Mejora de la Fragilidad en Pacientes con Cardiopatía Isquémica Estable (FRAGICOR)
22 de enero de 2026 actualizado por: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Impacto de un Programa Dirigido a Mejorar la Fragilidad en Pacientes con Cardiopatía Isquémica Estable en Atención Primaria: Estudio Fragicor
El objetivo de este ensayo clínico es mejorar la fragilidad en pacientes ancianos que padecen una enfermedad cardíaca.
Los investigadores determinarán la mejora en la inestabilidad y la fuerza a lo largo de doce sesiones basadas en ejercicios guiados y técnicas de movilidad realizadas por fisioterapeutas. El equipo de investigación también evaluará la medicación y la dieta, así como pruebas de laboratorio y clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Visita inicial para medir la calidad de vida, la inestabilidad y la fuerza, seguida de doce sesiones, una cada semana, que se llevarán a cabo
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Select...
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Barcelona, Select..., España, 08007
- Primary Care Centers
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 70 años
- Diagnóstico de enfermedad arterial coronaria (Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE)-10 I20-I25)
- Clase I de la Sociedad Cardiovascular Canadiense
- Bajo riesgo cardiovascular según los criterios de exclusión
Criterios de exclusión:
- Incapacidad o negativa a dar el consentimiento informado (demencia avanzada, enfermedad psiquiátrica grave)
- Incapacidad para realizar los procedimientos del protocolo
- Condiciones graves que limitan la movilidad (enfermedad de Parkinson, trastornos neurológicos progresivos, enfermedad articular incapacitante)
- Angina inestable, infarto de miocardio, revascularización coronaria o angioplastia recientes (<6 meses)
- Trombosis venosa profunda o embolia pulmonar en los últimos 6 meses
- Accidente cerebrovascular reciente (<6 meses)
- Insuficiencia cardíaca en estado funcional (NYHA) III-IV de la Asociación Cardíaca de Nueva York
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 50%
- Enfermedad valvular cardíaca sintomática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con enfermedad coronaria estable
mayores de 70 años, independientes en las AVD
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Grupos de fisioterapia basados en atención primaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Componentes de la Batería de Rendimiento Físico Corto (SPPB) (equilibrio, velocidad de la marcha, levantamiento de la silla)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento tras 12 semanas.
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Mejora en los valores basales: cada una de las tres puntuaciones de los componentes <= 4 puntos, y las pruebas consisten en: prueba de equilibrio, velocidad de la marcha y prueba de levantarse de la silla.
El máximo posible es de 12 puntos y menos de 10 puntos significa fragilidad
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento tras 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Euroqol5D Escala de ansiedad y depresión de Goldberg Número de caídas durante el estudio Eventos cardiovasculares mayores Adherencia al programa
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta las 12 semanas de intervención
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Euroqol5D mide la Calidad de vida mediante una Escala Visual Analógica, que va de 0 (peor) a 100 (mejor). Las escalas de ansiedad y depresión de Goldberg miden la probabilidad de sufrir ansiedad o depresión. Las pruebas consisten en un total de 9 preguntas para cada dimensión. Una puntuación de >=4 en cualquiera de las dimensiones sugiere patología. La adherencia al programa se evaluará contando la asistencia a las sesiones. Más de 9 sesiones se considerará buena adherencia. |
desde el inicio del estudio hasta las 12 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ethics committee 25/198-P
- Ajuts XB (Otro número de subvención/financiamiento: Catalan Institute of Health)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .