Amélioration de la fragilité chez les patients atteints de cardiopathie ischémique stable (FRAGICOR)
Impact d'un Programme Visant à Améliorer la Fragilité chez les Patients Atteints de Cardiopathie Ischémique Stable en Soins Primaires : Étude Fragicor
L'objectif de cet essai clinique est d'améliorer la fragilité chez les patients âgés atteints d'une maladie cardiaque.
Les chercheurs détermineront l'amélioration de l'instabilité et de la force au cours de douze séances basées sur des exercices guidés et des techniques de mobilité réalisés par des physiothérapeutes. L'équipe de recherche évaluera également les médicaments et le régime alimentaire, ainsi que les tests de laboratoire et cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Select...
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Barcelona, Select..., Espagne, 08007
- Primary Care Centers
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 70 ans
- Diagnostic de maladie coronarienne (Classification internationale des maladies (CIM)-10 I20-I25)
- Classe I de la Société canadienne de cardiologie
- Faible risque cardiovasculaire selon les critères d'exclusion
Critères d'exclusion :
- Incapacité ou refus de donner un consentement éclairé (démence avancée, maladie psychiatrique sévère)
- Incapacité à réaliser les procédures du protocole
- Affections limitant sévèrement la mobilité (maladie de Parkinson, troubles neurologiques progressifs, arthropathie invalidante)
- Angor instable, infarctus du myocarde, revascularisation coronaire ou angioplastie récente (<6 mois)
- Thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire au cours des 6 derniers mois
- Accident vasculaire cérébral récent (<6 mois)
- Insuffisance cardiaque de classe fonctionnelle III-IV selon la New York Heart Association (NYHA)
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50%
- Cardiopathie valvulaire symptomatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints de coronaropathie stable
plus de 70 ans, indépendants pour les AVQ
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Groupes de physiothérapie basés en soins primaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composantes de la batterie de performance physique abrégée (SPPB) (équilibre, vitesse de marche, lever de chaise)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement après 12 semaines.
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Amélioration des valeurs de base : chaque score des trois composantes <= 4 points, et les tests comprennent : test d'équilibre, vitesse de marche et tests de lever de chaise.
Le maximum possible est de 12 points et moins de 10 points signifie fragilité
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De l'inclusion à la fin du traitement après 12 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Euroqol5D Échelle d'anxiété et de dépression de Goldberg Nombre de chutes au cours de l'étude Événements cardiovasculaires majeurs Adhésion au programme
Délai: du début de l'étude jusqu'à 12 semaines d'intervention
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L'Euroqol5D mesure la qualité de vie via une échelle visuelle analogique, allant de 0 (pire) à 100 (meilleure). Les échelles d'anxiété et de dépression de Goldberg mesurent la probabilité de souffrir d'anxiété ou de dépression. Les tests consistent en un total de 9 questions pour chaque dimension. Un score de >=4 dans l'une des dimensions suggère une pathologie. L'adhésion au programme sera évaluée en comptant la présence aux séances. Plus de 9 séances seront considérées comme une bonne adhésion. |
du début de l'étude jusqu'à 12 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ethics committee 25/198-P
- Ajuts XB (Autre subvention/numéro de financement: Catalan Institute of Health)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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