Parantamaan heikkoutta potilailla, joilla on vakaa iskeeminen sydänsairaus (FRAGICOR)
torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Vakaan iskeemisen sydäntaudin potilaiden heikkouden parantamiseen tähtäävän ohjelman vaikutus perusterveydenhuollossa: Fragicor-tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on parantaa vanhojen sydänsairaiden potilaiden heikkoutta.
Tutkijat arvioivat epävakauden ja voiman parantumista kahdentoista istunnon aikana ohjattujen harjoitusten ja fysioterapeuttien suorittamien liikkuvuustekniikoiden perusteella. Tutkimusryhmä arvioi myös lääkitystä ja ruokavaliota sekä laboratorio- ja kliiniset testit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkukäynti elämänlaadun, epävakauden ja voiman mittaamiseksi, jota seuraa kahdentoista istunnon sarja, joista yksi suoritetaan joka viikko
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Select...
-
Barcelona, Select..., Espanja, 08007
- Primary Care Centers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 70 vuotta
- Sepelvaltimotautidiagnoosi (ICD-10 I20-I25)
- Kanadalainen sydän- ja verisuoniseuran luokka I
- Matala sydän- ja verisuonitautiriski poissulkemiskriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys tai kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta (edistynyt dementia, vakava psyykkinen sairaus)
- Kyvyttömyys suorittaa tutkimusmenettelyjä
- Vakavat liikkumista rajoittavat sairaudet (Parkinsonin tauti, etenevä neurologinen sairaus, invalidisoiva nivelrikko)
- Äskettäinen (<6 kuukautta) epävakaa rintakipu, sydäninfarkti, sepelvaltimoiden uudelleenkanavointi tai pallolaajennus
- Syvä laskimotukos tai keuhkoveritulppa viimeisten 6 kuukauden aikana
- Äskettäinen aivohalvaus (<6 kuukautta)
- Sydämen vajaatoiminta New Yorkin sydänseuran toimintaluokituksen (NYHA) III-IV
- Vasen kammion poiskiskosfraktio < 50%
- Oireileva läppäsydänsairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on vakaa sepelvaltimotauti
yli 70-vuotias, itsenäinen päivittäisissä toimissa
|
Ensisijaisen terveydenhuollon fysioterapiaryhmät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) -komponentit (tasapaino, kävelynopeus, tuolista nouseminen)
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä hoidon päättymiseen 12 viikon jälkeen.
|
Perusarvon parantuminen: jokainen kolmesta komponenttipisteestä <= 4 pistettä, ja testit koostuvat: tasapainotesti, kävelynopeus ja tuolista nousemisen testit. Enimmäismäärä on 12 pistettä ja alle 10 pistettä tarkoittaa haurautta
|
Rekisteröinnistä hoidon päättymiseen 12 viikon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Euroqol5D Goldbergin ahdistus- ja masennusasteikko Kaatumisten määrä tutkimuksen aikana Suuret sydän- ja verisuonitapahtumat Ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: alkuarvosta 12 viikon interventiojaksoon
|
Euroqol5D mittaa elämänlaatua analogisen visuaalisen asteikon avulla, joka vaihtelee 0 (huonoin) - 100 (paras). Goldbergin ahdistus- ja masennusasteikot mittaavat ahdistuksen tai masennuksen todennäköisyyttä. Testit koostuvat yhteensä 9 kysymyksestä kummassakin ulottuvuudessa. Pistemäärä >=4 missä tahansa ulottuvuudessa viittaa patologiaan. Ohjelmaan sitoutumista arvioidaan laskemalla osallistumistilaisuuksiin. Yli 9 tilaisuutta pidetään hyvänä sitoutumisena. |
alkuarvosta 12 viikon interventiojaksoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ethics committee 25/198-P
- Ajuts XB (Muu apuraha/rahoitusnumero: Catalan Institute of Health)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .