肺線維症患者の肺におけるHOXB7および関連組織・血液バイオマーカー (HOGWARTS)
2026年2月3日 更新者：Roberto Tonelli、University of Modena and Reggio Emilia
肺線維症患者の肺におけるHOXB7および関連する組織・血液バイオマーカー
このパイロット、多施設共同、介入研究は、特発性肺線維症（IPF）を含む肺線維症（PF）患者の肺組織および血液由来エクソソームにおけるHOXB7の発現とその関連分子経路を調査します。
RNAシーケンシング（RNA-Seq）および質量分析（MS）によるプロテオミクス解析を用いて、この研究は線維症進行に関連する組織および循環バイオマーカーを同定することを目的としています。
この研究は異なる生検技術（外科的対経気管支冷凍生検）を比較し、非線維性疾患で肺切除術を受ける患者の対照群も含みます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Roberto Tonelli
- 電話番号：+390594225934
- メール：rtonelli@unimore.it
研究場所
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Modena、イタリア
- 募集
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
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コンタクト：
- Roberto Tonelli
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究の対象集団は、モデナ大学病院（AOU Policlinico di Modena）の希少肺疾患センター（MaRP）または協力施設に入院した、肺線維症の臨床的疑いがある18歳から80歳までの成人患者を含みます。
追加の対照群は、同じ施設で募集された、線維化間質性肺疾患（例：腫瘍性疾患）とは無関係の理由で肺切除術を受ける成人患者で構成されます。
説明
選定基準：
- 肺線維症の臨床的疑いがある18歳から80歳の成人
- 生検または肺移植片からの新鮮な肺組織の入手可能性
- 生物学的材料およびデータの研究利用に関するインフォームドコンセントの署名
除外基準：
- インフォームドコンセントへの署名拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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症例
ILDの診断検査の一環として、臨床目的で外科的肺生検／凍結生検を受ける患者。
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これは非治療的、観察的サンプリング研究です。 手順には以下が含まれます： 以下の方法による肺組織サンプリング： 外科的生検 経気管支凍結生検 移植患者からの摘出肺 エクソソーム分析のための採血 |
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コントロール
肺がんの疑いで肺葉切除術を受ける患者。
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これは非治療的、観察的サンプリング研究です。 手順には以下が含まれます： 以下の方法による肺組織サンプリング： 外科的生検 経気管支凍結生検 移植患者からの摘出肺 エクソソーム分析のための採血 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HOXB7発現
時間枠：ベースライン
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肺生検サンプルにおけるHOXB7遺伝子およびタンパク質発現
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RNA含有量の評価
時間枠：ベースライン
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手術生検と凍結生検サンプル間のRNA含有量の比較 新鮮生検組織からのHOXB7陽性LR-MSCの同定 血清中のHOXB7発現に関連するエクソソームバイオマーカー 新鮮組織と急速凍結組織からのRNA-Seqおよびプロテオミクスの実現可能性と収率
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ベースライン
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タンパク質含有量の評価
時間枠：ベースライン
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外科的生検サンプルと凍結生検サンプル間のタンパク質含有量の比較
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2030年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月19日
最初の投稿 (実際)
2026年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月3日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。