Melhorar a Fragilidade em Doentes com Doença Cardíaca Isquémica Estável (FRAGICOR)
22 de janeiro de 2026 atualizado por: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Impacto de um Programa Destinado a Melhorar a Fragilidade em Doentes com Cardiopatia Isquémica Estável nos Cuidados de Saúde Primários: Estudo Fragicor
O objetivo deste ensaio clínico é melhorar a fragilidade em pacientes idosos que têm uma doença cardíaca.
Os investigadores irão determinar a melhoria na instabilidade e na força ao longo de doze sessões baseadas em exercícios guiados e técnicas de mobilidade realizadas por fisioterapeutas. A equipa de investigação irá também avaliar os medicamentos e a dieta, bem como os testes laboratoriais e clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Visita inicial para medir a qualidade de vida, instabilidade e força, seguida de doze sessões, uma por semana, serão realizadas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Select...
-
Barcelona, Select..., Espanha, 08007
- Primary Care Centers
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 70 anos
- Diagnóstico de doença arterial coronária (Classificação Internacional de Doenças (CID)-10 I20-I25)
- Classe I da Sociedade Cardiovascular Canadense
- Baixo risco cardiovascular de acordo com os critérios de exclusão
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade ou recusa em fornecer consentimento informado (demência avançada, doença psiquiátrica grave)
- Incapacidade de realizar os procedimentos do protocolo
- Condições graves que limitam a mobilidade (doença de Parkinson, doenças neurológicas progressivas, doença articular incapacitante)
- Angina instável, enfarte do miocárdio, revascularização coronária ou angioplastia recentes (<6 meses)
- Trombose venosa profunda ou embolia pulmonar nos últimos 6 meses
- Acidente vascular cerebral recente (<6 meses)
- Insuficiência cardíaca com estado funcional da Associação Cardíaca de Nova Iorque (NYHA) III-IV
- Fração de ejeção ventricular esquerda < 50%
- Doença valvular cardíaca sintomática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com doença coronária estável
mais de 70 anos, independentes nas AVD
|
Grupos de fisioterapia baseados em cuidados de saúde primários
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Componentes da Short Physical Performance Battery (SPPB) (equilíbrio, velocidade da marcha, levantar da cadeira)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento, que termina após 12 semanas.
|
Melhoria nos valores de base: cada uma das três pontuações componentes <= 4 pontos, e os testes consistem em: teste de equilíbrio, velocidade da marcha e testes de levantar da cadeira.
O máximo possível é de 12 pontos e menos de 10 pontos significa fragilidade
|
Desde a inscrição até ao final do tratamento, que termina após 12 semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Euroqol5D Escala de Ansiedade e Depressão de Goldberg Número de quedas durante o estudo Eventos Cardiovasculares Maiores Adesão ao programa
Prazo: desde a linha de base até 12 semanas de intervenção
|
O Euroqol5D mede a Qualidade de vida através de uma Escala Visual Analógica, que varia de 0 (pior) a 100 (melhor). As escalas de ansiedade e depressão de Goldberg medem a probabilidade de sofrer de ansiedade ou depressão. Os testes consistem num total de 9 questões para cada dimensão. Uma pontuação de >=4 em qualquer das dimensões sugere patologia. A adesão ao programa será avaliada contabilizando a presença nas sessões. Mais de 9 sessões será considerada uma boa adesão. |
desde a linha de base até 12 semanas de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ethics committee 25/198-P
- Ajuts XB (Número de outro subsídio/financiamento: Catalan Institute of Health)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .