psykisk sygdom)
  • Manglende evne til at udføre protokolprocedurer
  • Alvorlige mobilitetsbegrænsende tilstande (Parkinsons sygdom, progressive neurologiske lidelser, invalidiserende ledlidelser)
  • Nylig (<6 måneder) ustabil angina pectoris, myokardieinfarkt, koronar revaskularisering eller angioplastik
  • Dyb venetrombose eller lungeemboli inden for de sidste 6 måneder
  • Nyligt slagtilfælde (<6 måneder)
  • Hjertesvigt i New York Heart Association funktionsstatus (NYHA) III-IV
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion < 50%
  • Symptomatisk klapfejl

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med stabil koronar hjertesygdom
ældre end 70 år, uafhængige i ADL
Andet: fysioterapi
Fysioterapigrupper i primærsektoren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Physical Performance Battery (SPPB)-komponenter (balance, ganghastighed, stolrejsning)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger.
Forbedring i udgangsværdier: hver af de tre komponentscore ≤ 4 point, og testene består af: balancetest, ganghastighed og stol-rejs-test. Maksimalt muligt er 12 point, og under 10 point betyder skrøbelighed
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Euroqol5D Goldberg Angst- og Depressionsskala Antal fald i løbet af undersøgelsen Store kardiovaskulære hændelser Overholdelse af programmet
Tidsramme: fra baseline til 12 ugers intervention

Euroqol5D måler livskvaliteten gennem en Analogisk Visuel Skala, som rangerer fra 0 (værst) til 100 (bedst). Goldbergs angst- og depressionsskalaer måler sandsynligheden for at lide af angst eller depression. Testene består af i alt 9 spørgsmål for hver dimension. En score på >=4 i nogen af dimensionerne indikerer patologi.

Adhæsion til programmet vil blive evalueret ved at tælle deltagelsen i sessionerne. Mere end 9 sessioner vil blive betragtet som god adhæsion.
fra baseline til 12 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ethics committee 25/198-P
  • Ajuts XB (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Catalan Institute of Health)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar hjertesygdom

Kliniske forsøg med fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner