Poprawa kruchości u pacjentów ze stabilną chorobą niedokrwienną serca (FRAGICOR)
22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Wpływ programu mającego na celu poprawę zespołu słabości u pacjentów ze stabilną chorobą niedokrwienną serca w opiece podstawowej: Badanie Fragicor
Celem tego badania klinicznego jest poprawa stanu osłabienia u starszych pacjentów z chorobą serca.
Naukowcy określą poprawę niestabilności i siły w trakcie dwunastu sesji opartych na ćwiczeniach pod kierunkiem fizjoterapeutów i technikach mobilności. Zespół badawczy oceni również leki i dietę, a także badania laboratoryjne i kliniczne.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Początkowa wizyta w celu pomiaru jakości życia, niestabilności i siły, po której nastąpi dwanaście sesji, po jednej każdego tygodnia, zostanie przeprowadzona
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Select...
-
Barcelona, Select..., Hiszpania, 08007
- Primary Care Centers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 70 lat
- Rozpoznanie choroby wieńcowej (Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób (ICD)-10 I20-I25)
- Klasa I według Kanadyjskiego Towarzystwa Kardiologicznego
- Niskie ryzyko sercowo-naczyniowe zgodnie z kryteriami wykluczenia
Kryteria wykluczenia:
- Niemożność lub odmowa wyrażenia świadomej zgody (zaawansowana demencja, ciężka choroba psychiczna)
- Niemożność wykonania procedur zgodnie z protokołem
- Cieżkie schorzenia ograniczające mobilność (choroba Parkinsona, postępujące zaburzenia neurologiczne, upośledzająca choroba stawów)
- Niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzacja wieńcowa lub angioplastyka w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Niewydolność serca w III-IV klasie czynnościowej według Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego (NYHA)
- Frakcja wyrzutowa lewej komory < 50%
- Objawowa choroba zastawkowa serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci ze stabilną chorobą wieńcową
starszych niż 70 lat, niezależnych w ADL
|
Fizjoterapeutyczne grupy oparte na podstawowej opiece zdrowotnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Składowe Krótkiej Baterii Testów Sprawności Fizycznej (SPPB) (równowaga, prędkość chodu, wstawanie z krzesła)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do leczenia do jego zakończenia po 12 tygodniach.
|
Poprawa wartości wyjściowych: każdy z trzech wyników składowych <= 4 punkty, a testy obejmują: test równowagi, prędkość chodu i testy wstawania z krzesła.
Maksymalny możliwy wynik to 12 punktów, a wynik poniżej 10 punktów oznacza osłabienie
|
Od momentu włączenia do leczenia do jego zakończenia po 12 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Euroqol5D Skala Lęku i Depresji Goldberga Liczba upadków w trakcie badania Główne zdarzenia sercowo-naczyniowe Przestrzeganie programu
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 12 tygodni interwencji
|
Euroqol5D mierzy jakość życia za pomocą Analogowej Skali Wizualnej, która skaluje od 0 (najgorsza) do 100 (najlepsza). Skale lęku i depresji Goldberga mierzą prawdopodobieństwo cierpienia na lęk lub depresję. Testy składają się z łącznie 9 pytań dla każdego wymiaru. Wynik >=4 w którymkolwiek z wymiarów sugeruje patologię. Przestrzeganie programu będzie oceniane poprzez liczenie obecności na sesjach. Więcej niż 9 sesji będzie uważane za dobre przestrzeganie. |
od wartości wyjściowej do 12 tygodni interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ethics committee 25/198-P
- Ajuts XB (Inny numer grantu/finansowania: Catalan Institute of Health)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .