Miglioramento della Fragilità nei Pazienti con Cardiopatia Ischemica Stabile (FRAGICOR)
22 gennaio 2026 aggiornato da: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Impatto di un Programma Finalizzato a Migliorare la Fragilità nei Pazienti con Cardiopatia Ischemica Stabile nell’Assistenza Primaria: Studio Fragicor
L'obiettivo di questo studio clinico è migliorare la fragilità nei pazienti anziani affetti da una malattia cardiaca.
I ricercatori determineranno il miglioramento dell'instabilità e della forza durante dodici sessioni basate su esercizi guidati e tecniche di mobilità eseguite da fisioterapisti. Il team di ricerca valuterà anche i farmaci e la dieta, nonché gli esami di laboratorio e clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Visita iniziale per misurare la qualità della vita, l'instabilità e la forza, seguita da dodici sessioni, una ogni settimana, che saranno eseguite
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Select...
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Barcelona, Select..., Spagna, 08007
- Primary Care Centers
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 70 anni
- Diagnosi di malattia coronarica (Classificazione Internazionale delle Malattie (ICD)-10 I20-I25)
- Classe I della Società Cardiovascolare Canadese
- Basso rischio cardiovascolare secondo i criteri di esclusione
Criteri di esclusione:
- Incapacità o rifiuto di fornire il consenso informato (demenza avanzata, grave malattia psichiatrica)
- Incapacità di eseguire le procedure del protocollo
- Condizioni che limitano gravemente la mobilità (malattia di Parkinson, disturbi neurologici progressivi, artropatia invalidante)
- Angina instabile, infarto miocardico, rivascolarizzazione coronarica o angioplastica recente (<6 mesi)
- Trombosi venosa profonda o embolia polmonare negli ultimi 6 mesi
- Ictus recente (<6 mesi)
- Insufficienza cardiaca in stato funzionale (NYHA) III-IV della New York Heart Association
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra < 50%
- Cardiopatia valvolare sintomatica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti con malattia coronarica stabile
più di 70 anni, indipendenti nelle ADL
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Gruppi di fisioterapia basati sull'assistenza primaria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Componenti della Short Physical Performance Battery (SPPB) (equilibrio, velocità del passo, alzarsi dalla sedia)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento, che termina dopo 12 settimane.
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Miglioramento dei valori basali: ciascuno dei tre punteggi componenti <= 4 punti, e i test consistono in: test di equilibrio, velocità dell'andatura e test di alzata dalla sedia.
Il massimo possibile è 12 punti e meno di 10 punti significa fragilità
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento, che termina dopo 12 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Euroqol5D Scala Goldberg per Ansia e Depressione Numero di cadute durante lo studio Eventi cardiovascolari maggiori Adesione al programma
Lasso di tempo: dal basale alle 12 settimane di intervento
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Euroqol5D misura la Qualità della vita attraverso una Scala Visiva Analogica, che va da 0 (peggiore) a 100 (migliore). Le scale Goldberg per ansia e depressione misurano la probabilità di soffrire di ansia o depressione. I test consistono in un totale di 9 domande per ciascuna dimensione. Un punteggio >=4 in una delle dimensioni suggerisce patologia. L'aderenza al programma sarà valutata contando la partecipazione alle sessioni. Più di 9 sessioni sarà considerata una buona aderenza. |
dal basale alle 12 settimane di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2025
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
28 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ethics committee 25/198-P
- Ajuts XB (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Catalan Institute of Health)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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