Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

HOXB7 и связанные тканевые и кровяные биомаркеры в лёгких пациентов с лёгочным фиброзом (HOGWARTS)

3 февраля 2026 г. обновлено: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia

HOXB7 и связанные тканевые и кровяные биомаркеры в легких пациентов с легочным фиброзом

Это пилотное многоцентровое интервенционное исследование изучает экспрессию HOXB7 и связанный с ним молекулярный путь в легочной ткани и экзосомах, полученных из крови пациентов с легочным фиброзом (ЛФ), включая идиопатический легочный фиброз (ИЛФ). Используя РНК-секвенирование (RNA-Seq) и протеомный анализ с помощью масс-спектрометрии (МС), исследование направлено на выявление тканевых и циркулирующих биомаркеров, связанных с прогрессированием фиброза. Исследование сравнивает различные методы биопсии (хирургическая vs. транбронхиальная криобиопсия), а также включает контрольную группу пациентов, перенесших резекцию легкого по поводу нефиброзных заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Roberto Tonelli
  • Номер телефона: +390594225934
  • Электронная почта: rtonelli@unimore.it

Места учебы

  • Италия
      • Modena, Италия
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
        • Контакт:
          • Roberto Tonelli

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование включаются взрослые пациенты в возрасте от 18 до 80 лет с клиническим подозрением на легочный фиброз, поступившие в Центр редких заболеваний легких (MaRP) при Университетской больнице Модены (AOU Policlinico di Modena) или в сотрудничающие центры.

Дополнительная контрольная группа будет состоять из взрослых пациентов, перенесших резекцию легкого по причинам, не связанным с фиброзными интерстициальными заболеваниями легких (например, онкологические заболевания), зарегистрированных в тех же учреждениях.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте от 18 до 80 лет с клиническими подозрениями на легочный фиброз
  • Наличие свежей легочной ткани из биопсии или трансплантата легкого
  • Подписанное информированное согласие на исследовательское использование биологического материала и данных

Критерии исключения:

- Отказ от подписания информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Кейсы
Пациенты, проходящие хирургическую биопсию лёгкого/криобиопсию в клинических целях в рамках диагностического обследования ИЗЛ.
Процедура: Биопсия

Это нетерапевтическое, наблюдательное исследование сбора образцов. Процедуры включают:

Забор образцов ткани лёгких с помощью:

Хирургическая биопсия Трансбронхиальная криобиопсия Удалённые лёгкие пациентов после трансплантации Забор крови для анализа экзосом
Контрольные группы
Пациенты, проходящие лобэктомию легкого при подозрении на рак легкого.
Процедура: Биопсия

Это нетерапевтическое, наблюдательное исследование сбора образцов. Процедуры включают:

Забор образцов ткани лёгких с помощью:

Хирургическая биопсия Трансбронхиальная криобиопсия Удалённые лёгкие пациентов после трансплантации Забор крови для анализа экзосом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессия HOXB7
Временное ограничение: Исходный уровень
Экспрессия гена и белка HOXB7 в образцах биопсии легкого
Исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка содержания РНК
Временное ограничение: Исходный уровень
Сравнение содержания РНК в хирургических образцах и образцах криобиопсии Идентификация HOXB7-позитивных LR-MSC из свежей ткани биопсии Экзосомальные биомаркеры, связанные с экспрессией HOXB7 в сыворотке Осуществимость и выходные данные РНК-секвенирования и протеомики из свежих тканей по сравнению с мгновенно замороженными тканями
Исходный уровень
Оценка содержания белков
Временное ограничение: Исходный уровень
Сравнение содержания белка в хирургических и криобиопсийных образцах
Исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Modena and Reggio Emilia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UModenaReggio20

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться