HOXB7 e Biomarcadores de Tecido e Sangue Associados nos Pulmões de Pacientes com Fibrose Pulmonar (HOGWARTS)
HOXB7 e Biomarcadores Associados de Tecido e Sangue nos Pulmões de Doentes com Fibrose Pulmonar
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Roberto Tonelli
- Número de telefone: +390594225934
- E-mail: rtonelli@unimore.it
Locais de estudo
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Modena, Itália
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
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Contato:
- Roberto Tonelli
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo inclui pacientes adultos com idades entre 18 e 80 anos com suspeita clínica de fibrose pulmonar, admitidos no Centro de Doenças Pulmonares Raras (MaRP) do Hospital Universitário de Modena (AOU Policlinico di Modena), ou em centros colaboradores.
Um grupo de controlo adicional será constituído por pacientes adultos submetidos a ressecção pulmonar por motivos não relacionados com doenças intersticiais pulmonares fibróticas (por exemplo, condições neoplásicas), recrutados nas mesmas instituições.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 18 e 80 anos com suspeita clínica de fibrose pulmonar
- Disponibilidade de tecido pulmonar fresco de biópsia ou explante pulmonar
- Consentimento informado assinado para uso de material biológico e dados em investigação
Critérios de Exclusão:
- Recusa em assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Casos
Doentes submetidos a biópsia pulmonar cirúrgica/criobiópsia para fins clínicos no estudo diagnóstico de DPI.
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Este é um estudo de amostragem observacional não terapêutico. Os procedimentos incluem: Amostragem de tecido pulmonar através de: Biópsia cirúrgica Criotransbronquial Biópsia Pulmões explantados de pacientes transplantados Amostragem de sangue para análise de exossomas |
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Controlos
Pacientes submetidos a lobectomia pulmonar por suspeita de cancro do pulmão.
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Este é um estudo de amostragem observacional não terapêutico. Os procedimentos incluem: Amostragem de tecido pulmonar através de: Biópsia cirúrgica Criotransbronquial Biópsia Pulmões explantados de pacientes transplantados Amostragem de sangue para análise de exossomas |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Expressão HOXB7
Prazo: Linha de Base
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Expressão do gene e da proteína HOXB7 em amostras de biópsia pulmonar
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Linha de Base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do conteúdo de RNA
Prazo: Baseline
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Comparação do conteúdo de RNA entre amostras cirúrgicas e de criobiopsia Identificação de LR-MSCs positivas para HOXB7 a partir de tecido de biopsia fresco Biomarcadores exossomais associados à expressão de HOXB7 no soro Viabilidade e rendimento de RNA-Seq e proteómica de tecidos frescos versus congelados instantaneamente
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Baseline
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Avaliação do conteúdo proteico
Prazo: Linha de base
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Comparação do conteúdo proteico entre amostras cirúrgicas e de criobiópsia
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Intersticiais
- Fibrose
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Fibrose pulmonar
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Técnicas citológicas
- Citodiagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, cirúrgico
- Biópsia
Outros números de identificação do estudo
- UModenaReggio20
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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