Улучшение состояния хрупкости у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (FRAGICOR)
22 января 2026 г. обновлено: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Влияние программы, направленной на улучшение состояния фрагильности у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца в условиях первичной медико-санитарной помощи: исследование Fragicor
Целью этого клинического исследования является улучшение состояния хрупкости у пожилых пациентов с сердечными заболеваниями.
Исследователи будут определять улучшение нестабильности и силы в течение двенадцати сеансов на основе направляющих упражнений и техник мобильности, проводимых физиотерапевтами. Исследовательская группа также будет оценивать лекарства и диету, а также лабораторные и клинические тесты.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первоначальный визит для измерения качества жизни, нестабильности и силы, после чего будут проведены двенадцать сеансов, по одному каждую неделю.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Select...
-
Barcelona, Select..., Испания, 08007
- Primary Care Centers
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 70 лет
- Диагноз ишемической болезни сердца (Международная классификация болезней (МКБ)-10 I20-I25)
- Класс I по Канадскому кардиологическому обществу
- Низкий сердечно-сосудистый риск согласно критериям исключения
Критерии исключения:
- Неспособность или отказ предоставить информированное согласие (тяжелая деменция, тяжелое психическое заболевание)
- Неспособность выполнять процедуры протокола
- Тяжелые состояния, ограничивающие подвижность (болезнь Паркинсона, прогрессирующие неврологические расстройства, инвалидизирующие заболевания суставов)
- Недавняя (<6 месяцев) нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, коронарная реваскуляризация или ангиопластика
- Тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии за последние 6 месяцев
- Недавний инсульт (<6 месяцев)
- Сердечная недостаточность III-IV функционального класса по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
- Фракция выброса левого желудочка < 50%
- Симптоматическое заболевание клапанов сердца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты со стабильной ишемической болезнью сердца
старше 70 лет, независимые в ADL
|
Физиотерапевтические группы на базе первичной медицинской помощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Компоненты краткой батареи тестов физической работоспособности (SPPB) (равновесие, скорость ходьбы, подъем со стула)
Временное ограничение: От момента включения до окончания лечения по истечении 12 недель.
|
Улучшение исходных значений: каждый из трех компонентов набирает ≤ 4 балла, и тесты включают: тест на равновесие, скорость ходьбы и тест со вставанием со стула. Максимально возможный результат — 12 баллов, а результат менее 10 баллов означает хрупкость.
|
От момента включения до окончания лечения по истечении 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Euroqol5D Шкала тревоги и депрессии Голдберга Количество падений в ходе исследования Основные сердечно-сосудистые события Соблюдение программы
Временное ограничение: с исходного уровня до 12 недель вмешательства
|
Euroqol5D измеряет качество жизни с помощью аналоговой визуальной шкалы, которая ранжирует от 0 (худшее) до 100 (лучшее). Шкалы тревоги и депрессии Голдберга измеряют вероятность страдания от тревоги или депрессии. Тесты состоят из 9 вопросов для каждого измерения. Результат >=4 в любом из измерений предполагает патологию. Приверженность программе будет оцениваться подсчетом посещения сеансов. Более 9 сеансов будет считаться хорошей приверженностью. |
с исходного уровня до 12 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ethics committee 25/198-P
- Ajuts XB (Другой номер гранта/финансирования: Catalan Institute of Health)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .