HOXB7 y biomarcadores asociados en tejido y sangre en los pulmones de pacientes con fibrosis pulmonar (HOGWARTS)
HOXB7 y biomarcadores vinculados en tejido y sangre en los pulmones de pacientes con fibrosis pulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Roberto Tonelli
- Número de teléfono: +390594225934
- Correo electrónico: rtonelli@unimore.it
Ubicaciones de estudio
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Modena, Italia
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
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Contacto:
- Roberto Tonelli
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población del estudio incluye pacientes adultos de 18 a 80 años con sospecha clínica de fibrosis pulmonar, ingresados en el Centro de Enfermedades Pulmonares Raras (MaRP) del Hospital Universitario de Módena (AOU Policlinico di Modena), o en centros colaboradores.
Un grupo de control adicional consistirá en pacientes adultos sometidos a resección pulmonar por motivos no relacionados con enfermedades pulmonares intersticiales fibróticas (por ejemplo, condiciones neoplásicas), inscritos en las mismas instituciones.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 80 años con sospecha clínica de fibrosis pulmonar
- Disponibilidad de tejido pulmonar fresco procedente de biopsia o explante pulmonar
- Consentimiento informado firmado para el uso en investigación de material biológico y datos
Criterios de exclusión:
- Negativa a firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Casos
Pacientes sometidos a biopsia pulmonar quirúrgica/criobiopsia con fines clínicos en el estudio diagnóstico de la enfermedad pulmonar intersticial difusa (ILD).
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Este es un estudio de muestreo observacional no terapéutico. Los procedimientos incluyen: Muestreo de tejido pulmonar mediante: Biopsia quirúrgica Criobiopsia transbronquial Pulmones explantados de pacientes trasplantados Muestreo de sangre para análisis de exosomas |
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Controles
Pacientes sometidos a lobectomía pulmonar por sospecha de cáncer de pulmón.
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Este es un estudio de muestreo observacional no terapéutico. Los procedimientos incluyen: Muestreo de tejido pulmonar mediante: Biopsia quirúrgica Criobiopsia transbronquial Pulmones explantados de pacientes trasplantados Muestreo de sangre para análisis de exosomas |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expresión de HOXB7
Periodo de tiempo: Línea de base
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Expresión génica y proteica de HOXB7 en muestras de biopsia pulmonar
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Línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del contenido de ARN
Periodo de tiempo: Línea de base
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Comparación del contenido de ARN entre muestras quirúrgicas y de criobiopsia Identificación de LR-MSCs HOXB7-positivas a partir de tejido de biopsia fresco Biomarcadores exosomales asociados con la expresión de HOXB7 en suero Viabilidad y rendimiento de RNA-Seq y proteómica en tejidos frescos frente a congelados instantáneamente
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Línea de base
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Evaluación del contenido de proteínas
Periodo de tiempo: Línea de base
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Comparación del contenido proteico entre muestras quirúrgicas y de criobiopsia
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Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
- Fibrosis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Fibrosis pulmonar
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Técnicas citológicas
- Citodiagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, quirúrgico
- Biopsia
Otros números de identificación del estudio
- UModenaReggio20
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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