Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HOXB7 og tilknyttede vevs- og blodbiomarkører i lungene hos pasienter med lungefibrose (HOGWARTS)

3. februar 2026 oppdatert av: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia

HOXB7 og tilknyttede vevs- og blod-biomarkører i lungene hos pasienter med lungefibrose

Denne pilot-, multicenter-, intervensjonsstudien undersøker uttrykket av HOXB7 og dens tilknyttede molekylære vei i lungevev og blodavledede eksosomer fra pasienter med lungefibrose (PF), inkludert idiopatisk lungefibrose (IPF). Ved bruk av RNA-sekvensering (RNA-Seq) og proteomanalyse via massespektrometri (MS), har studien som mål å identifisere vevs- og sirkulerende biomarkører assosiert med fibroseprogresjon. Studien sammenligner ulike biopsiteknikker (kirurgisk vs. transbronkial kryobiopsi) og inkluderer også en kontrollgruppe av pasienter som gjennomgår lungefjernelse for ikke-fibrotiske tilstander.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Modena, Italia
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
        • Ta kontakt med:
          • Roberto Tonelli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer voksne pasienter i alderen 18 til 80 år med klinisk mistanke om lungefibrose, innlagt ved Senter for Sjeldne Lungesykdommer (MaRP) ved Universitetssykehuset i Modena (AOU Policlinico di Modena), eller ved samarbeidende sentre.

En ytterligere kontrollgruppe vil bestå av voksne pasienter som gjennomgår lungeoperasjon av årsaker som ikke er relatert til fibrotiske interstitielle lungesykdommer (f.eks. krefttilfeller), rekruttert ved de samme institusjonene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 80 med klinisk mistanke om lungefibrose
  • Tilgjengelighet av frisk lungevev fra biopsi eller lungeeksplantat
  • Signert informert samtykke for forskningsbruk av biologisk materiale og data

Eksklusjonskriterier:

- Avvisning av å signere informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Saker
Pasienter som gjennomgår kirurgisk lungebiopsi/kriobiopsi for klinisk formål i den diagnostiske arbeidsprosessen for ILD.
Fremgangsmåte: Biopsi

Dette er en ikke-terapeutisk, observasjonsbasert prøvetakingsstudie. Prosedyrer inkluderer:

Lungevevsprøvetaking via:

Kirurgisk biopsi Transbronkial kryobiopsi Eksplanterte lunger fra transplantasjonspasienter Blodprøvetaking for eksosomanalyse
Kontroller
Pasienter som gjennomgår lunge lobektomi for mistanke om lungekreft.
Fremgangsmåte: Biopsi

Dette er en ikke-terapeutisk, observasjonsbasert prøvetakingsstudie. Prosedyrer inkluderer:

Lungevevsprøvetaking via:

Kirurgisk biopsi Transbronkial kryobiopsi Eksplanterte lunger fra transplantasjonspasienter Blodprøvetaking for eksosomanalyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HOXB7-uttrykk
Tidsramme: Utgangspunkt
HOXB7-gen og proteinekspresjon i lungebioprøver
Utgangspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av RNA-innhold
Tidsramme: Utsgangspunkt
Sammenligning av RNA-innhold mellom kirurgiske og kryobiopsiprøver Identifisering av HOXB7-positive LR-MSCs fra frisk biopsievev Eksosomale biomarkører assosiert med HOXB7-uttrykk i serum Gjennomførbarhet og utbytte av RNA-Seq og proteomikk fra friske vs. snap-frosset vev
Utsgangspunkt
Vurdering av proteininnhold
Tidsramme: Utgangspunkt
Sammenligning av proteininnhold mellom kirurgiske og kryobiopsiprøver
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Modena and Reggio Emilia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UModenaReggio20

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere