Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení křehkosti u pacientů se stabilní ischemickou chorobou srdeční (FRAGICOR)

22. ledna 2026 aktualizováno: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Dopad programu zaměřeného na zlepšení křehkosti u pacientů se stabilní ischemickou chorobou srdeční v primární péči: Studie Fragicor

Cílem této klinické studie je zlepšit křehkost u starších pacientů, kteří mají srdeční onemocnění.

Výzkumníci určí zlepšení nestability a síly během dvanácti sezení založených na řízených cvičeních a pohybových technikách prováděných fyzioterapeuty. Výzkumný tým také vyhodnotí léky a stravu, stejně jako laboratorní a klinické testy.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Počáteční návštěva k měření kvality života, nestability a síly, následovaná dvanácti sezeními, jedno každý týden, bude provedena

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Select...
      • Barcelona, Select..., Španělsko, 08007
        • Primary Care Centers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk ≥ 70 let
  • Diagnóza ischemické choroby srdeční (Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN)-10 I20-I25)
  • Třída I podle Kanadské kardiovaskulární společnosti
  • Nízké kardiovaskulární riziko podle vylučovacích kritérií

Vylučovací kritéria:

  • Neschopnost nebo odmítnutí poskytnout informovaný souhlas (pokročilá demence, závažné psychiatrické onemocnění)
  • Neschopnost provádět procedury dle protokolu
  • Závažné stavy omezující pohyblivost (Parkinsonova choroba, progresivní neurologické poruchy, invalidizující onemocnění kloubů)
  • Nedávná (<6 měsíců) nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu, koronární revaskularizace nebo angioplastika
  • Hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie v posledních 6 měsících
  • Nedávná cévní mozková příhoda (<6 měsíců)
  • Srdeční selhání ve funkčním stavu Newyorské kardiologické asociace (NYHA) III-IV
  • Ejekční frakce levé komory < 50%
  • Symptomatické chlopenní srdeční onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti se stabilní ischemickou chorobou srdeční
starší než 70 let, soběstační v ADL
Jiný: fyzioterapie
Skupiny fyzioterapie v primární péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komponenty Short Physical Performance Battery (SPPB) (rovnováha, rychlost chůze, vstávání ze židle)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby, která končí po 12 týdnech.
Zlepšení oproti výchozím hodnotám: každé ze tří dílčích skóre ≤ 4 bodů a testy zahrnují: test rovnováhy, rychlost chůze a testy vstávání ze židle. Maximální možný počet bodů je 12 a méně než 10 bodů znamená křehkost
Od zápisu do konce léčby, která končí po 12 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Euroqol5D Goldbergova škála úzkosti a deprese Počet pádů během studie Závažné kardiovaskulární příhody Dodržování programu
Časové okno: od výchozí hodnoty do 12 týdnů intervence

Euroqol5D měří kvalitu života pomocí analogové vizuální škály, která se pohybuje od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší). Goldbergovy škály úzkosti a deprese měří pravděpodobnost trpění úzkostí nebo depresí. Testy sestávají z celkem 9 otázek pro každou dimenzi. Skóre >=4 v kterékoliv z dimenzí naznačuje patologii.

Dodržování programu bude hodnoceno počítáním účasti na sezeních. Více než 9 sezení bude považováno za dobrou adherenci.
od výchozí hodnoty do 12 týdnů intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ethics committee 25/198-P
  • Ajuts XB (Jiné číslo grantu/financování: Catalan Institute of Health)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit