- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07373288
폐섬유증 환자의 폐에서 HOXB7 및 연관된 조직 및 혈액 바이오마커 (HOGWARTS)
2026년 2월 3일 업데이트: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia
폐섬유증 환자의 폐에서 HOXB7 및 관련 조직 및 혈액 바이오마커
이 파일럿, 다기관 중재 연구는 특발성 폐섬유증(IPF)을 포함한 폐섬유증(PF) 환자의 폐 조직 및 혈액 유래 엑소좀에서 HOXB7의 발현 및 관련 분자 경로를 조사합니다.
RNA 시퀀싱(RNA-Seq) 및 질량 분석법(MS)을 통한 단백질체 분석을 사용하여, 이 연구는 섬유화 진행과 관련된 조직 및 순환 바이오마커를 식별하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 다양한 생검 기술(외과적 대 기관지냉동생검)을 비교하며, 또한 비섬유화 질환으로 폐 절제술을 받는 환자의 대조군을 포함합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Roberto Tonelli
- 전화번호: +390594225934
- 이메일: rtonelli@unimore.it
연구 장소
-
-
-
Modena, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
-
연락하다:
- Roberto Tonelli
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상군에는 폐섬유증이 의심되는 18세에서 80세 사이의 성인 환자로, 모데나 대학 병원(AOU Policlinico di Modena)의 희귀 폐질환 센터(MaRP) 또는 협력 센터에 입원한 환자가 포함됩니다.
추가 대조군은 섬유성 간질성 폐질환과 관련 없는 이유(예: 종양성 질환)로 폐 절제술을 받는 성인 환자로 구성되며, 동일 기관에서 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 폐 섬유증이 의심되는 18세에서 80세 사이의 성인
- 생검 또는 폐 절제 조직에서 신선한 폐 조직의 가용성
- 생물학적 재료 및 데이터의 연구 사용에 대한 서명된 동의서
제외 기준:
- 서면 동의서 서명 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
사례
ILD 진단 검사에서 임상 목적으로 외과적 폐 생검/크라이오 생검을 받는 환자.
|
이것은 비치료적, 관찰적 샘플링 연구입니다. 절차에는 다음이 포함됩니다: 다음을 통한 폐 조직 샘플링: 수술 생검 경기관지 저온생검 이식 환자의 이식된 폐 엑소좀 분석을 위한 혈액 샘플링 |
|
컨트롤
폐암 의심으로 폐엽절제술을 받는 환자.
|
이것은 비치료적, 관찰적 샘플링 연구입니다. 절차에는 다음이 포함됩니다: 다음을 통한 폐 조직 샘플링: 수술 생검 경기관지 저온생검 이식 환자의 이식된 폐 엑소좀 분석을 위한 혈액 샘플링 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HOXB7 발현
기간: 기준치
|
폐 생검 샘플에서의 HOXB7 유전자 및 단백질 발현
|
기준치
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
RNA 함량 평가
기간: 기준선
|
수술 및 냉동생검 샘플 간 RNA 함량 비교 신선 생검 조직에서 HOXB7 양성 LR-MSCs 식별 혈청 내 HOXB7 발현과 관련된 엑소좀 바이오마커 신선 대 급속 냉동 조직에서 RNA-Seq 및 단백질체학의 실현 가능성 및 수율
|
기준선
|
|
단백질 함량 평가
기간: 기준선
|
수술 및 크라이오생검 샘플 간 단백질 함량 비교
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .