Verbesserung der Gebrechlichkeit bei Patienten mit stabiler ischämischer Herzkrankheit (FRAGICOR)
Auswirkung eines Programms zur Verbesserung der Gebrechlichkeit bei Patienten mit stabiler ischämischer Herzkrankheit in der Primärversorgung: Fragicor-Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Gebrechlichkeit bei älteren Patienten mit einer Herzerkrankung zu verbessern.
Die Forscher werden die Verbesserung der Instabilität und der Kraft über zwölf Sitzungen hinweg anhand von angeleiteten Übungen und Mobilitätstechniken bestimmen, die von Physiotherapeuten durchgeführt werden. Das Forschungsteam wird auch die Medikamente und die Ernährung sowie Labor- und klinische Tests bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Select...
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Barcelona, Select..., Spanien, 08007
- Primary Care Centers
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 70 Jahre
- Diagnose einer koronaren Herzkrankheit (Internationale Klassifikation der Krankheiten (ICD)-10 I20-I25)
- Kanadische Kardiovaskuläre Gesellschaft Klasse I
- Niedriges kardiovaskuläres Risiko gemäß Ausschlusskriterien
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit oder Weigerung, eine informierte Einwilligung zu erteilen (fortgeschrittene Demenz, schwere psychiatrische Erkrankung)
- Unfähigkeit, die Studienprotokollverfahren durchzuführen
- Schwere mobilitätseinschränkende Erkrankungen (Parkinson-Krankheit, fortschreitende neurologische Störungen, behindernde Gelenkerkrankung)
- Kürzlich (<6 Monate) aufgetretener instabiler Angina pectoris, Herzinfarkt, koronare Revaskularisierung oder Angioplastie
- Tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie in den letzten 6 Monaten
- Kürzlich erlittener Schlaganfall (<6 Monate)
- Herzinsuffizienz im funktionellen Status der New York Heart Association (NYHA) III-IV
- Linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 50%
- Symptomatische Herzklappenerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit
älter als 70 Jahre, unabhängig in den ADL
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Hausarztbasierte Physiotherapiegruppen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Short Physical Performance Battery (SPPB)-Komponenten (Balance, Ganggeschwindigkeit, Stuhlaufstehen)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, die nach 12 Wochen endet.
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Verbesserung der Ausgangswerte: Jede der drei Komponentenwerte <= 4 Punkte, und die Tests bestehen aus: Gleichgewichtstest, Gehgeschwindigkeit und Stuhl-Aufsteh-Tests.
Maximal möglich sind 12 Punkte und unter 10 Punkte bedeutet Gebrechlichkeit
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung, die nach 12 Wochen endet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Euroqol5D Goldberg Angst- und Depressionsskala Anzahl der Stürze während der Studie Schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse Adhärenz zum Programm
Zeitfenster: von der Basislinie bis zur 12. Interventionswoche
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Euroqol5D misst die Lebensqualität mithilfe einer analogen visuellen Skala, die von 0 (schlechteste) bis 100 (beste) reicht. Die Goldberg-Angst- und Depressionsskalen messen die Wahrscheinlichkeit, an Angst oder Depression zu leiden. Die Tests bestehen aus insgesamt 9 Fragen für jede Dimension. Ein Wert von ≥4 in einer der Dimensionen deutet auf eine Pathologie hin. Die Einhaltung des Programms wird durch die Zählung der Teilnahme an den Sitzungen bewertet. Mehr als 9 Sitzungen werden als gute Einhaltung angesehen. |
von der Basislinie bis zur 12. Interventionswoche
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ethics committee 25/198-P
- Ajuts XB (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Catalan Institute of Health)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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